엽산(비타민 B9)

환원형 엽산의 상업적 생산 분야를 선도하는 기업으로서, 당사의 엽산 제품은 기능성 식품 산업은 물론 제약 산업에도 공급되고 있습니다. 당사의 고품질 엽산 제품은 cGMP 지침인 ICH Q7에 따라 제조되며, 전 세계적으로 전담 규제 지원 체계를 갖추고 있습니다.

엽산과 엽산의 비교

자연계에서 발견되지 않는 합성 화합물인 엽산은 식품 강화 및 식이 보충 프로그램에 사용됩니다. 체내에서 활용되기 위해서는 엽산이 일련의 대사 과정을 거쳐 혈액에서 발견되는 생체 이용 가능한 형태의 엽산인 5-메틸테트라하이드로엽산(5-MTHF)으로 전환되어야 합니다. 엽산을 섭취한 후, 일부 대사되지 않은 엽산(UMFA)이 혈류에 남아 있게 됩니다. 5-MTHF는 혈장 내 대사되지 않은 엽산(UMFA) 수치를 상승시키지 않으며, 이러한 상승은 암 ^1,2 및 자폐 스펙트럼 장애3의 위험과 연관되어 있습니다.

메틸엽산은 엽산의 핵심적인 대안입니다

5-메틸엽산(5-MTHF)은 비타민 B9인 엽산의 생물학적 활성 형태입니다. 5-메틸엽산은 직접 생체 이용이 가능하므로 신체가 쉽게 활용할 수 있습니다. 엽산은 자연계에는 존재하지 않는 합성 화합물로서, 식품 강화 및 식이 보충 프로그램에 사용되지만 몇 가지 한계가 따릅니다.

신체가 합성 엽산을 활용하려면 일련의 대사 과정을 거쳐 5-MTHF로 전환되어야 하며, 5-MTHF는 아미노산인 호모시스테인을 필수 아미노산인 메티오닌으로 전환하는 데 필요한 생체 이용 가능한 형태입니다. 신체는 메티오닌을 이용해 단백질 및 기타 중요한 화합물을 합성합니다⁴.

메틸엽산은 인체가 선호하는 엽산 형태이며, 균형 잡힌 엽산 섭취를 달성하는 가장 쉬운 방법이다. 결국, 인구의 최대 25%⁵는 MTHF 다형성을 가지고 있어, 식이 보충제를 통해 공급된 엽산을 생체 이용 가능한 형태로 전환하는 데 어려움을 겪을 수 있다. MTHFR 다형성은 또한 암을 비롯한 여러 질환의 위험 증가와도 연관되어 있습니다⁶. 이러한 다형성을 가진 사람들의 경우, 식단에 엽산을 보충하는 것은 효과가 없을 뿐만 아니라, 결국 체내에 대사되지 않은 엽산이 치명적인 수준으로 축적되는 결과를 초래할 수 있습니다. 이러한 분들을 비롯한 모든 사람에게 메틸엽산은 균형 잡히고 생물학적으로 활성인 엽산 섭취를 달성하기 위한 최우선 선택이자 가장 쉬운 방법입니다.

엽산 생산에 대한 전문성

고순도 엽산 생산 분야에서 70년 이상의 전문성을 바탕으로, 당사는 제약 및 영양 분야 모두에 적용 가능한 환원형 엽산의 포괄적인 제품군을 제공합니다. 아래에서 당사의 엽산 관련 역량을 살펴보시고, 귀하의 연구에 적합한 엽산을 찾으시려면 당사에 문의해 주십시오.

엽산의 이점

임신 전부터 성인기에 이르기까지 생애 전반에 걸쳐 충분한 엽산 수치를 유지하는 것은 임신 중 성장 및 선천적 기형 위험을 줄이고, 신경계, 심혈관계, 위장관 및 뼈 건강을 증진하는 데 필수적입니다.

엽산 결핍은 여러 질환과 인과관계가 있으며, 그중 가장 잘 알려진 것은 빈혈입니다. 엽산 수치가 낮으면 임신 합병증 및 신경관 결손과 같은 불량한 임신 결과와도 관련이 있습니다. 엽산 결핍은 영유아와 어린이의 성장 및 발달에 영향을 미칠 수 있으며, 남녀 모두에게 불임을 유발할 수 있습니다. 또한 노년층의 뇌졸중, 치매, 우울증, 골절 위험은 물론 심혈관 질환 및 지방간과도 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.

엽산 제품군

아르코폴린®

아르코폴린®은 엽산 보충 분야의 최신 혁신 표준입니다. L-5-메틸테트라하이드로엽산(L-5-MTHF)의 모노나트륨 염인 아르코폴린®은 자연계에서 주로 발견되는 엽산의 순수하고 결정질 형태입니다.

엽산을 충분한 양으로 섭취하는 것은 어려울 수 있습니다. 가공 및 조리 과정에서 천연 엽산의 상당량이 손실되기 때문에, 인간은 엽산 보충을 통해 이점을 얻을 수 있습니다. Arcofolin® 보충은 균형 잡힌 엽산 섭취를 달성하고 엽산 결핍과 관련된 건강 위험으로부터 몸을 보호하는 데 매우 중요합니다. 엽산이라면, Arcofolin®만큼 좋은 것은 없습니다!

Arcofolin® L-5-메틸테트라하이드로엽산의 장점은 다음과 같습니다:

메타폴린®

당사의 메틸엽산 제품군에 속하는 메타폴린®은 기존에 제조해 온 L-5-메틸테트라하이드로엽산의 칼슘염 형태로, 엽산에 비해 생체 이용률이 더 높은 대안을 제공합니다. 높은 품질 기준에 따라 cGMP 조건 하에서 생산되는 메타폴린®은 2001년 출시 이후 풍부한 규제 승인 실적과 폭넓은 산업적 활용도를 자랑합니다. 이 제품은 미국 약전(USP)의 규격을 충족합니다.

API 엽산

칼슘 폴리네이트 / 류코보린 칼슘

당사의 칼슘 폴리네이트 제품은 엄격한 규제 감독 하에 cGMP 조건에서 생산됩니다. 당사는 다음 두 가지 형태의 칼슘 폴리네이트를 제공합니다:

• 결정질 칼슘 폴리네이트(결정질 류코보린 칼슘), (6R,S)-5-포르미트테트라하이드로엽산 칼슘염으로, 정제와 같은 고형 제형에 적합합니다.
• 칼슘 폴리네이트 비결정질(칼슘 류코보린 비결정질), (6R,S)-5-포르미트테트라하이드로폴산 칼슘염으로, 용해 속도가 빨라 용액이나 동결건조제 생산 시 유리합니다.

칼슘 폴리네이트는 다음과 같은 세 가지 주요 임상 용도로 사용됩니다:

1. 대장암 1차 치료: 항암제인 5-플루오로우라실(5-FU), 이리노테칸, 시스플라틴 또는 옥살리플라틴 및 그 유도체와 병용합니다. 칼슘 폴리네이트는 5-FU의 조절제 역할을 하여 항암 화학요법에서 그 효능을 향상시킵니다;
2. 중간 또는 고용량의 메토트렉세이트 투여 시 발생하는 독성 부작용을 완화하기 위한 구제 요법으로서, 특정 종양 질환, 중증 건선 및 성인 류마티스 관절염의 치료;
3. 엽산 결핍으로 인한 빈혈 치료

당사의 칼슘 폴리네이트는 높은 품질 기준에 따라 cGMP 조건 하에서 생산되며, 유럽 약전이나 미국 약전의 요구 사항보다 더 엄격한 규격을 충족합니다. 또한, 당사는 미국의 의약품 마스터 파일(DMF), 적합성 인증서(CEP) 및 일본의 공통 기술 문서(CTD)를 보유하고 있습니다. 코셔, 비유전자변형(non-GMO), TSE 인증서 등 추가 문서도 제공 가능합니다.

칼슘 레보폴리네이트 5수화물

칼슘 레보폴리네이트 5수화물(레보루코보린 칼슘 5수화물), (6S)-5-포미트테트라하이드로엽산 칼슘염을 상업적 규모로 생산한 세계 최초의 기업으로서, 당사는 최고의 제품 품질을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 제품은 높은 품질 기준에 따라 cGMP 조건 하에서 생산됩니다. 또한, 당사는 미국 의약품 마스터 파일(DMF), 적합성 인증서(CEP) 및 일본의 공통 기술 문서(CTD)를 보유하고 있습니다. 코셔, 비유전자변형(non-GMO) 또는 TSE 인증서와 같은 추가 문서도 제공 가능합니다.

엽산 연구 파트너십

환원형 엽산의 상업적 생산 분야를 선도하는 기업으로서, 당사는 끊임없이 발전하고 혁신해 나가고 있습니다. 당사는 유수의 연구 기관 및 대학과 협력하며, 고품질 엽산을 통해 연구를 지원하고 있습니다. 연구 협력 기회에 대해 논의하고 싶으시면 당사로 문의해 주십시오.