M-Trace® 전자 테스트 기록 소프트웨어
M-Trace® 소프트웨어 및 모바일 앱은 신뢰할 수 있고 효율적인 데이터 추적을 위해 21 CFR Part 11을 준수하는 무균 테스트를 위한 디지털 QC 동반자입니다! 동영상을 통해 자세히 알아보고, M-Trace® 소프트웨어의 도움으로 수행되는 완전 추적 가능하고 신뢰할 수 있으며 효율적인 멸균 테스트가 귀사의 현장에서 어떤 모습일지 확인해 보십시오.
M-Trace® 디지털 QC 컴패니언을 소개합니다
M-Trace® 솔루션을 사용한 무균 테스트 경험하기
멸균 테스트의 격차 해소: 추적성 및 21 CFR Part 11 규정 준수
단계별 지침을 제공하고 실시간으로 데이터를 자동으로 기록함으로써 M-Trace® 시스템은 추적성 및 데이터 무결성에 관한 규제 요건을 편리하고 안정적으로 준수할 수 있는 방법을 제공합니다.
- M-Trace® 소프트웨어를 현재 사용 중인 Steritest® Symbio 펌프에 연결합니다
- 중앙 집중식 사용자 관리를 사용하여 모든 컴퓨터에서 소프트웨어를 실행합니다
- Mobile Windows용.
- 감사 추적 기능으로 향상된 21 CFR 파트 11 규정 준수 혜택
- 각 멸균 테스트에 대한 데이터를 실시간으로 자동 기록하여 완벽한 추적성 및 규정 준수를 보장합니다
- 안내된 워크플로 및 편차 알림으로 프로세스 안전성 향상
- 종이 기반 문서를 없애고 기록 및 검토 프로세스를 디지털화하여 효율성 향상
- 자동화된 Steritest 제어 용이심비오 펌프와 실험실 IT 환경에 대한 테스트 데이터의 연결성 향상(단일 소프트웨어로 모든 펌프를 제어)
- 종합적인 실시간 지침으로 작업자 교육 간소화
전체 멸균 테스트 워크플로우를 완벽하게 제어하세요.
어디서나 데이터 연결
샘플, 소모품, 테스트 포인트 또는 장치, 테스트 결과에 대한 정보를 실험실 또는 어디서나 M-Trace® 모바일 앱으로 연결할 수 있습니다.
메서드 단계 유효성 검사(예: 음성 제어 기능 사용)
음성 제어 또는 기계 간 통신을 통해 작업 단계의 올바른 실행을 확인하여 다른 작업으로 손이 바쁜 동안에도 실시간으로 문서화할 수 있습니다.
프로세스 모니터링
펌프 속도 또는 압력 등의 계측기 파라미터를 Steritest® Symbio 펌프와 같은 계측기로부터 얻습니다.
종합 보고서 생성
사용된 소모품, 발생한 인시던트, 각 작업 단계가 정의된 대로 수행되었는지 확인 등 모든 정보가 포함된 종합 보고서가 자동으로 생성됩니다.
규정 준수 보장
21 CFR 파트 11을 준수하는 포괄적이고 편리한 사용자 관리 시스템에서 역할과 사용자 권한을 정의하세요.
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자세한 정보를 확인하고 M-Trace® 소프트웨어의 도움으로 수행되는 완전 추적 가능하고 신뢰할 수 있으며 효율적인 멸균 테스트가 귀사의 현장에서 어떤 모습일 수 있는지 알아보십시오.
무균 테스트 및 기타 규제 프로세스를 위한 디지털 QC 동반자에 대한 추가 기술 정보를 확인하세요.
M-Trace® 소프트웨어의 21 CFR Part 11 규정 준수와 관련된 자세한 분석에 액세스해 보십시오.
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