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CIP 현장 세척

청록색 비누 막대가 선명한 보라색 배경 위에 떠 있으며, 청록색 비눗방울이 함께 그려져 있다.

머크의 맞춤형 고품질 CIP(Cleaning in Place) 솔루션은 시간, 비용 및 노력을 절약하는 데 도움을 드립니다. 자체 용액 제조 대신, 머크의 GMP(IPEC-PQG 및/또는 EXCiPACT™) 세정 공정 용액 공장에서 필요한 용량과 농도를 주문하기만 하면 됩니다. 이후 이를 귀사의 공정과 통합하여 크로마토그래피 수지와 초여과 장치를 재사용하고 보호할 수 있습니다. 다름슈타트 제조 현장에서 생산되는 액체 및 고체 형태의 포괄적인 GMP NaOH 제품군을 오랫동안 공급해 온 원조 제조사의 혜택을 누리십시오.

주요 특징:

즉시 사용 가능한 CIP 용액으로 시간과 비용 절감
맞춤형 DSP 버퍼 제조를 위한 고농도 염기성 원료
대량 GMP(IPEC/EXCiPACT) 등급 CIP 세정 용액의 지속 가능한 운송 관리
가성소다 및 산 취급 안전성 향상을 위한 첨단 배출 시스템

정보 요청

머크의 즉시 사용 가능한 제품은 시간과 비용을 절약할 수 있을 뿐만 아니라 직원들의 위험도 줄여줍니다.

산
염기

Products

운송 관리

GMP (IPEC/EXCiPACT) CIP 솔루션 | 1L 병부터 18,000L 탱크 컨테이너까지

전 세계적으로 공급되는 고품질 원료, 1리터 병부터 18,000리터 탱크 컨테이너까지 다양한 용량으로 제공됩니다.

지속 가능한 운송 관리:

유해물품 적정 취급을 위한 자원
재활용 및 반환 가능한 외부 용기

머크의 모든 GMP(IPEC/EXCiPACT) 솔루션은 CIP 및 완충액 제조를 위해 부형제 GMP 조건 하에서 생산되며 낮은 생물학적 부하 수준을 자랑합니다. 또한 탁월한 품질과 문서화 지원을 위한 업계 선도적인 Emprove^® 프로그램의 지원을 받습니다. 최고 수준의 순도와 품질을 보장하기 위해, 머크는 최소한 부형제 GMP 요건(예: 수산화나트륨 펠릿)에 따라 제조된 원료와 약전에 따른 정제수를 사용합니다. 그 결과, 머크 솔루션을 귀사의 생물약제 생산 공정에 직접 통합할 수 있습니다.

머크의 CIP(Cleaning in Place) Emprove^® 제품 포트폴리오에는 다음이 포함됩니다:

다양한 농도의 구연산
수산화나트륨 용액: 0.05N – 50%
저철분 수산화나트륨 용액: 20%/25%
다양한 농도의 염산 및 아세트산
에탄올 20%(중량비)
수산화칼륨 펠릿 (유럽약전, 영국약전, FCC, 일본약전, 미국약전, FCC)
수산화나트륨 펠릿 (Ph. Eur., BP, FCC, JP, NF)
에틸렌 글리콜

엠프로브^® 프로그램. 규정 준수 및 통제를 마스터하는 스마트한 방법.

의약품 및 바이오의약품의 규정 준수를 보장하려면 방대한 양의 데이터를 수집해야 하며, 이는 시간과 자원이 많이 소요될 수 있습니다. 이러한 과정을 용이하게 하고 가속화하기 위해 머크는 Emprove^® 프로그램을 개발했습니다. 여과 및 일회용 구성품 선택 외에도, 다양한 위험 수준을 다루는 500종 이상의 의약품 원료 및 출발 물질을 포함하고 있습니다.

포트폴리오 내 각 제품은 신뢰할 수 있는 기술적, 규제적, 공급 정보를 제공하는 다양한 유형의 서류로 보완됩니다:

원료의약품 정보 패키지
원소 불순물 정보
원료 자격 증명 자료
품질 관리 문서
운영 우수성 문서

자세히 알아보기

정제 단계의 생물학적 부하 제어 및 재사용성 향상

매년 바이오의약품 생산 시설에서는 크로마토그래피 수지와 TFF 카세트를 세척 및 보관하기 위해 방대한 양의 CIP 및 완충액 준비 용액을 사용합니다. 그리고 매년 점점 더 많은 기업들이 자체 제작 대신 머크의 맞춤형 제품을 주문하고 있습니다. 그들은 경험으로 머크의 고품질 즉시 사용 가능한 CIP 용액이 시간과 비용을 절약해 줄 뿐만 아니라 더 스마트하게 작업할 수 있게 해준다는 것을 알고 있습니다.

크로마토그래피 매체 및 초여과/TFF 장치 보호

머크의 Fractogel^® 및 Eshmuno^® A 수지와 같은 크로마토그래피 매체와 초여과 Pellicon^® 카세트의 세척 및 보관을 위한 고품질 솔루션은 바이오의약품 산업 고객의 특정 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 이 제품들은 순도와 신뢰성에 대한 최고 수준의 요구 사항을 충족하며 귀중한 정제 장비의 오염을 효과적으로 방지합니다.

GMP 등급 CIP 용액

모든 머크 솔루션은 GMP 조건 하에서 제조되며 낮은 생물학적 부하 수준을 자랑합니다. 또한 탁월한 품질과 문서화 지원을 위한 업계 선도적인 Emprove^®프로그램의 지원을 받습니다. 최고 수준의 순도와 품질을 보장하기 위해 머크는 유럽 및 미국 약전(Ph Eur, USP)에 따른 고순도 정제수와 약제 등급 원료(예: 수산화나트륨)만을 사용합니다. 따라서 머크 솔루션을 고객사의 클린룸에 직접 통합할 수 있습니다.

머크의 CIP 제품에는 다음이 포함됩니다:

구연산
수산화나트륨 용액: 0.05 N – 50%
저철분 수산화나트륨 용액: 20/25/30%
다양한 농도의 염산 및 아세트산
에탄올 20%(중량비)
수산화칼륨
수산화나트륨 펠릿 (Ph Eur, USP)
에틸렌 글리콜

승인 및 검증 절차 간소화

포장 및 규제 문서에 관한 기술 지원도 제공합니다. 규제 변경 사항을 파악하고 프로세스를 간소화할 수 있도록, 머크의 CIP 제품은 업계 선도적인 Emprove^® 프로그램의 일부입니다. 이 강력하고 항상 최신 상태로 유지되는 현재 및 예상 규제 데이터 저장소는 머크의 고품질 제약 및 바이오의약품 원료 및 소모품을 지원하며, 다음과 같은 포괄적인 문서를 제공합니다:

승인 준비 속도 향상 및 규정 준수 기간 연장
자격 인증 절차 용이화
위험 평가 지원
공급망 투명성 증대