Produits chimiques destinés aux processus en amont

Produits chimiques Emprove^{® :} un soutien en matière de qualité et de
conformité réglementaire

Des procédés de fabrication contrôlés, des caractéristiques de qualité optimisées et des spécifications analytiques précises font de nos matières premières des solutions parfaitement adaptées à la production biopharmaceutique commerciale. Elles vont désormais encore plus loin pour simplifier vos procédures de qualification et d’évaluation des risques, dans le cadre de notre gamme Emprove^® Chemicals, leader du secteur. Toutes les matières premières et les matières de départ sont classées par catégories afin de faciliter leur sélection. Chaque produit s’accompagne d’une documentation complète et à jour, indispensable pour relever les défis réglementaires, gérer les risques et améliorer les processus.

• Emprove^® Evolve est destiné aux premières étapes de la fabrication biopharmaceutique ; il comble le fossé entre les matières premières et de départ de qualité laboratoire et celles conformes aux BPF, tout en fournissant des informations et une documentation transparentes sur la chaîne d’approvisionnement.
• Emprove^® Essential est destiné aux applications à risque modéré ; il garantit la conformité au guide des BPF de l’IPEC-PQG et/ou à la norme de certification EXCiPACT™, tout en offrant une transparence de la chaîne d’approvisionnement et un soutien réglementaire conçu pour aider les fabricants de médicaments dans leurs évaluations formelles des risques.
• Emprove^® Expert est destiné aux applications à haut risque où les niveaux les plus bas de micro-organismes et d’endotoxines revêtent une importance capitale. Outre les fonctionnalités de gestion des risques d’Emprove^® Essential, la gamme Emprove^® Expert permet d’obtenir des produits présentant des niveaux spécifiés de micro-organismes et d’endotoxines, soutenant ainsi la stratégie globale d’atténuation des risques.

Sacs de transfert de poudre en vrac pour un traitement plus sûr et plus rapide

Pour vous aider à répondre aux exigences croissantes du secteur en matière de biotransformation plus rapide et plus flexible, nous pouvons fournir des matières premières dans des sacs de transfert de poudre en vrac préremplis de 1 à 100 kg, adaptés à des opérations de toute envergure. Les sacs sont pré-pesés avec une précision de +/- 0,5 %, ce qui élimine tout risque d’erreur et permet un raccordement direct à votre cuve de réception afin de réduire les risques liés à la contamination et de garantir la sécurité de vos collaborateurs. Ce service est l’un des nombreux exemples qui nous distinguent en tant que partenaire engagé en faveur de l’efficacité et de la qualité de vos processus, offrant la possibilité d’éliminer les étapes fastidieuses telles que le rinçage, la re-pesée et le nettoyage lors de la préparation de vos tampons et milieux de culture. 

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