バイオプロセス細胞培養

細胞培養は、生物学的製剤の開発と生産に不可欠です。トレーサビリティと純度を確保しつつ、経済的にも合理的な、拡張可能なソリューションが求められます。当社は、哺乳類細胞培養のニーズに応える堅牢な製品を提供することに全力を尽くしています。数十年にわたる専門知識と組み合わせることで、最も複雑な課題にも便利なソリューションを提供します。
- パフォーマンスの最大化
- 医薬品候補の市場投入までの期間の短縮
- 工程の効率性の向上
- リスクの低減
- ビジネスの継続性の確保

バイオプロセス用シングルユースバイオリアクター
Mobius® シングルユースバイオリアクターは、スケールアップや構成変更が可能で信頼性が高く、ベンチトップからフルスケールの製造まであらゆる規模でのフェドバッチ培養やパーフュージョン培養に使用できます。
ウイルスベクターアップストリームプロセス
レンチウイルス(LV)産生の課題に対するトランスフェクションを利用したソリューションであり、浮遊培養用細胞株、化学的定義された培地、および臨床的規模で実証された性能のプロセスが取り入れられています。

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バイオプロセス用のカタログ培地とカスタム培地製品(CCM)は、モノクローナル抗体やワクチン、遺伝子治療用製品、細胞治療製品のアップストリーム工程の生産性を高めます。
メルクのバイオ医薬品製造用細胞株は、新たな細胞株開発にかかる時間、コスト、リスクを大幅に削減します。抗体、組換えタンパク質、遺伝子治療用のウイルスベクターの生産に適したメルクの細胞株は、アップストリームプロセスの進捗を加速します。
モノクローナル抗体、組換えタンパク質、細胞治療用製品、遺伝子治療用製品などの製造に適したアルブミン、トランスフェリン、インスリン、トリプシン、非動物由来の増殖因子、輸送タンパク質などの細胞培養培地用組換え添加剤を取り揃えています。また、体外診断用医薬品の製造やダウンストリーム製造に用いる動物由来製品も提供しています。
世界各地のGMP適合施設から、バイオ医薬品製造の最適化に適したろ過滅菌済みの最高品質の製品を供給します。調製不要でそのまま使える液体培地、バッファー、CIP用製品を取り揃えています。
カスタムサービス
EZ BioPac™とRight Sized Weighingは、細胞培養用の培地やバイオプロセス用原料を簡単かつ安全に輸送するための包括的ソリューションです。私たちの粉末輸送システムは、最大100 kgのドライパウダーを正確な重量で輸送し、液体調製容器に直接接続するために適切なオプションを提供するよう設計されています。
カスタム細胞培養製品の設計のエキスパートは、バイオプロセスを臨床から商用製造へとスケールアップする際、液体製品、ドライパウダー製品、原料の選択、品質試験、柔軟な製品パッケージ、製品のドキュメンテーションを支援し、アドバイスとサポートを行います。
細胞培養培地(CCM:cell culture media)は、アップストリームのプロセスで重要な役割を果たします。原材料に対する規制が強化されている現状において、CHO細胞培養培地がEmprove®プログラムに含まれることで、医薬品の評価とリスク緩和の負担をどのように低減できるかご覧ください。
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