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지질 및 LNP 제형 계약 서비스

머크는 귀사의 LNP 치료제 개발을 간소화합니다

밀리포어^® CTDMO 서비스의 일환으로, 머크는 전임상 단계부터 상용화에 이르기까지 모든 단계에서 견고하고 일관된 프로세스를 구축합니다. 머크의 역량, 기술 전문성 및 규제 노하우를 결합하여 고객이 목표를 달성할 수 있도록 지원합니다. 즉, LNP 기반 치료제를 신속하게 시장에 출시하고 환자의 삶을 변화시키는 것입니다.

밀리포어^® CTDMO 서비스를 통해 맞춤형 솔루션을 제공하여 고객의 프로젝트 가속화, 위험 완화, 시장 출시 기간 단축을 지원합니다. 지질 제조, 지질 나노입자 제형 및 제조, 충전 및 완제품 생산에 이르는 GMP 준비 완료된 완전 통합형 서비스 중에서 선택하십시오.

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머크의 실적

30년 이상

지질 및 LNP 제조 분야에서 축적된 총 경력

50개 이상

지질 합성 분야에서 성공적으로 수행된 개별 프로젝트

6

상업용 의약품 제조

전임상

머크의 기술 전문가들은 초기 개념부터 맞춤형 지질, 스크리닝, 핵산 페이로드용 지질 나노입자(LNP) 제형 최적화에 이르는 전 과정을 지원합니다.

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머크의 제안

Operator checking process during manufacturing

지질

머크는 제약 응용 분야 및 유전자 치료를 위한 최고 품질의 GMP 지질 합성에 특화되어 있으며, 고객의 특정 요구 사항을 충족시키기 위한 맞춤형 제조에 중점을 둡니다.

고품질 합성 제품
맞춤형 및 포트폴리오 제공을 통한 유연성
소규모부터 대규모 GMP 지질 – 그램 단위부터 톤 단위까지

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글로벌 풋프린트

확장을 준비할 때 여러분을 안내하기 위해 구축된 글로벌 시설들.

고도로 연결된 CDMO 네트워크를 통해 지질, LNP 제형 및 제조, 그리고 충전-마무리 공정에서 속도, 확장성, 품질 및 유연성을 보장합니다.

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독일 다름슈타트

머크 포트폴리오 지질 제품의 생산 시설(대규모 지질 생산 및 초기 제형 스크리닝 서비스 포함)

독일 함부르크

연구용 mRNA를 위한 머크의 우수 연구 센터

샤프하우젠, 스위스

고품질 포트폴리오 및 맞춤형 지질 합성에 특화된 머크의 전문 센터

인디애나폴리스, 미국

지질 나노입자 제조(충전 및 마무리 공정 포함)를 위한 머크의 우수 센터

미국 세인트루이스

포트폴리오 및 맞춤형 지질 제조 시설 및 리포좀 및 LNP 공정 개발

미국, 록빌

생물안전성 시험 및 제조 서비스는 초기 전임상 개발부터 허가 생산에 이르는 제품 주기 전반을 아우릅니다. 서비스에는 분석법 개발, 세포 은행 구축, 세포주 특성 분석, 바이러스 제거 시험, 원료의약품 및 완제 의약품 출하 검사, 신속 분석법 등이 포함됩니다.

외부 자료

Successful Drug Development with Synthetic Lipids - Critical Aspects and Strategies
Learn more about the essential aspects and strategies of successful drug development and commercialization of lipid-based drug products.

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