固体制剂:药用制剂中所用的辅料

固体制剂是制药领域中最成熟的剂型之一,但其上市之路仍可能因活性药物成分(API)稳定性、释放动力学以及生物利用度限制等关键障碍而受阻。我们提供的高品质医药原料和功能化辅料构成了一个全面的产品组合,可帮助您应对固体制剂生产中所有最紧迫的挑战。需要专家指导吗?请联系我们的专家,共同探讨制剂解决方案。
Parteck® 功能性辅料:助力您的固体制剂开发
在设计固体制剂配方时,需要考虑诸多因素:活性药物成分(API)、生物利用度提升、释放动力学、具体剂量、包装、保质期等。辅料是制剂的基石,会影响最终制剂的加工性、稳定性和性能等特性。因此,选择具有正确功能且质量上乘的辅料至关重要。
我们的 Parteck® 功能性辅料正是针对配方师面临的这些挑战而设计,其功能性远超标准辅料。这些辅料经过颗粒优化,具有独特的颗粒特性,专为压片工艺、特定药物递送技术或提高溶解度而量身定制。因此,我们的 Parteck® 功能性辅料可确保在制剂开发和生产过程中表现卓越。 在 Emprove® 计划严格的质量控制、法规支持及文件保障的支撑下,Parteck® 辅料有助于加快您的审批流程。
一系列功能性辅料,可在较低压制力下实现高片剂硬度、短崩解时间,并适用于高剂量和低剂量的活性药物成分(API),旨在:
- 直接压片
- 造粒
- 片剂包衣
针对不同给药途径优化的颗粒型辅料,旨在支持您在以下方面实现所需的释放动力学:
- 口服缓释制剂
- 口溶片(ODT)
- 干粉吸入剂
创新辅料支持多种提高溶解度的方案,通过配方设计提高活性药物成分(API)的溶解度,包括:
- 热熔挤出
- 喷雾干燥
- 溶出助剂
- 无机药物载体
专为增材制造设计的专用辅料,特别针对制药行业,重点应用于熔融基3D打印技术,例如:
- 熔滴沉积
专为在连续生产中实现卓越性能而优化的辅料产品组合:
- Parteck® LM 自润滑填充剂/粘合剂
- Parteck® 辅料系列,专为直接压片和干法制粒设计
- 适用于双螺杆造粒的Parteck® M甘露醇
基于介孔二氧化硅的平台技术,通过以下方式提高制剂效率并降低药物开发过程中固态变异的风险:
- 不稳定多晶型的稳定化
- 优化活性药物成分(API)的固态性质
此外,您可以信赖我们业界领先的 Emprove® 计划,该计划通过全面文档与透明度的完美结合,助您应对当今复杂的合规挑战。我们优质的原材料、合规专业知识以及专属支持,将为您提供一切所需,以简化供应商资格认证、加快流程并降低您的总体拥有成本。
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