Milli-Q® 受监管实验室的认证计划与验证程序

确认计划:对您的水净化系统进行确认
我们为您的水净化系统提供一套完整的确认方案,旨在协助实验室完成验证程序,并确保您的系统在审计时完全符合相关要求。本确认方案专为受监管环境中的实验室设计,这些实验室必须遵循 cGMP 和 GLP 等指南。该方案包括:
- 包含安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、维护程序(MP)以及性能确认(PQ)文件示例的确认工作手册。
- 符合性证书、质量证书和校准证书,以证明符合 GLP 和 cGMP 要求。
所有方案均由我们经过专门培训并获得认证的现场服务工程师执行。该认证计划可单独订购,也可作为Milli-Q®制药服务计划的一部分。
支持合规并延长您的净水系统使用寿命
Milli-Q® 制药服务计划不仅满足您的合规性和规格要求,还提供年度预防性维护程序、更完善的预算控制,并在出现问题时提供快速解决方案。制药服务计划涵盖了系统全面重新确认所需的所有要素,包括:
- 确认方案:用于证明符合法规要求的重新确认(OQ 和 MP)程序;由合规专家制定的标准操作规程。
- 维护程序(MP):可审计的服务报告,确保全程可追溯性。
- 确认测试设备:所有用于确认的测试设备均按照计量规范进行校准,其校准结果可追溯至国际标准。
比较不同服务方案,以满足您的应用、合规及成本需求
下表展示了我们 4 种制药服务协议在覆盖范围上的差异。我们的“主动式制药服务计划”提供最全面的保障,不仅能帮助您避免意外的额外成本和设备停机,还能确保您在接受审计时完全符合合规要求。
Milli-Q® 服务协议的优势
- 优先客户待遇:针对任何请求,包括上门服务和备件配送。
- 技术支持热线:可无限次联系我们的内部支持专家,他们能够诊断、排查并解决问题,并安排上门服务。
- 质量认证与标准化专业技术:仅由经过工厂专业培训的现场服务工程师,按照我们全球范围内可审计的标准操作规程(SOP)对净水系统进行维修和维护。
- 原厂备件:由我们通过 ISO 9001 认证的生产基地制造;大部分备件均提供符合性证书。
- 预防性维护上门服务:包括按计划进行的现场全面系统参数检查、使用我们的维护套件更换老化连接件和管路、提供标准化的上门服务报告以及可追溯的维护记录。
- 快速在线解决方案:MyMilli-Q™ 门户网站可简化您水处理系统的行政管理流程。
对于无需资格认证和验证的环境,我们提供经典的 Milli-Q® 服务计划。
通过 Service Proactive™ 制药服务计划† 获得高级保障
通过我们最全面的服务协议,实现卓越的运营效率。除了“Service Total™ 制药计划”中提供的完整系统保护外,您还将受益于我们完整的数字服务套餐,其中包括:
- 主动式警报监控
- 年度远程健康检查
- 在线诊断与维修
请通过下方表格联系我们,或下载宣传单了解更多详情。