叶酸(维生素B9)

采用创新单钠盐作为反离子的新一代叶酸
叶酸(又称维生素B9)在许多生理功能中发挥着重要作用,包括细胞分裂、DNA健康和基因表达。叶酸在某些食物中天然含量有限,也添加在其他食物中,并作为膳食补充剂提供。由于人体无法合成叶酸,因此必须通过饮食摄入。
作为还原型叶酸商业生产的行业领导者,我们的叶酸产品既服务于营养保健品行业,也服务于制药行业。我们高品质的叶酸产品按照cGMP指南ICH Q7生产,并得到全球专业法规支持的保障。
叶酸与叶酸盐的比较
叶酸是一种自然界中不存在的合成化合物,常用于食品强化和膳食补充计划。为了被人体利用,叶酸必须经过一系列代谢转化,才能转化为5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)——这是血液中具有生物利用度的叶酸形式。 摄入叶酸后,部分未代谢的叶酸(UMFA)会残留在血液循环中。5-MTHF不会导致血浆中未代谢叶酸(UMFA)水平升高,而血浆中UMFA水平升高已被证实与癌症风险¹、²及自闭症谱系障碍³有关。
甲基叶酸是叶酸的重要替代品
5-甲基叶酸(5-MTHF)是维生素B9——叶酸的生物活性形式。5-甲基叶酸可直接被人体吸收利用,因此易于被机体利用。叶酸是一种合成化合物,自然界中并不存在,但被用于食品强化和膳食补充计划中,然而这存在若干局限性。
为了被人体利用,合成叶酸必须经过一系列代谢转化才能成为5-MTHF——这种具有生物利用度的形式是将氨基酸同型半胱氨酸转化为必需氨基酸甲硫氨酸所必需的。人体利用甲硫氨酸来合成蛋白质和其他重要化合物⁴。
甲基叶酸是人体首选的叶酸形式,也是人体实现叶酸摄入平衡的最便捷途径。毕竟,多达25%⁵的人群可能携带MTHF多态性,这会阻碍他们将膳食补充剂提供的叶酸代谢为具有生物利用度的形式。 MTHFR多态性还与多种病理风险增加有关,包括癌症⁶。对于携带这种多态性的人群,通过饮食补充叶酸将无效,并最终导致未代谢的叶酸在体内循环达到危急水平。对于这类人群及其他人群而言,甲基叶酸是首选,也是实现均衡、具有生物活性的叶酸摄入的最简便途径。
叶酸生产专业实力
凭借在高纯度叶酸生产领域70余年的专业经验,我们提供适用于医药和营养领域的全系列还原型叶酸产品组合。请浏览下文了解我们的叶酸产品能力,并联系我们以寻找适合您工作的叶酸产品。
叶酸的益处
从备孕到成年,充足的叶酸水平在人生的各个阶段都至关重要,它不仅能降低孕期生长异常和出生缺陷的风险,还能促进神经系统、心血管、胃肠道及骨骼的健康。
叶酸不足与多种疾病存在因果关系,其中最广为人知的是贫血。叶酸水平低下还与妊娠并发症及神经管缺陷等不良妊娠结局有关。叶酸缺乏可能影响婴幼儿的生长发育,可能导致男女不孕不育,并已被证实与老年人中风、痴呆、抑郁和骨质疏松的风险有关,同时也与心血管疾病和脂肪肝相关。
Metafolin®
Metafolin® 作为我们甲基叶酸产品组合的一部分,以我们传统工艺生产的 L-5-甲基四氢叶酸钙盐形式,为叶酸提供了一种生物利用度更高的替代品。 Metafolin® 按照 cGMP 标准和高品质要求生产,自 2001 年推出以来,拥有丰富的监管记录和广泛的行业应用,并符合《美国药典》(USP)的规格要求。
活性药物成分(API)叶酸类
叶酸钙/白氨酸叶酸钙
我们的叶酸钙产品在 cGMP 条件下生产,并受到严格的监管监督。我们提供两种形式的叶酸钙:
- 结晶型叶酸钙(结晶型白氨酸叶酸钙),即 (6R,S)-5-甲酰四氢叶酸钙盐,适用于片剂等固体制剂
- 无定形叶酸钙(无定形白维林钙),即(6R,S)-5-甲酰四氢叶酸钙盐,溶解迅速,在生产溶液或冻干制剂时具有优势。
叶酸钙主要有三种临床应用:
- 结直肠癌的一线治疗:与抗癌药物5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康、顺铂或奥沙利铂及其衍生物联合使用。叶酸钙是5-FU的调节剂,可增强其在癌症化疗中的疗效;
- 作为挽救性治疗,用于治疗某些肿瘤性疾病、重度银屑病及成人类风湿性关节炎,以减轻中剂量或高剂量甲氨蝶呤的毒性副作用;
- 治疗叶酸缺乏引起的贫血
我们的叶酸钙在cGMP条件下生产,遵循高品质标准,其规格要求比欧洲药典或美国药典的规定更为严格。此外,我们在日本持有美国药品主文件(DMF)、适用性证书(CEP)以及通用技术文件(CTD)。 此外,我们还可提供犹太洁食认证、非转基因认证或TSE认证等其他相关文件。
五水左旋叶酸钙
作为全球首家实现左叶酸钙五水合物(Levoleucovorin Calcium Pentahydrate)、(6S)-5-甲酰四氢叶酸钙盐商业化量生产的企业,我们致力于提供最高品质的产品。 产品在符合cGMP标准的高质量条件下生产。此外,我们持有美国药品主文件(DMF)、日本适用性证书(CEP)以及日本通用技术文件(CTD)。此外,还可提供犹太洁食认证、非转基因认证或TSE认证等其他文件。
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