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Merck

MCGL20S03

Millidisk® 20 Cartridge Media: Durapore® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)

Sinónimos:

Millidisk Cartridge 20-stack 0.22 μm Hydrophilic, Durapore® 0.22 µm, Millidisk® Cartridge

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Acerca de este artículo

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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Nombre del producto

Durapore® 0,22 µm, Cartucho Millidisk®, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)

Quality Segment

material

PVDF , polysulfone , polysulfone support, silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

EMPROVE® Filter, Millidisk® 20

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millidisk®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 30 L/min flow rate at 3.15 bar (ΔP), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward), 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

filtration area

1000 cm2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤5 mg/device

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

not applicable

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho
Diseño de apilamiento: Pila de 20

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).
Método de esterilización
5 ciclos de vapor in situ (SIP) de 60 min a 135 °C; 5 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C.

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥200 ml agua de
Extraíbles gravimétricos: utilizar la unidad esterilizada después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada
Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM® F838.

Other Notes

Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: microorganismos
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: BioProcessing
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore® en la guía del usuario
  • Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
  • Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


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