生物制药研发者和生产商需要高效、高产的上游工艺，以生产高质量的单克隆抗体（mAbs）和其他类型的重组蛋白。工艺强化（包括强化分批补料和灌流工艺）能够使他们的生产策略具备前瞻性，降低成本，并提高生产设施的灵活性。
凭借专为满足强化上游工艺日益增长的需求而设计的全套解决方案，以及拥有多年经验的团队提供的技术支持，我们能够帮助您在确保临床里程碑和上市速度不受影响的前提下，充分实现上游工艺强化的优势。
种子列车强化计划
传统的种子培养流程既耗时又费力，操作人员需要在细胞产生生物量时将其转移并进行人工培养，以便接种到生产生物反应器中。在不同容器之间人工转移细胞还会增加污染风险。
种子培养线强化可提高生产设施的灵活性，减少操作人员的直接操作时间，从而提高效率并降低风险。这可以通过两种方式实现，这两种方式均与分批补料和灌流生产工艺兼容：
- 在种子培养链中采用灌流操作，其细胞密度可显著高于批次法工艺；
- 采用大容量、高细胞密度的冷冻保存样本袋，将人工接种链与生物反应器种子链工艺解耦，从而减少操作步骤、节省时间并实现闭环工艺操作。
BioContinuum™ 种子培养线平台正是您在单克隆抗体生产过程中优化种子培养线的解决方案。
该平台包括：
- Cellvento® 4CHO-X 细胞培养基，专为 N-1 灌流工艺设计；
- Cellicon® 细胞保留溶液，专为高细胞密度灌流工艺设计的细胞保留系统；
- Mobius® HCDC 一次性组件，用于大容量、高细胞密度的冷冻保存；
- 我们技术支持团队提供的全面应用研究与服务。
凭借这些产品、技术支持以及针对多样化生产场景设计的应用研究，单克隆抗体（mAb）制造商能够加速上游工艺开发，并自信地将生产规模扩大至临床和商业化水平。
相关产品
相关分类
凭借我们全面的产品组合，您可以从久经考验的配方中进行选择……
Mobius® 产品和解决方案可助您满足不断变化的细胞培养需求……
灌注操作可提供高密度细胞培养物，从而减轻大型生产生物反应器的处理负担……
借助 Mobius® 2D 和 3D 一次性组件，优化生物制药生产流程。
相关资源
- 利用高细胞密度冷冻保存技术提高精子链的浓度
本文介绍了高细胞密度冷冻保存（HCDC）的优势及其实施方法。
- 二甲基亚砜（DMSO）及冷冻技术对开发上游生物工艺高细胞密度冷冻保存工艺的影响
在此，我们评估了二甲基亚砜和冷冻技术对HCDC强化种子制备流程中活细胞密度及病毒滴度产量的影响。
- 优化CHO细胞以提高生产率
本应用说明介绍了 Cellvento® 4CHO-X 扩增培养基的优势和性能，该培养基专为从小瓶解冻到 N-1 阶段的多重细胞扩增步骤而设计，旨在产生更高生物量，用于接种分批补料生产生物反应器。
- 用于强化上游工艺的细胞保留技术及专用细胞培养基
本研究展示了在采用Cellvento® 4CHO-X扩增培养基的N-1灌流工艺中使用Cellicon®过滤器和控制器的效果，并将其与使用摇瓶的对照接种系列进行了对比。
- 利用 Cellicon® 细胞保留解决方案实现细胞保留滤器的可重复规模化生产
本页介绍了Cellicon®过滤组件的设计特性，以及这些特性如何简化工艺放大过程。
- Cellicon® 细胞保留液在 N-1 灌注工艺中的操作和财务优势
本研究将采用我们的Cellicon®细胞保留溶液进行的2,000升规模的N-1灌注工艺，与市售的细胞保留装置进行了对比。
