製品名
NovaSeptum® High Purity Unit, 5x250mL
Quality Segment
material
316L stainless steel cannula (ASTM), polyester body, polyethylene bag, polyethylene tubing, silicone septum (medical grade platinum-cured)
needle size
1.0 mm
sterility
sterile
packaging
pkg of 5 × 250 mL
manufacturer/tradename
NovaSeptum®
parameter
-20-50 °C max. temp., 0.5 bar max. sampling pressure (7.25 psi)
impurities
≤2.15 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
fitting
inlet septum unit (with a 1 mm needle), Luer outlet fitting (3-piece)
storage temp.
10-30°C
General description
製造プロセス全体を通じて製品のマルチサンプリングはかなり重要です。不正確な結果や偽陽性結果は隔離へとつながり、さらには分析の繰り返しが必要になることもあります。
NovaSeptum® High Purity Unitでは、汚染はもはや脅威ではありません。 無菌処理にとって理想的な密封設計で、お客様のサンプルを採取時から試験を行うまで確実に分離できます。またNovaSeptum® なら、コンパクトでデッドレッグのない設計により、貴重な材料を無駄にしません。
幅広い標準コネクターとカスタムコネクターで、どこでも必要な場所でのサンプル回収を保証します。高純度のサンプリングユニットは、無菌試験、発熱性試験、エンドトキシン試験、化学分析、pH分析、発酵アプリケーション、ならびにタンパク質、複合糖質や低分子に対して、極めて低いアフィニティを必要とするアプリケーションに最適です。簡単に保管したり吊るしておいたりするフラットバッグとしても使えます。
NovaSeptum® High Purity Unitでは、汚染はもはや脅威ではありません。 無菌処理にとって理想的な密封設計で、お客様のサンプルを採取時から試験を行うまで確実に分離できます。またNovaSeptum® なら、コンパクトでデッドレッグのない設計により、貴重な材料を無駄にしません。
幅広い標準コネクターとカスタムコネクターで、どこでも必要な場所でのサンプル回収を保証します。高純度のサンプリングユニットは、無菌試験、発熱性試験、エンドトキシン試験、化学分析、pH分析、発酵アプリケーション、ならびにタンパク質、複合糖質や低分子に対して、極めて低いアフィニティを必要とするアプリケーションに最適です。簡単に保管したり吊るしておいたりするフラットバッグとしても使えます。
Application
無菌試験、発熱性物質試験、エンドトキシン試験、化学分析、pH分析、および培養のアプリケーション
Preparation Note
滅菌方法
ベータ線(e-ビーム)最小25 kGy ISO 11137 TIR No. 27に従う
ベータ線(e-ビーム)最小25 kGy ISO 11137 TIR No. 27に従う
Other Notes
「動物由来原料の使用について」を参照してください。
Legal Information
NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。