액체 적용을 위한 부형제

액상 제형용 부형제 공급을 넘어 고객을 지원하는 데 자부심을 가지며, 당사의 포괄적인 제품 포트폴리오는 다음과 같은 특징을 갖추고 있습니다:

• IPEC PQG GMP 가이드라인에 따라 제조된 광범위한 제품 포트폴리오
• 최상급 서비스 및 규제 지원
• 즉시 사용 가능한Emprove^® 문서의 포괄적 제공

용액, 유제 또는 현탁액을 제형화하든, 당사는 액상 제형용 첨단 부형제, 고객 중심 솔루션, 업계 선도적인 Emprove^® 프로그램을 포함한 광범위한 규제 노하우로 귀사의 특수 제형 요구사항을 충족시켜 드립니다.

경구용 액제

경구 액상 제형을 개발할 때 고려해야 할 요소는 매우 다양합니다: 저장 안정성과 잠재적 상호작용, 미생물학적 품질, 용해도 및 입자 크기 같은 원료 특성, 용량 균일성과 효능, 맛 등이 대표적입니다.

당사는 귀사의 특정 요구 사항을 충족하며 개발, 규모 확대 및 생산의 모든 단계에서 귀사를 지원합니다.

• 유제, 현탁액, 용액, 시럽 등 모든 경구용 액제 제형을 아우르는 포괄적인 제품 포트폴리오
• 약전 요구 사항을 충족하는 고품질 원료

플라이어: 액상 제형 분야의 파트너

주사제 제형

무균 액상 제형은 소분자 제형은 물론 단일클론 항체, 백신, 혈장 유래 제품과 같은 대분자 치료제까지 포함하며, 최고 수준의 품질, 순도 및 신뢰성을 갖춘 부형제를 요구합니다. 당사의 고도로 규제되는 분야에서의 경험, 고위험 적용 분야를 위한 전용 제품 포트폴리오, 그리고 전문가의 맞춤형 규제 지원을 활용하십시오 .

• 고위험 액상 제형 요구사항을 충족하는Emprove^® Expert 제품 포트폴리오
• 규정된 저엔도톡신 및 생물부하 수준
• ICH Q3D 기준 원소 불순물 정보
• 위험 평가를 지원하는Emprove^® 프로그램 및 문서화

플라이어: 비경구적 적용 분야

기사: 비경구 제형의 부형제 위험 및 과제 극복

기사: 비경구적 의약품: 제조 과정에서의 무균성 확보 및 위험 최소화

안과용 제제

안과용 제형이 성공하기 위해서는 초기 단계부터 모든 특성이 규제 지침을 준수하도록 하는 것이 필수적입니다.

안과 질환 치료제 제형 개발이 까다롭고 최종 제품에 대한 요구 사항이 높다는 점을 잘 알고 있습니다. 따라서 당사는 단순한 부형제 공급을 넘어 전 과정을 함께합니다.

• 안과 산업 표준 및 요구사항에 부합하는 모든 제형용 최고 품질 원료의 방대한 포트폴리오
• 제형 개발부터 최종 충전까지 원활한 공정 지원 서비스
• 요청 시 맞춤형 포장 등 특수 역량 및 서비스 제공

플라이어: 안과용 의약품 제형을 위한 부형제

기사: 폴리머 선택을 통한 안과 제형의 과제 극복

기사: 폴리비닐 알코올(PVA)을 활용한 안과 제형 과제 해결 방안