通过强化上游工艺,做出最佳决策,从而提高生产效率、降低成本、增强设施灵活性,并制定面向未来的制造战略。
生物制药研发者和制造商需要高效、高产的上游工艺,以生产高质量的单克隆抗体(mAbs)和其他类型的重组蛋白。工艺强化(包括强化分批补料和灌注工艺)提供了多种选择,有助于确保其制造策略适应未来需求、降低成本并提高生产设施的灵活性。
凭借专为满足强化上游工艺日益增长的需求而设计的全套解决方案,以及拥有多年经验的团队提供的技术支持,我们可以协助您选择最佳策略,在确保临床里程碑和上市速度不受影响的前提下,充分实现上游工艺强化的效益。
强化连续上游(USP)工艺
当今的生物制药企业面临着诸多挑战:
- 通过快速上市和成本高效的生产来获得竞争优势
- 具备灵活性,以提升产能或针对更小的患者群体
- 具备在单一设施内处理多种产品的敏捷性
- 在更小的厂房占地面积内实现高单位体积产量
作为这一转型基石的上游工艺强化,可在维持或提升产品质量的同时,带来新的效率提升。为应对这些挑战并为未来工厂制定面向未来的制造战略,需要采取创新方法。我们针对种子培养、生产和收获工艺开发了多种上游强化策略,包括高细胞密度冷冻保存和灌流解决方案。 无论您正在开发强化型分批补料工艺还是灌流工艺,我们的集成解决方案都能帮助您提高单位体积生产率,从而实现更高的吞吐量、更优的设施利用率和灵活性、更短的周期,并降低制造和资本成本。凭借拥有丰富应用和法规专业知识的全球团队提供的技术支持,我们助您更快做出正确决策。
请联系我们的专家,共同探讨我们如何协助您在上游强化方面做出正确决策。
相关分类
灌注操作可产生高密度细胞培养物,从而减轻处理大型生产生物反应器的负担……
Mobius® 产品和解决方案可助您满足不断变化的细胞培养需求……
凭借我们全面的产品组合,您可以从久经考验的配方中进行选择……
借助 Mobius® 2D 和 3D 一次性组件,优化生物制药生产流程。
一种能够保持良好生长和生产效率的细胞系,对于单克隆抗体(mab)的生产至关重要。
相关资源
- Cell Retention Technology and Specialized Cell Culture Media for Intensified Upstream Processing
This study demonstrates the use of a Cellicon® filter and controller in an N-1 perfusion process with Cellvento® 4CHO-X expansion medium as compared to a control seed train using shake flasks.
- Reproducible Scaling of a Cell Retention Filter Using the Cellicon® Cell Retention Solution
This page describes the design attributes of the Cellicon® Filter Assembly and how they simplify process scale-up.
- Operational and Financial Advantages of Cellicon® Cell Retention Solution in an N-1 Perfusion Process
The following study compares an N-1 perfusion process at the 2,000 L scale using our Cellicon® Cell Retention Solution versus a commercially available cell retention device.
- Seed Train Intensification Using High Cell Density Cryopreservation
This article explains the benefits of high cell density cryopreservation (HCDC) and how to implement it.
- Impact of DMSO And Freezing Technique in Developing a High Cell Density Cryopreservation Process for Upstream Bioprocessing
Here, we evaluated how dimethyl sulfoxide and freezing techniques impact viable cell density and titer production in an HCDC intensified seed train.
- Preparing CHO Cells for Higher Productivity by Optimizing a Perfused Seed Train
This application note describes the benefits and performance of Cellvento® 4CHO-X Expansion Medium designed for multiple cell expansion steps from vial thaw to N-1 stages to generate higher biomass for inoculating fed-batch production bioreactors.
相关网络研讨会
本次网络研讨会介绍了一种新型微生物反应器系统,该系统弥合了通量与性能之间的差距,提供工作容积为2毫升的一次性灌流生物反应器。
探索采用专为灌注培养设计的CLD工艺所带来的优势,以培育出产量更高的克隆,为强化处理提供一体化解决方案。
我们探讨了一种高细胞密度冷冻保存(HCDC)方法的应用,该方法采用专门为在更高密度和更大体积下冷冻细胞而设计的冷冻袋组件。
了解灌注种子输送系统方案如何降低产品成本、提高产品吞吐量,或同时实现这两点。
培养基成分在生物制药的生产以及种子菌株扩培过程中起着至关重要的作用。
上游工艺的强化可在缩小设施规模、提高生产灵活性以及减少占地面积方面带来显著效益。













