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Home 애플리케이션 의약품 및 바이오의약품 제조유전자 치료제 제조

유전자 치료제 제조

유전자 치료는 환자들이 치료 옵션을 전혀 갖지 못하거나 제한적인 수많은 질병과 증상을 치료하고 완치할 수 있는 전례 없는 잠재력을 제공합니다. 현재 전 세계적으로 수백 건의 유전자 치료제가 개발 중이며, 이는 초기 단계의 신생 기업과 업계의 선도 기업들이 주도하고 있습니다.

유전자 치료제를 성공적으로 개발하려면 단일클론 항체와 같은 다른 생물학적 제제의 생산과는 다른 전문 지식이 필요합니다. 바이러스 벡터 제조 및 전문적인 시험 역량은 이 치료 방식에 고유한 특징이며, 유전자 치료제 후보의 성공 여부를 좌우할 수 있는 두 가지 핵심 분야일 뿐입니다. 확립된 공정 템플릿의 부재, 지속적으로 변화하는 규제 지침, 그리고 가속화된 일정을 준수해야 하는 필요성은 유전자 치료제 제조사들이 첫 시도에서 바로 성공해야 한다는 추가적인 압박을 가하고 있습니다.

유전자 치료가 제시하는 놀라운 기회와 과제를 고려할 때, 성공적인 공정 개발, 규모 확대, 제조 및 규제 준수를 보장하기 위해서는 경험이 풍부한 기술 파트너나 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)과의 제휴가 필수적입니다.

바이러스 벡터 생산을 위한 당사의 바이오프로세싱 소재 및 기술에 대한 자세한 내용을 원하시면 당사에 문의해 주시면, 전문가가 곧 답변해 드리겠습니다.

주요 카테고리

이 사진은 두 사람이 일하고 있는 실험실 모습을 담고 있습니다. 왼쪽에는 커다란 스테인리스강 원통형 장치가 놓여 있으며, 흰색 실험복과 보라색 장갑을 착용한 한 사람이 그 장치를 다루고 있습니다.

생명공학용 세포 배양 배지

당사의 기성 및 맞춤형 생물공정 세포 배양 배지(CCM) 제품은 상류 공정 단계의 단일클론항체(mAb), 백신, 유전자/세포 치료제 공정에서 생산성을 높여줍니다.

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파란색 물 여과 탱크와 제어 장치 주위에 물 분자와 여과 매체 입자가 스타일리시하게 표현되어 있어, 매체 여과 과정을 상징하고 있다.

세포 배양 배지의 여과는 바이오리액터의 오염을 방지합니다. 멸균 필터, 마이코플라스마 필터 또는 바이러스 필터의 선택은 공정 위험도에 따라 달라집니다. 세포 배양 배지 여과에 가장 적합한 필터를 선택하는 방법을 알아보세요.

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상류 공정 화학물질

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업스트림 공정용 화학물질은 세포 배양 공정의 우수한 성능을 보장하여 세포 생존율, 생산성 및 의약품의 핵심 품질 특성을 향상시킵니다.

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흰색 뚜껑이 달린 빨간 액체 약 한 병, 금속 뚜껑이 달린 작은 유리 바이알, 호박색 액체가 든 점적병, 그리고 흩어져 있는 것과 블리스터 팩에 들어 있는 것 등 다양한 알약과 캡슐을 포함한 여러 의료용품들.

고형, 액상, 반고형 및 생체분자 제형 개발은 물론 첨단 약물 전달 기술을 위한 솔루션을 갖춘 당사의 고품질 부형제를 살펴보십시오.

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