M-Trace® 전자 시험 기록 소프트웨어
M-Trace® 소프트웨어 및 모바일 앱은 무균 시험을 위한 21 CFR Part 11 규정을 준수하는 디지털 품질 관리(QC) 솔루션으로, 신뢰할 수 있고 효율적인 데이터 추적성을 제공합니다! 동영상을 시청하여 자세한 내용을 확인하고, M-Trace® 소프트웨어의 지원을 통해 귀사의 현장에서 어떻게 완벽하게 추적 가능하고 신뢰할 수 있으며 효율적인 무균 시험이 수행되는지 직접 확인해 보십시오.
M-Trace® 디지털 품질 관리 도우미를 만나보세요
M-Trace® 용액을 이용한 무균 시험을 직접 체험해 보세요
무균 시험의 공백을 메우기: 추적 가능성 및 21 CFR Part 11 준수
M-Trace® 시스템은 단계별 지침을 제공하고 데이터를 실시간으로 자동 기록함으로써, 추적 가능성과 데이터 무결성에 관한 규제 요건을 준수할 수 있는 편리하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다.
- M-Trace® 소프트웨어를 현재 사용 중인 Steritest® Symbio 펌프에 연결하세요
- Microsoft Windows용 중앙 집중식 사용자 관리 기능을 활용하여 어떤 컴퓨터에서든 소프트웨어를 실행하십시오
- 감사 추적(audit trail) 기능을 통해 강화된 21 CFR Part 11 규정 준수의 이점을 누리십시오
- 각 무균 시험에 대한 데이터를 실시간으로, 자동으로, 완벽하게 기록하여 완벽한 추적성과 규제 준수를 보장하십시오
- 안내형 워크플로우 및 편차 알림을 통해 공정 안전성을 높이십시오
- 종이 기반 문서화를 없애고 기록 및 검토 프로세스를 디지털화하여 효율성을 향상시키세요
- Steritest® Symbio 펌프의 자동화된 제어 및 실험실 IT 환경과의 테스트 데이터 연동성 강화 (단일 소프트웨어로 모든 펌프 제어)
- 포괄적인 실시간 지침을 통해 운영자 교육 간소화
전체 무균 검사 워크플로우를 완벽하게 관리하세요
어디서든 데이터를 연결하세요
M-Trace® 모바일 앱을 사용하여 시료, 소모품, 검사 지점 또는 기기에 대한 정보와 실험실이나 어디서든 얻은 검사 결과를 연계하세요.
모든 메서드 단계를 검증합니다(예: 음성 제어 기능 사용).
음성 제어나 기기 간 통신을 통해 작업 단계가 올바르게 수행되었는지 확인함으로써, 양손이 다른 작업으로 바쁠 때도 실시간으로 기록을 남길 수 있습니다.
프로세스 모니터링하기
Steritest® Symbio 펌프와 같은 장비에서 펌프 속도나 압력 등의 장비 매개변수를 확인합니다.
포괄적인 보고서 생성
사용된 소모품, 발생한 사고, 그리고 각 작업 단계가 규정된 대로 수행되었음을 확인하는 모든 정보가 포함된 종합 보고서가 자동으로 생성됩니다.
규정 준수 확보
포괄적이고 편리한 21 CFR Part 11 준수 사용자 관리 시스템에서 역할과 사용자 권한을 정의하십시오.
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더 자세한 정보를 확인하고, 당사의 M-Trace® 소프트웨어를 활용하여 귀사의 현장에서 어떻게 완벽하게 추적 가능하며, 신뢰할 수 있고 효율적인 무균 시험을 수행할 수 있는지 알아보세요.
무균 시험 및 기타 규제 대상 공정을 위한 디지털 QC 지원 도구에 대한 추가 기술 정보를 확인하세요.
당사의 M-Trace® 소프트웨어의 21 CFR Part 11 준수 여부에 대한 상세 분석 자료를 확인해 보세요.
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