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Merck

简化您的半固体配方

“这是一幅关于酶辅助细胞脱附的视觉呈现:一滴液态酶落在紫色表面上,象征着在生物研究中使用胰蛋白酶、胶原酶、木瓜蛋白酶、核酸酶、透明质酸酶、弹性蛋白酶和蛋白酶XIV等酶分离细胞时所需的精确性和纯度。”

在半固体制剂领域,寻找既能满足您的需求又能符合监管要求的合适辅料,往往是一项复杂的挑战。我们专为半固体制剂设计的辅料,不仅有助于快速制备配方、便于局部应用,还能确保软膏、乳膏、凝胶、栓剂和贴剂等制剂符合监管要求。

高品质医药原料,辅以全球法规支持

我们在全球范围内提供全面的产品系列。选择我们的高品质原料,您不仅能受益于我们的Emprove®计划,还能借助我们的法规专业知识和全球支持,从而更快地将产品推向市场并降低法规风险。

透皮促进剂:尿素与二甲基亚砜(DMSO)

为提高您透皮制剂的生物利用度,我们提供一系列严格遵循现行GMP准则生产的高品质产品。

尿素

  • 市场上唯一同时获得 CEP 和 DMF 认证的原料药级尿素
  • 符合ICHQ7 GMP指南的监管要求;符合
    《欧洲药典》(Ph Eur)、《英国药典》(BP)和《美国药典》(USP)标准
  • 包含微生物学和三聚氰胺检测
  • Emprove® Expert级产品,可满足您对高风险制剂的需求

二甲基亚砜(DMSO)

  • 符合《欧洲药典》(Ph Eur)、《美国药典》(USP)和《中国药典》(ChP)标准,并满足IPEC-PQG GMP指南要求
  • 包括微生物和内毒素检测
  • Emprove® Expert 级产品,满足您对高风险应用的需求

用于局部给药和透皮制剂的聚合物:PVA 和 PEG

这些原料能够将多种多样的药物分子经皮输送,因此是理想的载体,可助您充分发挥半固体制剂的潜力。

聚乙烯醇

聚乙烯醇(PVA)是一种合成聚合物,可作为半固体制剂的主要成分和基质材料。它通常应用于外用乳膏、凝胶以及透皮贴片中。

我们的产品组合提供多种不同粘度、分子量和水解度的PVA等级。因此,我们可以为您提供高质量的产品,其性能恰好满足您特定应用的需求。除外用和透皮制剂外,PVA的其他应用还包括眼用制剂和口服固体制剂。

聚乙二醇

聚乙二醇(PEG)广泛用于乳膏和软膏中,也可作为栓剂基质。PEG 具有非挥发性、卓越的安全性及非常广泛的应用范围。

通过将液态、低分子量的PEG与高分子量的固态或膏状PEG混合,可以轻松定义和调整半固体制剂的稠度。这种混合方式是可行的,因为固态PEG不溶于液态PEG;尽管如此,此类制剂在水中仍具有出色的溶解性和良好的溶出特性。

优势

  • 种类繁多的PVA和PEG产品,满足多种应用需求
  • 符合多部药典标准的原料
  • Emprove® 计划及相关文件
  • 额外的PVA规格超越药典要求,以保障患者安全并确保良好的耐受性