IsoBag® 迅速移送バッグは環境モニタリングワークフローを最適化します
クリーンルームやアイソレーターなどの管理領域内への材料の安全な移送には、重要な課題が伴います。EU GMP Annex 1などの最近の規制の更新ではこのプロセスの厳格な管理が強調されており、これがさらに明らかになりました。環境モニタリングは複雑化していることから、材料移送に関連するリスクの効果的な管理が不可欠です。
IsoBag® 迅速移送バッグは、事前の除染不要で直接アイソレーターにコンタクトプレートや寒天培地プレートを安全かつ効率的に移送できるようにすることで、その解決策となっています。このアプローチでは、安全な材料の移送が保証され、クロスコンタミネーションリスクが低減し、除染サイクル間の操作時間が延長して、コンタミネーションサイクル数が減ります。
DPTE® - 迅速移送テクノロジーを利用することで、IsoBag® 内のプレートは、アイソレーター内部でいつでもプロセスを実施する準備ができている状態になります。それにより、ワークフローを最適化して、コンタミネーションリスクを最小限に抑えつつ規制基準への準拠を確保することができます。
IsoBag®迅速移送バッグ使用の有無別の無菌製造における環境モニタリングワークフローの比較
無菌製造ワークフローでIsoBag® 迅速移送バッグを使用するときの効率、安全性、費用対効果の違いを実感してください。
IsoBag® 迅速移送バッグの独自機能：
- プレート同梱済みDPTE BetaBag®：すぐに使える一重包装のコンタクトプレート／寒天培地プレートが同梱済み。
- ベータポートに対応：多目的用途のあらゆる190 mm DPTE® Alphaポートに接続可能。
- 培地オプション：シャーレのロック可能（有／無）のコンタクトプレート・寒天培地プレートに入った複数のTSA + 中和剤の組み合わせを利用可能。
- トレーサブルなプレート：個々のデータマトリックスコードにより容器にトレーサブルなシングルロットICRプレートなど。
- 複数回の脱着に対応：複数回の脱着に対応して効率的な操作を促進。
- 無菌輸送バッグ：使用済みのプレートを無菌状態を維持したまま安全に輸送。
- 安全な材料移送：材料の安全な取扱いを強化して、コンタミネーションリスクを低減。
- クロスコンタミネーションリスクの低減: サンプル間の潜在的なコンタミネーションが最小限。
- 操作時間の延長：IsoBag®の使用により除染サイクル間の時間が延長するため、全体的な除染サイクル数が低下。
ICRコンタクト・寒天培地プレートは、最大限の安全、信頼性、利便性を保証します：
- 各プレートの2次元バーコード：
- 透明でVHP不透過性のバリア包装
- 無菌環境内で製造され、最終包装でγ線照射済み
- EP・USPの推奨に従って調製
- 2～25°Cに対応した柔軟な保管
- 最長12カ月間保存可能
- 多種多様な消毒剤を不活化し、VHP残留物を阻害するために使用できる最大4つの中和剤
- さらにメルクのICRplusシリーズのコンタクトプレートと寒天培地プレートには、安全な輸送と培養条件に対応するためCLOSEDとVENTの開閉オプションが使い分けできます。
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