セルバンク製造
マスター細胞バンク（MCB）は、生物学的製剤の臨床開発、製造、商業供給を支えるだけでなく、治療用製品開発において極めて重要です。米国および英国のcGMP施設においてMCBの製造を当社に委託し、製造開始時に高品質かつ容易なスケールアップを保証するワーキング細胞バンク（WCB）の生産も併せて行うことで、初回から確実に成功させましょう。
当社の施設では、従来型プロセスまたは閉鎖型プロセスにより、最大1,000バイアルの細胞バンクを製造可能です。業界をリードする当社の製造実績は、幅広い細胞株に及びます：
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閉鎖系処理による細胞バンク製造
閉鎖処理は、お客様の懸濁細胞株向けに設計されています。当社のチームは、詳細かつ文書化された汚染管理戦略に基づき評価された完全閉鎖システム内で細胞を培養します。閉鎖プロセスによる細胞バンクの製造を選択することで、交差汚染のリスクを低減し、自動化を可能にすることで人為的ミスを減らせます。
閉鎖処理は、膨張プロセスの各工程を密閉することで汚染物質の発生可能性を制限する
関連リソース
- Infographic: Cell Line Preparation for Optimal Production
In this infographic, we show the 3 main steps for optimal cell line preparation that will give you peace of mind for your production process.
- Technical Note: Transition to Closed Processing Systems
Read this tech note to see how commonly banked cell types fared using traditional versus closed culture systems.
- Flyer: Confidence, Closed Processing Cell Bank Manufacturing
Discover how closed processing reduce the risk of cross-contamination in your cell bank manufacturing.
- Flyer: Cell and Virus Bank Development, Characterization, and Storage You Can Count On
We ensure your cell lines are produced and maintained for optimal production.
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関連ウェビナー
このウェビナーをご覧いただき、細胞バンクを最大限に活用する方法をご確認ください。
このウェビナーでは、事例研究と実際の例を用いて、GMP製造工程を順を追ってご説明します。
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