細胞バンクの製造
マスターセルバンク（MCB）は、生物学的製剤の臨床開発、製造、および商業供給を支えるだけでなく、治療用製品の開発においても極めて重要です。米国および英国にある当社のcGMP施設で、MCBの製造ならびにワーキングセルバンク（WCB）の製造を当社にお任せいただければ、初回から確実に適切な品質を確保し、製造開始時に高品質を維持しつつ容易にスケールアップを行うことができます。
当社の施設では、従来型またはクローズドプロセスにより、最大1,000バイアルの細胞バンクを製造可能です。業界をリードする当社の製造実績は、以下の幅広い細胞株に及びます：
|
|
|
密閉型プロセスによる細胞バンク製造
密閉型プロセスは、お客様の懸濁培養細胞株向けに設計されています。当社のチームは、詳細かつ文書化された汚染管理戦略に基づき評価された完全密閉システム内で、お客様の細胞を培養します。密閉型プロセスで細胞バンクを製造することで、交差汚染のリスクを低減できるほか、自動化が可能となり、人為的ミスを削減できます。
密閉処理は、膨張プロセスの各工程を密閉することで、不純物が混入する可能性を低減します。
関連リソース
- インフォグラフィック：最適な生産に向けた細胞株の調製
このインフォグラフィックでは、製造プロセスを安心して進められるよう、最適な細胞株調製のための3つの主要な手順をご紹介します。
- 技術ノート：クローズド型処理システムへの移行
このテクニカルノートを読んで、一般的なバンク培養細胞株が、従来の培養システムと閉鎖培養システムでどのような結果を示したかを確認してください。
- チラシ：信頼性、密閉型処理セルバンク製造
クローズドプロセスにより、細胞バンク製造における交差汚染のリスクをどのように低減できるかをご覧ください。
- チラシ：信頼できる細胞・ウイルスバンクの構築、特性評価、および保存
当社は、お客様の細胞株が最適な生産条件で樹立・維持されるよう保証いたします。
資料請求
関連ウェビナー
このウェビナーをご覧いただき、細胞バンクを最大限に活用する方法をご確認ください。
このウェビナーでは、ケーススタディや実例を用いて、GMP製造の各工程について詳しく解説します。