메조다공성 실리카를 이용한 입자 균질화

활성 제약 성분(API)은 화학적으로는 동일하지만 안정성, 정제 특성, 유동성, 용해도, 방출 동역학에 영향을 미치는 배치 간 편차를 초래하는 다형체라고 하는 여러 결정 형태로 존재할 수 있으며 궁극적으로 공정성 및 약물(제품) 성능에 변화를 초래할 수 있습니다. 이러한 변화는 프로그램의 성공, 프로젝트 일정, 자원 투자, 제품 안전성 및 효능에 중대한 영향을 미칠 수 있으므로 반드시 식별하고 해결해야 합니다.

다공성 캐리어 제형 기술로서 메조다공성 실리카를 사용할 수 있습니다:

• 고유한 기공 구조에서 비정질 형태의 API를 나노화하여 불안정한 폴리모프를 안정화
• 입자 크기, 유동성, 정제 경도 및 부서지기 쉬운 특성을 API에 관계없이 일관되게 제공함으로써 고체 상태 특성을 최적화합니다./li>

이 전략은 광범위한 API에 사용할 수 있으므로 일관된 입자 특성을 위한 단일 플랫폼 기술로서 제형 개발 프로세스의 효율성을 높이고 약물 개발 중 고체 상태 변동의 위험을 줄일 수 있습니다.

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