Bioprocesamiento de líneas celulares
Una línea celular que mantenga características favorables de crecimiento y productividad es vital para los procesos de fabricación biofarmacéutica, tanto si está produciendo anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes o vectores virales para terapias génicas. Nuestros sistemas de líneas celulares listas para usar pueden acelerar su desarrollo previo reduciendo en gran medida el tiempo, el coste y el riesgo de desarrollar nuevas líneas celulares. Nuestras líneas celulares están diseñadas de forma racional y adaptadas a la biotecnología.
Características principales:
- Fully traceable cell lines with comprehensive documentation
- cGMP banked and characterized
- Medios y alimentaciones emparejados, optimizados y químicamente definidos
- Protocolos de usuario completos para un desarrollo eficiente de líneas celulares y un escalado sin fisuras, con el apoyo de asesoramiento técnico
Recursos relacionados
- Flyer: Sf-RVN® Platform
With the Sf-RVN® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your bioprocesses combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity
- Product Information Sheet: Sf-RVN® Insect Cell Line
Sf-RVN® Insect Cell Line has been adapted for growth in chemically defined medium to be used for the production of recombinant proteins, adeno-associated viruses (AAV) and viral-like particles (VLP).
- Product Information Sheet: EX-CELL® CD Insect Cell Medium
The EX-CELL® CD Insect Cell Medium is a specialized medium with a defined chemical composition, engineered to maximize the performance of insect cells. The formulation is animal-component free and has been formulated with L-Glutamine.
- White Paper: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
This whitepaper describes the development of a novel Sf9 Rhabdovirus-negative cell line, named Sf-RVN®, with companion chemically defined medium, the EXCELL® CD Insect Cell Medium. Combined, these two products form the Sf-RVN® Platform and offer a SfRhabdovirus free alternative for the BICS production of biologics.
- White Paper: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
This white paper describes considerations for suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Tool: CHOZN® Omics Explorer
- White Paper: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
This white paper describes an approach to adventitious viral risk mitigation which encompasses this multifaceted approach defined as “prevent, detect, remove”.
- Brochure: VirusExpress® 293 Production Platform
Draw on our experience to get on the fast track through production.
- Data Sheet: VirusExpress® AAV Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfectionbased solution to Adeno-Associated Viral (AAV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and a clinically relevant process dramatically reducing time to commercial production.
- Data Sheet: VirusExpress® Lentivirus Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfection-based solution to lentiviral (LV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and process with proven performance at 50 L scale.
Vídeos relacionados
Plataforma Sf-RVN® para mejorar el perfil de seguridad de sus bioprocesos
La mayoría de las células de Spodoptera frugiperda (como Sf9) contienen un rabdovirus que se considera un contaminante del proceso y debe eliminarse durante el bioproceso.
Nuestra plataforma Sf-RVN® ofrece una alternativa libre de rabdovirus para bioprocesos y mejora la mitigación de riesgos.
La Plataforma Sf-RVN® es una sinergia entre una línea celular Sf9 negativa al rabdovirus con un medio químicamente definido de compañía, formulado específicamente para obtener un excelente crecimiento y productividad de la línea celular.
Combinadas, la línea celular de insectos Sf-RVN® con el medio de células de insectos EX-CELL® CD proporcionan una plataforma de alto rendimiento óptima para producir proteínas recombinantes, vacunas virales como las partículas virales similares (VLP) y vectores adeno-asociados (AAV) para aplicaciones de terapia génica.
Para más información sobre la línea de células de insecto Sf-RVN® o para realizar un pedido, haga clic aquí.
Línea de células de insecto Sf-RVN.
CHOZN® Plataforma para la producción de productos biológicos y proteínas recombinantes
Nuestros servicios/productos a medida/chozn están a su disposición.
Nuestro CHOZN® platform es un sistema de expresión de células de mamífero de ovario de hámster chino (CHO) que permite una selección más rápida y sencilla y el escalado de clones de alta producción para la producción de biológicos y proteínas recombinantes terapéuticas. Incluye:
- Líneas celulares CHO de alto rendimiento
- Medios y piensos emparejados
- Vectores de expresión optimizados
- Protocolos robustos
Se dispone de tres líneas celulares CHOZN®:
- Línea celular CHOZN® GS -/-, que permite el desarrollo rápido de líneas celulares sin necesidad de amplificación por agente de selección metabólica MTX CHOZN® Línea celular DHFR -/-, que permite el desarrollo rápido de líneas celulares mediante amplificación por agente de selección metabólica MTX
- CHOZN® CHO K1, que permite el desarrollo rápido de líneas celulares con el agente de selección metabólica de elección
Potenciada por la tecnología CompoZr® Zinc Finger Nuclease (ZFN), la conocida y ampliamente adoptada línea celular CHOZN® GS-/- puede ayudar a acortar los plazos de desarrollo de líneas celulares hasta en ocho semanas, al tiempo que garantiza una excelente estabilidad, con un >75% de clones que mantienen un >70% de título de 60 generaciones.
Los vectores de expresión optimizados para la línea celular CHOZN® GS -/- incluyen:
- pCGS3.2 vector de expresión estándar CHOZN® GS
- Vector de expresión UCOE® GS que utiliza la tecnología de expresión UCOE® de apertura de cromatina
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Figura 1.La plataforma de producción de lentivirus VirusExpress® cuenta con una línea celular HEK293T adaptada a la suspensión, un medio químicamente definido y un proceso de producción con un rendimiento demostrado.
Plataforma de producción lentiviral VirusExpress®
- Células almacenadas en bancos de GMPC y caracterizadas
- Medio químicamente definido
- Rendimiento probado para el crecimiento celular, la transfección de plásmidos y la producción lentiviral en biorreactores a escala
- Licencia disponible para uso clínico y comercial
Las células de producción lentiviral 293T de VirusExpress® están optimizadas para la producción de vectores lentivirales para aplicaciones de terapia génica. Los completos protocolos de usuario le guiarán desde la formación de semillas hasta la transfección a escala y la producción de virus, permitiendo un escalado sin fisuras. La sólida documentación de calidad permite la presentación de solicitudes reglamentarias y la comercialización de su terapia celular modificada genéticamente.
Figura 2.La plataforma de producción de AAV VirusExpress® cuenta con una línea celular HEK293 adaptada a la suspensión, un medio químicamente definido y un proceso de producción con un rendimiento demostrado.
Plataforma de producción de AAV VirusExpress®
La plataforma de producción de AAV VirusExpress® ofrece una solución basada en la transfección para los retos de producción de virus adeno-asociados (AAV), con una línea celular adaptada a la suspensión, un medio químicamente definido y un proceso clínicamente relevante que reduce drásticamente el tiempo de producción comercial. VirusExpress® ofrece la flexibilidad de utilizar nuestras capacidades de fabricación por contrato o sus propias instalaciones para acelerar su terapia a los pacientes.
- Una línea celular adaptada a suspensión de 293 AAV Production Cells optimizada para la producción de vectores AAV para aplicaciones de terapia génica.
- Medio químicamente definido para aliviar las preocupaciones sobre el origen animal y la cadena de suministro.
- Bancos de células fabricados según GMP (21CFR210, 211, 600, 610) y totalmente caracterizados.
- Rendimiento probado para el crecimiento celular, la transfección de plásmidos y la producción de AAV en biorreactores a gran escala a escala clínica y comercialmente relevante que produjeron títulos genómicos superiores a >2x1010 gc/mL.
- Licencias disponibles para investigación, uso clínico y comercial en función de la fase del desarrollo de la terapia génica que se necesite.
- Reducción del tiempo de desarrollo y escalado del proceso en aproximadamente un 40%.
- Documentación de calidad sólida para respaldar la presentación de solicitudes reglamentarias y la comercialización de su terapia celular o terapia génica modificada.
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Tenemos las líneas celulares, los productos de medios, las tecnologías de fabricación y la experiencia adecuados para satisfacer los plazos de nuestros clientes y las necesidades de sus pacientes. Al utilizar la plataforma de producción de AAV VirusExpress®, estimamos que puede comenzar la fabricación clínica en tan solo 6 meses, frente a los ~3 años de una línea celular y un proceso personalizados, ya que la selección de clones, el desarrollo de la línea celular y el banco de células GMP se han completado, así como el desarrollo sustancial del proceso y el desarrollo de biorreactores a gran escala. Aprovechando nuestra experiencia en la fabricación de vectores virales, así como la utilización de nuestras soluciones de procesos de plantillas ayudará a entregar su terapia génica a los pacientes con mayor rapidez.
Terapia Génica.
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