Mejore sus conocimientos sobre bioprocesos con servicios de estabilidad y pruebas de medios de cultivo celular
En el vertiginoso mercado biofarmacéutico, optimizar los recursos es esencial para el éxito. Al subcontratarnos sus necesidades de estabilidad de medios y pruebas, podrá centrarse en sus objetivos principales al tiempo que garantiza que sus productos cumplen los más altos estándares de calidad y fiabilidad. Nuestros servicios integrales de estabilidad de medios y pruebas están diseñados para agilizar sus procesos, acelerar los plazos de los proyectos y proporcionar la información necesaria para la toma de decisiones informadas y la optimización de los procesos. Asóciese con nosotros para aprovechar los métodos de prueba tanto establecidos como innovadores, incluido nuestro vanguardista servicio de huellas dactilares de medios de cultivo celular para obtener una precisión sin precedentes.
Servicio de estabilidad de medios
Cuando los productos personalizados requieren que usted establezca y respalde una fecha de caducidad asignada, podemos iniciar el estudio de estabilidad en coordinación con la fabricación de su producto de cultivo celular. Los datos que generamos le permiten tomar la decisión correcta para la asignación de la vida útil de su producto. Nuestro enfoque a medida presenta:
- Consulta personalizada para definir el protocolo del estudio
- Selecciones de protocolos para los puntos temporales de las pruebas, las temperaturas de almacenamiento y las pruebas más allá de las especificaciones del producto
- Servicio de estudio disponible para productos líquidos y en polvo seco.Servicio de estudio disponible para medios de cultivo celular líquidos y en polvo seco, piensos, suplementos y soluciones tampón
Dado que la fiabilidad es una necesidad, revisamos y comparamos todos los datos con los valores del punto de partida, basándonos en pruebas alineadas con los mismos estándares que las pruebas de lanzamiento de su producto. Los cambios importantes se le comunican en cuanto se descubren. Recibirá un informe con los resultados de las pruebas en los puntos temporales intermedios y al finalizar el estudio.
Servicio de análisis de medios
También ofrecemos análisis nutricionales de medios de cultivo celular líquidos no utilizados o gastados, suplementos y piensos. Nuestro servicio de pruebas le proporciona los datos de componentes nutricionales necesarios para optimizar su bioproceso. Las pruebas se pueden realizar en nuestros productos GMP y/o ImMEDIAte ADVANTAGE®.
Para discutir sus necesidades y recibir un presupuesto, póngase en contacto con nosotros hoy mismo. Nuestros servicios de estabilidad de medios y pruebas se realizan como un servicio global, con plazos de entrega que varían en función del alcance de su proyecto.
Pruebas a medida que arrojan datos fiables
Ofrecemos una amplia gama de pruebas estándar y opcionales para ayudarle a alcanzar sus objetivos de desarrollo de procesos y productos.
- Pruebas estándar de especificación de liberación de productos:Apariencia, pH, Osmolalidad, Endotoxina, Carga biológica, Solubilidad
- Pruebas opcionales: Fomento del crecimiento, Densidad, Aminoácidos (excepto cisteína), Cisteína, Plurónico, Ácidos grasos, Colesterol, Humedad (KF), Glucosa, Turbidez, Oligoelementos, Micoplasma, Elementos estándar
Identificación de medios de cultivo celular
La variabilidad entre lotes en la composición de los medios de cultivo celular puede poner en peligro el rendimiento de su proceso y la calidad del producto. Nuestro servicio CCM Fingerprinting proporciona una cuantificación simultánea de más de 100 componentes de medios con una precisión y eficacia sin precedentes. Hemos implementado este innovador método analítico como parte de nuestra oferta de servicios de fabricación de medios de cultivo celular personalizados, lo que permite una cuantificación rápida y fiable de los componentes y la identificación de los medios.
Beneficios clave
- Ahorro de tiempo y costes: Minimiza la necesidad de repetir las pruebas y reduce significativamente el tiempo de análisis hasta en un 50%
- Seguridad y garantía: Información sobre productos de degradación, componentes de baja y alta abundancia
- Aumento de la confianza: Cuantificación fiable de componentes, relativa o absoluta
- Alta sensibilidad y selectividad: Detecta compuestos tan bajos como 1 ng/mL y compuestos específicos de interés incluso si coeluyen con otros
Encuentre más información en profundidad sobre este novedoso análisis en nuestro artículo técnico "Cell Culture Media Fingerprinting: Ensuring Identity, Consistency, and Quality".
Detección de huellas dactilares de medios de cultivo celular: garantía de identidad, consistencia y calidad.
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