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Merck

TZHALA205

Steritest® NEOデバイス

For liquids in ampoules or collapsible bags., Blue base canister with a single-needle adapter., pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed

別名:

無菌試験用Blue Base Steritest® NEOデバイス

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この商品について

UNSPSC Code:
23151818
NACRES:
NB.24
eCl@ss:
32014001
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Quality Level

material

Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

agency

EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71

sterility

sterile; γ-irradiated

feature

Blue base canister with a single-needle adapter.

manufacturer/tradename

Steritest®

packaging

pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed

parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.

tubing L

850 mm

color

blue Canister Base

matrix

MF-Millipore

pore size

0.45 μm pore size

input

liquid
sample type pharmaceutical(s)

application(s)

pharmaceutical
sterility testing

compatibility

For liquids in ampoules or collapsible bags.

shipped in

ambient

General description

デバイスの構成:キャニスター2個

Steritest® NEOは、ろ過可能な医薬品の無菌試験用のメンブレンろ過デバイスです。このデバイスにより、取り扱いからトレーサビリティまで、試験のあらゆる側面が簡略化されます。閉鎖系であるため医薬品は決して環境にさらされることはなく、偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性を提供します。この試験システムでは、Steritest® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。デバイスをγ線照射滅菌後に二重包装しているため、無菌試験環境に迅速に移行可能であり、汚染除去手順が簡略化され、時間が節約できます。ニードルアダプター(1個)は、アンプルまたは折り畳みバッグへの簡単アクセスを可能にします。被験物質、培地、または洗浄バッファーの移し替え用に、別のベントニードルも同梱されています。青色のキャニスターベースは混合セルロースエステル(MCE)メンブレンであることを示しており、標準的な製品に最適なろ過流量を提供します。新しいVelax® 切断クランプは、チューブを安全かつ清潔に切断することができ、すべてのSteritest® NEOデバイスに簡単に取り付けられます。

Application

アンプル入りまたは折り畳みバッグ入りの液体に用いるSteritest® NEOデバイスは、抗菌作用のない大容量非経口薬と合成薬剤の無菌試験に使用されます。

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


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保管分類

11 - Combustible Solids


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

TZHALA205:

jan



試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
TZHALA20504053252304750