Produits chimiques destinés aux processus en aval et à la formulation
Les produits chimiques utilisés dans le traitement en aval et la purification des produits biologiques ont souvent des fonctions multiples qui varient selon l’application, ce qui complique le choix des fabricants ayant des exigences spécifiques en matière de qualité ou de coût. Notre vaste gamme de produits chimiques destinés au traitement en aval simplifie la définition des spécifications des matières premières grâce à des caractéristiques de qualité optimisées pour l’ensemble des besoins en aval. Elle va même plus loin en intégrant de manière transparente la transparence de l’approvisionnement, la documentation, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et le contrôle des changements, le tout adapté à vos évaluations des risques. Les matières premières de notre gamme de produits chimiques Emprove®, leader du secteur, s’accompagnent d’une documentation complète et à jour pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos processus. La gamme est divisée en catégories qui reflètent les besoins spécifiques des fabricants de médicaments en matière d’applications.
Gamme de produits chimiques Emprove®
- Emprove® Evolve est destiné aux premières étapes de la fabrication biopharmaceutique. Il comble le fossé entre les matières premières et les matières de départ de qualité laboratoire et celles conformes aux BPF, tout en fournissant des informations et une documentation transparentes sur la chaîne d’approvisionnement.
- Emprove® Essential est destiné aux applications à risque modéré ; il garantit la conformité au guide BPF de l’IPEC-PQG et/ou à la norme de certification EXCiPACT™, ainsi qu’une transparence de la chaîne d’approvisionnement et un accompagnement réglementaire conçu pour faciliter les évaluations formelles des risques menées par les fabricants de médicaments.
- Emprove® Expert est destiné aux applications à haut risque où les niveaux les plus bas de micro-organismes et d’endotoxines revêtent une importance capitale. Outre les fonctionnalités de gestion des risques d’Emprove® Essential, la gamme Emprove® Expert propose des produits présentant des niveaux spécifiés de micro-organismes et d’endotoxines, contribuant ainsi à la stratégie globale d’atténuation des risques.
- Pour plus d’informations, consultez notre page consacrée aux produits chimiques Emprove®.
Applications de traitement des
anticorps monoclonaux
Notre large gamme de produits chimiques et de tampons en aval vous accompagne tout au long du processus de traitement de vos anticorps monoclonaux, de la phase en amont jusqu’au conditionnement final. Vous y trouverez des composés remplissant diverses fonctions, notamment la modification et la stabilisation des anticorps monoclonaux.
Procédés de traitement du plasma
L’augmentation des rendements et le maintien de la sécurité constituent des défis majeurs dans les procédés de traitement du plasma. Nos produits chimiques en aval vous fournissent les outils nécessaires pour mener à bien des procédés complexes de fractionnement du plasma, tout en garantissant la sécurité des procédés.
Vaccins et thérapie génique
Les fabricants de vaccins et de thérapies géniques doivent atteindre des rendements élevés, garantir la sécurité des produits et accélérer les délais de développement. Notre gamme éprouvée de produits chimiques et d’enzymes de fabrication fiables et homogènes, tels que l’endonucléase Benzonase®, vous aide à relever ces défis en accompagnant vos processus de fabrication de vaccins et de thérapies géniques, depuis la récolte jusqu’à l’ensemble de votre processus en aval.
Applications de fermentation bactérienne
L’utilisation de systèmes d’expression microbiens, tels que la levure et les bactéries, pour fabriquer des molécules plus simples permet de réduire les coûts de production et d’augmenter considérablement la productivité en amont. Notre gamme couvre toutes les étapes, du réacteur au produit final, y compris la purification et la modification.
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