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主页产品制药与生物制药生产配方用于注射剂、眼用制剂及口服液剂型的辅料

用于注射剂、眼用制剂及口服液的辅料

黄色背景上装有粉红色液体的瓶子和注射器

液体制剂在制药行业中发挥着至关重要的作用，是实现有效药物递送的基础。作为您在液体制剂领域的理想合作伙伴，我们为小分子和大分子液体制剂提供种类齐全的辅料。我们的产品适用于多种给药途径，包括注射剂、眼用制剂、口服制剂、鼻用制剂和耳用制剂。

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主要优势与特点

无论您是开发溶液、乳剂还是悬浮液，我们都能凭借尖端的辅料和丰富的法规专业知识（包括我们行业领先的 Emprove® 计划），满足您独特的配方需求。


全面的产品组合

提供涵盖小分子和大分子制剂的广泛优质产品组合，所有产品均按照IPEC-PQG GMP指南生产。


一流的服务与合规支持

提供专业服务和法规支持，助您加速产品上市进程。


业界领先的文档

通过 Emprove® 计划，您可随时获取全面的技术、法规及供应信息。

了解如何提升您的液体配方

Three Biomolecules floating on yellow background

借助全面的生物制药辅料产品组合，优化生物分子制剂配方

我们的生物制药辅料专为应对生物分子制剂的独特挑战而设计，可确保您的生物制剂保持完整性和功能性：这些高品质解决方案能在生物分子制剂的开发和生产全过程中，有效提升其稳定性和性能。

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Protein in bubble on yellow background

利用蛋白质稳定剂和高纯度表面活性剂，防止生物分子聚集

借助我们全面的高纯度糖类、多元醇、氨基酸和表面活性剂产品组合，保障您的生物制剂稳定性——这些产品均专为帮助您克服高风险配方中的蛋白质聚集难题而设计。

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Liquid drops falling on yellow background

自信打造高浓度蛋白质制剂

借助我们创新的降粘平台，在保持蛋白质稳定性的同时高效降低粘度：独特的辅料组合助您生产高浓度蛋白质制剂，既能提升患者用药便利性，又能优化生产经济性。

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Vial and syringe with pink liquid inside falling on yellow background

借助我们专用的 Emprove® Expert 产品组合，降低注射剂制剂的风险

无菌液体制剂需要符合最高质量、纯度和可靠性标准的辅料。我们的 Emprove® Expert 产品组合专为高风险应用而设计，提供必要的法规支持和产品规格——低内毒素和低生物负荷——以确保合规。

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Small beads falling on yellow background

利用自由流动的颗粒物料提升工艺效率

为减少化学品的结块现象、加快生产速度并提高操作人员的安全性，我们提供流动性好、易于处理的颗粒物料，以优化生物分子工艺中的原料处理流程。

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Pink splash on yellow background

借助我们全面的功能性辅料产品组合，解决溶解度难题

借助我们全面的可溶性增强辅料产品组合，提升难溶于水的活性药物成分（API）的溶解度和生物利用度。我们提供多种专为液体制剂应用设计的功能性辅料，确保您的液体制剂发挥最佳性能。

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Emprove® 计划：助力您的风险缓解工作

我们致力于推动药品研发，并以此为后盾推出了 Emprove® 计划，该计划提供全面的文件支持，以加速您的产品上市进程。对于注射给药等高风险应用，我们的 Emprove® Expert 辅料组合尤为适用，因其具有明确规定的低内毒素和低生物负荷水平，可有效支持您的风险缓解工作。

眼用制剂

或者您对眼用制剂感兴趣吗？我们丰富的产品组合涵盖了眼用制剂所需的所有辅料类别，例如增稠剂、表面活性剂、缓冲剂和pH调节剂、等渗调节剂以及抗氧化剂和防腐剂——所有产品均具备卓越品质。

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Close-up of eye with eye drops being put inside

常见问题

常见的液体制剂包括眼用制剂（如眼药水）、注射剂（如用于非口服给药的小瓶或预充式注射器）、糖浆及其他口服液体制剂、用于耳部的耳用制剂以及外用液体制剂。 根据预期给药途径的不同，液体制剂必须无颗粒杂质，并符合内毒素的严格限值要求。为降低液体制剂的风险，所用辅料必须质量上乘且批次间一致性良好，对于非口服给药等高风险应用而言尤为重要。

液体制剂通常需要多种辅料，以确保其稳定性、安全性、治疗效果及患者的接受度。辅料包括：用于抑制微生物生长的防腐剂；用于提高活性药物成分（API）和制剂稳定性的抗氧化剂和稳定剂；以及溶解助剂和溶剂（因为在液体制剂中，活性药物成分和辅料通常需要处于溶解状态）； pH调节剂，如酸、碱、缓冲剂，用于微调制剂的pH值；味觉改良剂，用于优化液体制剂的口感；以及渗透压调节剂。高纯度辅料对于确保安全性和疗效至关重要，特别是在无菌注射剂产品中。

为液体制剂选择合适的辅料，需要综合考虑溶解度、稳定性、掩味效果以及最终剂型的预期给药途径等因素。辅料必须符合药典标准和监管要求，并能确保供应可靠且批次间一致性。附有完整文件资料的辅料有助于简化监管申报流程，并加速产品上市进程。

常见的挑战包括维持活性药物成分（API）的稳定性和溶解度，确保与辅料的相容性，解决微生物污染问题，降低杂质和内毒素带来的风险，以及达到给药所需的粘度、pH值和渗透压。必须对上述每个因素进行精心管理，以确保制剂开发成功。

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通过采用内毒素和生物负荷含量低的高品质辅料，并提供符合监管要求的文件，降低注射剂和非口服制剂的风险。
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通过在线工具，您可以直接向我们的技术团队提交定制细胞培养基和工艺化学品的申请，从而简化了申请流程。
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