バイオプロセシング用組換えサプリメント

組換え成長因子および輸送タンパク質

当社のすべての組換え・非動物由来（NAO）補足試薬は、細胞培養用途向けに特別に配合されています。最先端のcGMP生産施設における組換え製造により、信頼性が高く安定した供給が確保されるだけでなく、規制手続きの簡素化もサポートします。お客様の特定の用途に合わせて、業界をリードする品揃えの組換え補足試薬およびプロセス用酵素をご用意しています。その例としては、以下のものが挙げられます：

補足試薬

• CellPrime® rAlbumin – 培地の開発、最適化、または添加に最適であり、ヒト／ウシ血清アルブミンの動物由来成分を含まない代替品として使用されます。これにより、血液由来タンパク質に起因する変動性を排除し、偶発的なウイルスやプリオンによる汚染を防ぐことができます。
• CellPrime® rTransferrin – 細胞培養培地処方の添加剤ミックスとして、組換えアルブミンや組換えインスリンと組み合わせて血清トランスフェリンの代替として頻繁に使用されます。CellPrime® rTransferrinは、血液由来タンパク質に起因するばらつきを排除し、偶発的なウイルスやプリオンによる汚染から保護します。
• CellPrime® rInsulin – さまざまな細胞株の長期生存率を延長すると同時に、細胞増殖とタンパク質産生を促進するこのNAOサプリメントは、モノクローナル抗体（mAb）、ウイルスワクチン、および幹細胞増殖の上流工程で頻繁に使用されています。

プロセス用酵素

• CellPrime® rTrypsin – ワクチン製造における収穫時に、付着細胞を解離・再懸濁するために使用されます。また、幹細胞培養においても、細胞表面マーカーの構造的および機能的完全性を維持しながら、担体上で増殖した付着細胞を剥離するために利用できます。その他の用途には、組換えインスリンの製造や、ライフサイエンス分野における一般的な細胞培養が含まれます。
• CellPrime® rTrypsin STD – CellPrime® rTrypsinの姉妹製品であり、結晶化トリプシンに関するUSPモノグラフ（USP 43、2013年）に定められた基準に基づいて出荷されています。比活性はBAEEを基質として測定され、酵素のα型およびβ型アイソフォーム間の分布に関する要件は、CellPrime® rTrypsinよりも緩やかです。
• CellPrime® rLysozome – 動物由来の酵素よりも高い活性を有するCellPrime® rLysozomeは、同等のコストで細菌細胞をより便利かつ穏やかに溶解できるほか、動物由来ではないという安全性を兼ね備えています。

その他の補足成分

当社の包括的な製品ラインナップの一環として、診断分野や数多くの市販バイオ医薬品で世界的に使用されている動物由来の細胞培養用補足剤も提供しています。バイオプロセスの観点からは哺乳類細胞の取り扱いは困難な場合もありますが、当社の豊富な経験と厳格な製品品質管理により、お客様は複雑な処理やスケールアップのパラメータにも自信を持って取り組むことができます。

さらに、特定の細胞培養および体外診断（IVD）用途向けに、さまざまな補完的な製品も製造しています。例えば、ウシトランスフェリン、EX-CYTE®、ウシガンマグロブリンなどの製品は、規制環境下で事業を展開するお客様の品質および文書化のニーズを満たすよう、特別に設計・製造されています。