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AccueilServicesServices liés aux produitsQualification des systèmesProgramme de qualification et procédures de validation Milli-Q®

Programme de qualification Milli-Q® et procédures de validation pour les laboratoires soumis à une réglementation

Un technicien de maintenance certifié Milli-Q effectue une procédure de qualification sur un système d'eau.

Programme de qualification : validez votre système de purification de l'eau

Nous proposons un programme de qualification complet pour votre système de purification de l'eau afin de faciliter les procédures de validation en laboratoire et de garantir la conformité totale de votre système en cas d'audit. Notre programme de qualification est conçu pour les laboratoires évoluant dans des environnements réglementés qui doivent respecter des directives telles que les cGMP et les BPL. Le programme comprend : 

  • Des manuels de qualification comprenant la qualification d’installation (IQ), la qualification opérationnelle (OQ), les procédures de maintenance (MP) et des exemples de dossiers de qualification de performance (PQ).
  • Des certificats de conformité, ainsi que des certificats de qualité et d’étalonnage attestant de la conformité aux normes BPL et cBP.

Tous les protocoles sont mis en œuvre par nos ingénieurs de maintenance sur site spécialement formés et certifiés. Le programme de qualification peut être commandé séparément ou dans le cadre d’un contrat de service Milli-Q® Pharma. 

Demande d'informations

Assurez la conformité et prolongez la durée de vie de votre système de purification d'eau

Les contrats de service Milli-Q® Pharma répondent non seulement à vos exigences en matière de conformité et de spécifications, mais vous offrent également des procédures de maintenance préventive annuelles, un meilleur contrôle budgétaire et des solutions rapides en cas de problème. Les contrats Pharma couvrent tous les éléments nécessaires à la requalification complète du système, notamment :

  • Protocoles de qualification : procédures de requalification (OQ et MP) visant à démontrer la conformité aux réglementations ; procédures officielles élaborées par des experts en conformité.
  • Procédures de maintenance (MP) : rapports d’intervention vérifiables pour une traçabilité totale.
  • Équipements de test de qualification : tous les équipements de test nécessaires à la qualification sont étalonnés conformément aux normes métrologiques, avec traçabilité par rapport aux normes internationales.

Comparez les formules pour trouver celle qui correspond à vos besoins en matière d’application, de conformité et de coûts

Le tableau comparatif ci-dessous illustre les différences de couverture entre nos 4 contrats de service Pharma. Notre contrat « Service Proactive Pharma » offre la couverture la plus complète, vous permettant d’éviter des coûts supplémentaires imprévus et de prévenir les temps d’arrêt, tout en garantissant votre conformité totale en cas d’audit.

Avantages des contrats de service Milli-Q®

  • Statut de client prioritaire : pour toutes vos demandes, y compris les interventions sur site et la livraison de pièces.
  • Assistance technique téléphonique : accès illimité à nos experts en assistance interne, capables de diagnostiquer, d’analyser et de résoudre les problèmes, ainsi que de planifier des interventions.
  • Expertise certifiée et harmonisée : seuls des techniciens de maintenance spécialisés et formés en usine assurent la réparation et l'entretien de nos systèmes de purification d'eau, conformément à nos procédures opérationnelles standard (SOP) vérifiables à l'échelle mondiale.
  • Pièces de rechange d'origine : fabriquées sur notre site de production certifié ISO 9001 ; certificat de conformité disponible pour la plupart des pièces.
  • Intervention de maintenance préventive : comprend un contrôle complet et planifié sur site de tous les paramètres du système, le remplacement des raccords et des tuyaux usés à l’aide de notre kit de maintenance, un rapport d’intervention standardisé et un historique traçable des interventions.
  • Solutions en ligne rapides : le portail MyMilli-Q™ simplifie la gestion administrative de vos systèmes de traitement de l’eau.

Pour les environnements ne nécessitant ni qualification ni validation, nos plans de service Milli-Q® classiques sont disponibles.

Bénéficiez d’une couverture Premium avec un contrat Service Proactive™ Pharma†

Atteignez l’excellence en matière d’efficacité opérationnelle grâce à notre contrat de service le plus complet. En plus de la protection complète du système offerte par le contrat Service Total™ Pharma, vous bénéficierez de notre offre complète de services numériques comprenant :

  • Surveillance proactive des alarmes
  • Un bilan de santé annuel à distance
  • Diagnostics et réparations en ligne

Contactez-nous via le formulaire ci-dessous ou téléchargez la brochure pour en savoir plus.

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Gagnez du temps grâce à nos solutions de services en ligne. Connectez-vous pour consulter les informations relatives à votre contrat, planifier des interventions, préparer des audits, contacter le support technique, et bien plus encore.
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