Parteck® 기능성 부형제
고형 제형을 설계할 때는 원료의약품(API), 생체이용률 향상, 방출 동역학, 특정 용량, 포장, 유통기한 등 고려해야 할 요소가 많습니다. 부형제는 제형의 근간을 이루며, 가공성, 안정성, 성능과 같은 최종 제형 특성에 영향을 미칩니다. 따라서 적절한 기능을 갖추고 고품질인 부형제를 선택하는 것이 중요합니다.
당사의 Parteck® 기능성 부형제는 이러한 제형 개발자들의 과제를 염두에 두고 설계되었으며, 표준 부형제보다 뛰어난 추가 기능을 갖추고 있습니다. 이 부형제들은 입자 크기가 최적화되어 있으며, 정제 제조 공정, 특정 약물 전달 기술 또는 용해도 향상에 맞춰 설계된 독특한 입자 특성을 특징으로 합니다. 따라서 당사의 Parteck® 기능성 부형제는 제형 개발 및 제조 과정에서 탁월한 성능을 보장합니다. 엄격한 품질 관리를 바탕으로 한 Emprove® 프로그램과 규제 지원 및 문서화를 통해 Parteck® 부형제는 귀사의 승인 절차를 가속화하는 데 도움을 줍니다.
Products
유연한 정제
제조
- 낮은 압축력으로도 높은 정제 경도를 확보하여 정제의 내구성과 신속한 분해성을 제공합니다
- 독특한 입자 표면 구조로 인해 고농도 및 저농도의 원료의약품을 투여할 수 있음
- 직압, 습식 및 건식 과립화, 필름 코팅, 윤활 및 신속한 분해를
위한 특수 부형제
최적화된 약물 전달
- 구강 분해정 및 서방형 고형 경구 제제와 같은 방출 동역학 조절 방안
- 건조 분말 흡입제를 포함한 다양한 투여 경로에 특화된 부형제
용해도
향상
- 핫멜트 압출용 특수 부형제, 정제 제조 시 용해 속도 향상제 및 독특한 표면 구조를 가진 실리카 약물 운반체
- 원료의약품(API) 용해성 향상으로 최종 의약품의 효능 증대
관련 제품 자료
- 기사: 고형 제형용 태블릿 제조 기술
Learn about common tablet manufacturing technologies and the advantages and disadvantages of each.
- 기사: 고형 제형에서 원료의약품(API)의 안정성
This article describes the use of excipients to help address API stability issues.
- 기사: 제형 설계를 통한 API 용해도 및 용출 향상
Our overview of API solubility and dissolution enhancement methods can help you decide between the many options to take during formulation.
- 논문: 고형 경구 제형에서의 건식 과립화: 롤 압축 공정에서 분무건조 만니톨의 장점
최근 몇 년간, 만니톨은 유익한 물리화학적 특성 덕분에 고형 제형에서 부형제로서 인기를 얻고 있다.
- 논문: 용융 기반 3D 프린팅 기술을 활용한 고체 제형 개발
3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
- 논문: 고형 제제에서 만니톨의 부형제로서의 활용
This article describes the advantages of mannitol when used as an excipient in solid drug formulation.
- 논문: 폴리비닐알코올을 이용한 핫멜트 압출 제형을 통한 API 용해도 향상
Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- Download: Formulation Handbook
Formulating pharmaceutical dosage forms: In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- 백서: 고형 제형에서의 API 안정성 – 불활성 부형제에 대한 통념 재고
안정적인 원료의약품(API)은 환자 안전, 규제 당국의 승인, 의약품 유통기한, 낭비 및 보관 요건에 미치는 영향으로 인해 의약품 제형 개발에 있어 매우 중요합니다. 원료의약품의 불안정성은 약물 용량의 감소, 독성 분해 생성물의 생성, 보관 비용 증가로 이어질 수 있으며, 이는 환자 안전과 경제적 타당성에 잠재적인 해를 끼칠 수 있습니다.
- 백서: 폴리비닐알코올을 이용한 경구용 서방형 제제의 새로운 기회
약효성분(API)의 적절한 방출 동역학을 달성하는 것은 치료 성공에 있어 매우 중요합니다. 서방형 제형에서 API의 일정한 투여는 혈장 농도가 치료 적정 범위 내에 유지되도록 하여, 효능을 확보하는 동시에 독성 부작용을 방지합니다.
- 백서: 건식 분말 흡입용 신규 캐리어의 투여 정확도를 위한 고려 사항
흡입형 약물 전달 방식은 작용이 빠르고 생체이용률이 높지만, 투여량이 적고 원료의약품(API)의 형태가 다양하기 때문에 정확한 용량 조절이 어렵습니다.
- 백서: 개발 가능성 분류 체계(DCS): 용해도가 낮은 분자의 제형 개발을 위한 최적화된 접근 방식 구현
경구 투여되는 고형 제제의 효능을 발휘하기 위해서는 위장관 내 액체에서 적절한 용해성이 필수적이다. 흡수의 대부분은 소장에서 이루어지는데, 약물이 전신 순환계로 들어가기 위해서는 소장에서 충분히 용해되어야 한다. 약물이 이러한 액체에 용해되지 않으면 의도된 생리학적 효과를 나타낼 수 없다.
