고형 제형: 의약품 제형에 사용되는 부형제
고형 제형은 제약 분야에서 가장 확립된 제형 중 하나이지만, 원료의약품(API)의 안정성, 방출 동역학, 생체이용률의 한계와 같은 중대한 장애물로 인해 시장 출시가 지연될 수 있습니다. 당사의 고품질 제약 원료 및 기능성 부형제는 고형 제형 제조 과정에서 귀사가 직면한 가장 시급한 과제들을 모두 해결할 수 있는 포괄적인 포트폴리오를 구성합니다. 전문가의 조언이 필요하신가요? 당사의 전문가에게 문의하여 제형 솔루션을 알아보시기 바랍니다.
Parteck® 기능성 부형제: 고형 제형 개발을 위해
고형 제형을 설계할 때는 원료의약품(API), 생체이용률 향상, 방출 동역학, 특정 용량, 포장, 유통기한 등 고려해야 할 요소가 많습니다. 부형제는 제형의 근간을 이루며, 가공성, 안정성, 성능과 같은 최종 제형 특성에 영향을 미칩니다. 따라서 올바른 기능을 갖추고 고품질인 부형제를 선정하는 것이 중요합니다.
당사의 Parteck® 기능성 부형제는 이러한 제형 개발자의 과제를 고려하여 설계되었으며, 표준 부형제를 뛰어넘는 추가적인 기능을 갖추고 있습니다. 이 부형제들은 입자 크기가 최적화되어 있으며, 정제 제조 공정, 특정 약물 전달 기술 또는 용해도 향상에 맞춰 설계된 독특한 입자 특성을 특징으로 합니다. 따라서 당사의 Parteck® 기능성 부형제는 제형 개발 및 제조 과정에서 탁월한 성능을 보장합니다. 엄격한 품질 관리를 바탕으로 한 Emprove® 프로그램과 규제 지원 및 문서화를 통해 Parteck® 부형제는 귀사의 승인 절차를 가속화하는 데 도움을 줍니다.
낮은 압축력으로도 높은 정제 경도를 확보하고, 짧은 분해 시간을 실현하며, 고농도 및 저농도의 원료의약품을 모두 처리할 수 있도록 지원하는 포괄적인 기능성 부형제 제품군으로, 다음을 목표로 합니다:
- 직압법
- 과립화
- 정제 코팅
다음과 같은 용법에서 원하는 방출 동역학을 지원하기 위해, 각 투여 경로에 맞춰 입자 특성이 최적화된 부형제:
- 경구용 서방형 제제
- 구강 분해정(ODT)
- 건조 분말 흡입제
제형 설계를 통해 원료의약품(API) 용해도를 향상시키기 위한 다양한 용해도 향상 방식을 지원하는 혁신적인 부형제로, 다음을 포함합니다:
- 핫멜트 압출
- 분무 건조
- 용출 촉진제
- 무기성 약물 운반체
특히 제약 산업을 대상으로 하는 적층 제조용 특수 부형제로, 다음과 같은 용융 기반 3D 프린팅 기술에 중점을 둡니다:
- 용융 방울 증착
연속 제조에서 탁월한 성능을 발휘하도록 최적화된 부형제 포트폴리오:
- Parteck® LM 자가 윤활성 충진제/결합제
- 직압 성형 및 건식 과립화를 위해 설계된 Parteck® 부형제 제품군
- 트윈 스크류 과립화에 적합한 Parteck® M 만니톨
메조다공성 실리카를 기반으로 한 플랫폼 기술로, 다음을 통해 제형 효율을 향상시키고 신약 개발 과정에서 고체 상태 변동에 따른 위험을 줄입니다:
- 불안정한 다형체의 안정화
- 원료의약품(API)의 고체 상태 특성 최적화
또한, 업계 최고의 Emprove® 프로그램을 통해 포괄적인 문서화와 투명성을 탁월하게 결합하여 오늘날의 복잡한 규제 과제를 해결하실 수 있습니다. 당사의 고품질 원자재, 규제 관련 전문 지식, 그리고 전담 지원 서비스는 공급업체 자격 심사를 간소화하고, 프로세스 속도를 높이며, 총 소유 비용을 절감하는 데 필요한 모든 것을 제공합니다.
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