AAV 제작
검증된 AAV CDMO 파트너와 함께 유전자 치료 파이프라인을 강화하세요
바이러스 벡터 개발 및 제조 분야에서 30년 이상의 경험을 보유한 당사는 신뢰할 수 있는 AAV CDMO로서 독보적인 전문성을 제공합니다. 플라스미드부터 충전/완성 및 고급 분석에 이르기까지 진정한 엔드투엔드 지원을 제공하여 임상 및 그 이후 단계로 나아가는 과정을 가속화합니다.
전임상부터 상업용 GMP 제조까지 신속하고 자신 있게 AAV 기반 치료제를 지원합니다:
- 확장 가능하고 재현 가능한 고성능 솔루션을 제공하는 AAV 익스프레스 플랫폼
- 맞춤형 기술 이전 접근 방식을 통해 위험을 제거하고 프로그램을 확장하는 포괄적이고 유연한 솔루션을 제공합니다.
실적
30년 이상
개발 및 제조 경험 연도
12
GMP 배치까지 걸리는 시간
50L~2000L
임상부터 상업적 확장성까지
25+
인하우스 분석 분석
&t; 70
AAV 배치 생산량
모든 마일스톤을 충족하는 자신감
당사 기술 전문가가 설계한 정의된 프로세스를 통해 귀사는 AAV 기반 유전자 치료제의 임상 및 상업적 제조에 대한 자신감을 얻을 수 있습니다.
바이오메리유의 AAV 플랫폼은 비용을 절감하고 일정을 준수할 수 있도록 포괄적인 지원을 제공합니다:
- 플라스미드 패키징 및 전달
- GMP 뱅크 HEK293 세포주 및 배지
- 다양한 혈청형 경험
- 최적화된 GMP 생산 / li>
- 최적화된 생산 /li>
- 현장 주입/완료 서비스
- 정립된 맞춤형 분석법
- 규제 지원 서비스
- 기술 이전 역량
AAV 익스프레스 플랫폼 알아보기
플라스미드 설계부터 충전/마무리까지, 당사의 AAV 익스프레스 플랫폼은 생산을 간소화하고 비용을 절감하며 12개월 이내에 임상 및 시장 출시를 가속화할 수 있도록 전 범위의 지원을 제공합니다.
고성능
- 8.5e11 vg/mL 수확 역가
- 70-90% 풀캡시드
- 30% 회수
비용 절감
- 제한적인 프로세스 최적화
- 표준화된 원자재
- 템플릿화된 생산 문서
검증된 확장 가능한 생산
- 개발: 15mL ~ 200L
- GMP 제조: 50L ~ 2,000L
- 유연한 운영
기술 전문성
- AAV 혈청형 경험(2, 5, 6, 8, 9 등)
- 30년 이상의 개발 및 제조 경험
종합 분석
- 25개 이상의 사전 검증된 사내 분석 패널
- 맞춤형 특성 분석
- 현장 공정 중 및 출시 테스트
규제 지원
- IND/CTA 최초 작성 및 검토
- 제출 수정
- BLA/MAA 최종 승인 지원
신뢰할 수 있는 CDMO와 함께 AAV 치료제의 시장 출시 가속화
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