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LAGB04TP6

Optiseal® Cartridge Media: Durapore® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophobic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Configuration: 4 in.

Sinónimos:

Optiseal® Durapore® Cartridge Filter 0.22 µm hydrophobic, Durapore® 0.22 µm, Optiseal® Cartridge

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Acerca de este artículo

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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Nombre del producto

Durapore ® 0,22 µm, cartucho Optiseal®, Chemistry: Hydrophobic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Configuration: 4 in.

Quality Segment

400

material

PVDF , polypropylene , polypropylene support, silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

steam-in-place compatible

product line

OptiSeal® 4 in.

feature

hydrophobic

manufacturer/tradename

OptiSeal®

parameter

≤2 mL/min nitrogen diffusion at 1.0 bar (15 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water), 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

4 in.

cartridge nominal length

4 in. (10 cm)

filtration area

0.18 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤10 mg/cartridge

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥1240 mbar (18 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C

cartridge code

not applicable

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).
Método de esterilización
30 ciclos de vapor in situ (SIP) de 30 min a 135 °C; 10 ciclos de autoclave de 30 min a 126 °C.

Analysis Note

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de IPA al 70/30 %/agua a temperatura ambiente controlada
Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM® F838.

Other Notes

Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: microorganismos
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: BioProcessing
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore® en la guía del usuario
  • Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
  • Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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