IsoBag® 迅速移送ソリューションが、環境モニタリングのワークフローを最適化します
クリーンルームやアイソレーターなどの管理区域への資材の安全な搬入は、大きな課題となっています。EU GMP附属書1などの規制の最近の改訂では、このプロセスの厳格な管理が強調されており、この課題はさらに顕著になっています。環境モニタリングがますます複雑化する中、資材搬入に伴うリスクを効果的に管理することが不可欠です。
IsoBag® Rapid Transfer Solutionは、事前の除染を必要とせずに、接触プレートや沈降プレートをアイソレーター内に直接、安全かつ効率的に搬入することを可能にし、この課題に対する解決策を提供します。

このアプローチにより、安全な材料移送が確保され、交差汚染のリスクが低減され、除染サイクル間の稼働時間が延長されるため、除染サイクルの回数が減少します。
DPTE®(Rapid Transfer Technology)を活用することで、IsoBag®内のプレートは、アイソレーター内でのプロセスにおいて常に容易にアクセス可能な状態を維持します。これにより、ワークフローを最適化し、規制基準への準拠を確保しつつ、汚染リスクを最小限に抑えることが可能になります。
IsoBag®迅速移送ソリューションの有無による無菌製造における環境モニタリングワークフローの比較
無菌製造ワークフローにIsoBag® Rapid Transfer Solutionを導入することで、効率性、安全性、コストパフォーマンスの面でその違いを実感してください。


IsoBag® 迅速移送ソリューションの特長
- プレパック済みのDPTE BetaBag®:すぐに使用できる、単袋入りの接触培養用または沈降培養用プレートで、即座に適用可能です。
- Beta Portとの互換性:あらゆる190 mm DPTE® Alphaポートに接続可能で、幅広い用途に対応します。
- 培地オプション:ロック式および非ロック式の接触培養プレートおよび沈降プレートで、複数のTSA+中和剤の組み合わせが利用可能です。
- トレーサビリティ対応プレート:個別のデータマトリックスコードによりシームレスにトレーサビリティが確保できる、単一ロットのICRプレートが含まれています。
- 複数の接続:複数の接続により、効率的な操作を可能にします。
- 滅菌輸送バッグ:無菌状態を維持しながら、使用済みプレートの安全な輸送を保証します。
- 安全な材料移送:材料の安全な取り扱いを強化し、汚染リスクを低減します。
- 交差汚染リスクの低減:サンプル間の潜在的な汚染を最小限に抑えます。
- 稼働時間の延長:IsoBag®を使用することで除染サイクルの間隔を延長し、全体的な除染サイクル数を削減します。

ICRのコンタクトプレートおよびセトルプレートは、最高の安全性、信頼性、利便性を確保します
- 各プレートにデータマトリックスバーコードを記載
- 透明でVHP透過防止のバリア包装
- 無菌環境で製造され、最終包装状態で放射線照射処理済み
- EP/USPの推奨事項
に従って調製 - 2~25°C
の範囲で柔軟な保管が可能 - 最大12ヶ月の保存期間
- 幅広い消毒剤を不活化させ、VHP残留
物を抑制するための中和剤を最大4種類まで選択可能 - ICRplusシリーズの接触プレートおよび沈降プレートには、安全な輸送と多様な培養条件に対応するため、CLOSEDおよびVENTの2種類の密閉オプションが用意されています
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