CIP(현장 세척)

주요 기능 및 장점

• 즉시 사용 가능한 CIP 솔루션으로 시간과 비용을 절약하세요
• 맞춤형 DSP 완충액 조제를 위한 고염기성 원료
• 대량 GMP(IPEC/EXCiPACT) 등급 CIP 세정 용액을 위한 지속 가능한 운송 관리
• 부식성 알칼리 및 산 취급의 안전성을 높이는 첨단 배출 시스템

정제 공정의 생물부하 관리 및 재사용성 향상

매년 바이오의약품 생산 시설에서는 크로마토그래피 수지 및 TFF 카세트를 세척하고 보관하기 위해 막대한 양의 CIP 용액과 완충액 조제 용액을 사용합니다. 그리고 해가 갈수록 점점 더 많은 기업들이 직접 용액을 조제하는 대신 당사의 맞춤형 제품을 주문하고 있습니다. 이들은 경험을 통해 당사의 고품질 즉시 사용 가능한 CIP 용액이 시간과 비용을 절약해 줄 뿐만 아니라, 더 효율적인 업무 수행을 가능하게 한다는 사실을 잘 알고 있습니다.

크로마토그래피 매체 및 한외여과/TFF 장치 보호

당사의 Fractogel® 및 Eshmuno® A 수지와 같은 크로마토그래피 매체, 그리고 초여과 Pellicon® 카세트의 세척 및 보관을 위한 고품질 용액은 바이오의약품 업계 고객들의 구체적인 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 이 제품들은 순도와 신뢰성에 대한 가장 엄격한 요구 사항을 충족하며, 귀중한 정제 장비의 오염을 효과적으로 방지합니다.

GMP 등급 CIP 솔루션

당사의 모든 솔루션은 GMP 조건 하에서 제조되며 낮은 생물부하 수준을 자랑합니다. 또한, 탁월한 품질과 문서화 지원을 위해 업계 최고의 Emprove® 프로그램이 뒷받침하고 있습니다. 최고 수준의 순도와 품질을 보장하기 위해 당사는 제약 등급 원료(수산화나트륨 등)와 유럽 및 미국 약전(Ph Eur, USP)에 부합하는 고순도 물만을 사용합니다. 그 결과, 귀사의 클린룸에 당사의 솔루션을 직접 통합하여 사용할 수 있습니다.

당사의 CIP 제품에는 다음이 포함됩니다:

• 구연산
• 수산화나트륨 용액: 0.05 N – 50%
• 저철분 수산화나트륨 용액: 20/25/30%
• 다양한 농도의 염산 및 초산
• 에탄올 20%(w/w)
• 수산화칼륨
• 수산화나트륨 펠릿 (Ph Eur, USP)
• 에틸렌글리콜

승인 및 검증 절차 간소화

당사는 또한 포장 및 규제 관련 문서에 대한 기술 지원을 제공합니다. 귀사가 규제 변경 사항을 신속히 파악하고 프로세스를 간소화할 수 있도록 돕기 위해, 당사의 CIP 제품은 업계 최고의 Emprove® 프로그램의 일부로 포함되어 있습니다. 현재 및 향후 예상되는 규제 데이터를 항상 최신 상태로 유지하는 이 강력한 데이터 저장소는 당사의 고품질 의약품 및 바이오의약품 원료와 소모품을 뒷받침하며, 다음과 같은 기능을 갖춘 포괄적인 문서를 귀사에 제공합니다:

• 승인 준비 기간 단축 및 규정 준수 기간 연장
• 적격성 평가 절차 간소화
• 위험 평가 지원
• 공급망 투명성 제고