Mejore su conocimiento sobre bioprocesos con los servicios de estabilidad y análisis de medios de cultivo celular.
En el dinámico mercado biofarmacéutico, la optimización de los recursos es esencial para el éxito. Al externalizar sus necesidades de estabilidad y pruebas de medios a nosotros, podrá centrarse en sus objetivos principales y garantizar al mismo tiempo que sus productos cumplan con los más altos estándares de calidad y fiabilidad. Nuestros completos servicios de estabilidad y pruebas de medios están diseñados para agilizar sus procesos, acelerar los plazos de los proyectos y proporcionar la información necesaria para tomar decisiones informadas y optimizar los procesos. Asóciese con nosotros para aprovechar métodos de prueba tanto consolidados como innovadores, incluido nuestro servicio de huellas dactilares de medios de cultivo celular de última generación, que ofrece una precisión sin igual.
Servicio de estabilidad de medios
Cuando los productos personalizados requieren que establezca y respalde una fecha de caducidad asignada, podemos iniciar el estudio de estabilidad en coordinación con la fabricación de su producto de cultivo celular. Los datos que generamos le permiten tomar la decisión correcta para la asignación de la vida útil de su producto. Nuestro enfoque personalizado incluye:
- Consulta personalizada para definir el protocolo del estudio
- Selección de protocolos para los puntos temporales de las pruebas, las temperaturas de almacenamiento y las pruebas que van más allá de las especificaciones del producto
- Servicio de estudio disponible para medios de cultivo celular líquidos y en polvo seco, alimentos, suplementos y soluciones tampón
Dado que la fiabilidad es imprescindible, revisamos y comparamos todos los datos con los valores iniciales, basándonos en pruebas que se ajustan a las mismas normas que las pruebas de lanzamiento de su producto. Se le comunicarán los cambios importantes tan pronto como se detecten. Recibirá un informe con los resultados de las pruebas en los puntos temporales intermedios y al final del estudio.
Servicio de análisis de medios
También ofrecemos análisis nutricionales de medios de cultivo celular líquidos sin usar o usados, suplementos y piensos. Nuestro servicio de pruebas le proporciona los datos nutricionales necesarios para optimizar su bioproceso. Las pruebas se pueden realizar en nuestros productos GMP y/o ImMEDIAteADVANTAGE®.
Para comentarnos sus necesidades y recibir un presupuesto, póngase en contacto con nosotros hoy mismo. Nuestros servicios de estabilidad y análisis de medios se prestan a nivel mundial, con plazos de entrega que varían en función del alcance de su proyecto.
Pruebas personalizadas que proporcionan datos fiables
Ofrecemos una amplia gama de pruebas estándar y opcionales para ayudarle a alcanzar sus objetivos de desarrollo de procesos y productos.
- Pruebas estándar de especificaciones de lanzamiento de productos: apariencia , pH, osmolalidad, endotoxinas, carga biológica, solubilidad
- Pruebas opcionales: promocióndel crecimiento , densidad, aminoácidos (excepto cisteína), cisteína, plurónico, ácidos grasos, colesterol, humedad (KF), glucosa, turbidez, oligoelementos, micoplasma, elementos estándar.
Huella digital de medios de cultivo celular
La variabilidad entre lotes en la composición de los medios de cultivo celular puede poner en peligro el rendimiento de su proceso y la calidad del producto. Nuestro servicio de huellas dactilares de CCM proporciona la cuantificación simultánea de más de 100 componentes de medios con una precisión y eficiencia sin igual. Hemos implementado este innovador método analítico como parte de nuestra oferta de servicios de fabricación de medios de cultivo celular personalizados, lo que permite una cuantificación rápida y fiable de los componentes y la identificación de los medios.
Ventajas principales
- Ahorro de tiempo y costes: minimiza la necesidad de repetir las pruebas y reduce significativamente el tiempo de prueba hasta en un 50 %.
- Seguridad y garantía: información sobre productos de degradación y componentes de baja y alta abundancia.
- Mayor confianza: cuantificación fiable de los componentes, relativa o absoluta.
- Alta sensibilidad y selectividad: detecta compuestos de tan solo 1 ng/mL y compuestos específicos de interés, incluso si se coeluán con otros.
Encuentre información más detallada sobre este novedoso análisis en nuestro artículo técnico«Huella digital de los medios de cultivo celular: garantía de identidad, consistencia y calidad».
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