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고형 제형: 의약품 제형에 사용되는 부형제

밝은 노란색 바탕 위에 흩어져 있는 다양한 분홍색과 보라색 알약 및 캡슐들. 사진 중앙에 위치한 눈에 띄는 둥근 분홍색 알약에는 'M'이라는 글자가 음각으로 새겨져 있다.

고형제 제형은 제약 분야에서 가장 확립된 용량 형태 중 하나이지만, 활성 제약 성분(API) 안정성, 방출 동역학, 생체이용률 한계와 같은 중대한 장애물로 인해 시장 진출이 여전히 차단될 수 있습니다. 당사의 고품질 의약품 원료와 기능성 부형제는 고형제 제형 제조 과정에서 직면하는 가장 시급한 과제들을 해결하는 포괄적인 포트폴리오를 구성합니다.

전문가의 조언이 필요하신가요? 제형 솔루션을 탐색하기 위해 당사 전문가에게 문의하십시오.


파텍® 기능성 부형제: 고형 제형 개발을 위한 솔루션

고형 제형 개발 시 고려해야 할 요소는 다양합니다: 유효 성분(API), 생체이용률 향상, 방출 동역학, 특정 용량, 포장, 유통 기한 등이 대표적입니다. 부형제는 제형의 핵심 요소로 가공성, 안정성, 성능 등 최종 제형 특성에 영향을 미칩니다. 따라서 적절한 기능성과 우수한 품질을 갖춘 부형제를 선정하는 것이 중요합니다.

당사의Parteck® 기능성 부형제는 이러한 제형 개발자의 과제를 고려하여 설계되었으며, 표준 부형제 이상의 추가 기능을 제공합니다. 이 부형제들은 입자 최적화되어 있으며, 정제 공정, 특정 약물 전달 기술 또는 용해도 향상을 위해 맞춤화된 독특한 입자 특성을 지닙니다. 따라서 당사의Parteck® 기능성 부형제는 제형 개발 및 제조 과정에서 우수한 성능을 보장합니다. 엄격한 품질 관리와 규제 지원 및 문서를 제공하는Emprove® 프로그램의 지원을 받는Parteck® 부형제는 승인 절차를 가속화하는 데 도움이 됩니다.

생산성과 성과를 향상시키는 방법을 알아보세요

분홍색 정제들이 제조 환경을 나타내는 줄지어 늘어선 모습.

정제 제형

저압력에서도 높은 정제 경도를 구현하고, 짧은 분해 시간을 보장하며, 고농도 및 저농도 원료의 적용이 가능한 포괄적인 기능성 부형제 제품군으로, 다음을 목표로 합니다:

  • 직압 정제
  • 과립화
  • 정제 코팅
보라색 정제가 분홍색 원으로 표시된 활성 성분을 방출합니다.

고형제형 약물 전달

다양한 투여 경로에 맞춰 입자 최적화된 부형제로, 다음과 같은 분야에서 원하는 방출 동역학을 지원합니다:

  • 경구 지속 방출 제형
  • 구강용해정(ODT)
  • 건식 분말 흡입제
용해 속도가 증가하고 유효 성분의 용해도가 향상된 용해성 정제.

용해도 향상

다양한 용해도 향상 접근법을 지원하는 혁신적인 부형제로, 제형을 통해 원료의약품(API) 용해도를 개선합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

  • 핫멜트 압출
  • 분무 건조
  • 용출 촉진제
  • 무기 약물 운반체
3D 프린팅 중인 고형 제제 형태.

3D 프린팅

제약 산업을 대상으로 한 적층 제조용 특수 부형제로서, 특히 용융 기반 3D 프린팅 기술에 중점을 둡니다. 예를 들면:

  • 용융-드롭 적층
연속 제조 공정의 개략도.

연속 제조

연속 제조 공정에서 우수한 성능을 발휘하도록 최적화된 부형제 포트폴리오:

  • Parteck® LM 자가 윤활성 충전제/결합제
  • 직압 및 건식 과립화를 위해 설계된Parteck® 부형제 제품군
  • Parteck® M: 이축 압축용 만니톨
입자 균질화를 나타내는 추상적 이미지.

입자 균질화

약물 개발 과정에서 제형 효율을 개선하고 고체 상태 변이를 위험 요소로 제거하기 위한 메조다공성 실리카 기반 플랫폼 기술:

  • 불안정 다형체의 안정화
  • 원료의약품(API) 고체 상태 특성 최적화

또한 당사의 업계 선도적인 Emprove® 프로그램을 통해 포괄적인 문서화와 투명성을 탁월하게 결합하여 오늘날의 복잡한 규제 과제를 해결할 수 있습니다. 당사의 고품질 원료, 규제 전문성 및 전담 지원은 공급업체 자격 심사를 간소화하고 프로세스를 가속화하며 총 소유 비용을 절감하는 데 필요한 모든 것을 제공합니다.


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