Systèmes de chromatographie pour les bioprocédés
Les systèmes de chromatographie à usage unique et réutilisables constituent la base de la purification en aval dans la fabrication biopharmaceutique. Du développement de procédés à l'échelle du laboratoire à la production biopharmaceutique à l'échelle commerciale, nos systèmes facilitent la conformité réglementaire et offrent des performances constantes, tant dans les flux de travail de chromatographie par lots que continus.
Notre gamme complète de colonnes, de résines de chromatographie d’affinité, d’échange d’ions et à membrane, ainsi que d’adsorbeurs — associée à un accompagnement applicatif et à des services de validation des procédés — vous permet de purifier efficacement les anticorps monoclonaux (mAbs), les protéines recombinantes, les vecteurs viraux et les conjugués anticorps-médicaments (ADC). Transposez sans difficulté le développement de vos méthodes en procédés GMP évolutifs, afin d’améliorer le rendement, la rentabilité des procédés et les délais de mise sur le marché.
Principaux avantages et fonctionnalités
Réalisez en toute confiance des séparations reproductibles et à haute résolution.
De l'échelle pilote à la production commerciale à grande échelle, adaptez-vous en toute fluidité grâce à des options à usage unique configurables.
Assurez une performance constante, du développement jusqu'à la production commerciale, grâce à nos experts techniques spécialisés.
Systèmes de chromatographie
Systèmes Mobius® Chrom
Systèmes de chromatographie flexibles, automatisés et à usage unique qui permettent une séparation et une purification cohérentes et fiables des anticorps monoclonaux, des vaccins, du plasma et des protéines thérapeutiques à l'échelle clinique et industrielle.
Systèmes de capture à colonnes multiples Mobius®
Solution entièrement automatisée à usage unique permettant de réaliser une chromatographie en captation fermée en continu. Elle gère les paramètres du procédé en temps réel en tenant compte de l'évolution de la charge de la colonne, de la charge du réservoir d'alimentation de compensation et en surveillant les performances de la résine.
Systèmes de biochromatographie CoPrime®
Conçus pour assurer une séparation et une purification optimales des anticorps monoclonaux, des vaccins, du plasma et des protéines thérapeutiques. Ces systèmes permettent une montée en échelle rapide et sont parfaitement adaptés aux phases pilotes et à l'échelle industrielle.
Nos experts en chromatographie peuvent vous aider à trouver la solution la mieux adaptée aux besoins spécifiques de votre processus.
Trouvez le système de chromatographie adapté à vos besoins
Common Control Platform® (CCP®)
Common Control Platform® (CCP®) est une plateforme logicielle commune à l'ensemble de notre gamme de systèmes entièrement automatisés. Elle contrôle les opérations de biotransformation, simplifie la gestion des logiciels et assure une gestion sécurisée des données. Conçue pour fonctionner dans des environnements GMP, elle est développée conformément aux recommandations GAMP® 5 relatives aux logiciels d'automatisation et facilite la mise en conformité avec la norme 21 CFR Part 11 en matière d'enregistrements et de signatures électroniques.
Échelles disponibles
Colonnes chromatographiques et résines pour les bioprocédés
Les colonnes de chromatographie sont essentielles à la séparation réussie de vos précieuses molécules. Nous proposons des colonnes allant de l’échelle laboratoire à l’échelle pilote et industrielle, offrant des performances robustes et constantes ainsi que la flexibilité de traitement dont vous avez besoin, du criblage à la production à grande échelle.
La chromatographie d’affinité est une technologie de purification puissante qui sépare les biomolécules grâce à des interactions hautement sélectives. Cette sélectivité exceptionnelle optimise l’élimination des impuretés et permet d’obtenir une grande pureté en une seule étape. Notre gamme de résines d’affinité répond à divers besoins de processus et fournit les outils de purification dont vous avez besoin, de la fabrication de plateformes aux applications de nouvelle génération.
Expertise et accompagnement en matière de développement de bioprocédés
Nous combinons notre expertise en bioprocessus, nos technologies de fabrication et notre infrastructure mondiale pour répondre à vos besoins en matière de développement de procédés et de fabrication, y compris les étapes de chromatographie. Découvrez comment nous pouvons vous accompagner, de la conception des installations à leur mise en œuvre.
Frequently asked questions
Quels types de systèmes de chromatographie proposez-vous, et à quelles applications sont-ils les mieux adaptés ?
Nous proposons des systèmes de chromatographie à usage multiple et à usage unique, conçus pour prendre en charge l'ensemble du processus de purification dans le secteur biopharmaceutique.
Les systèmes de biochromatographie CoPrime® sont des chromatographes liquides (LC) automatisés réutilisables, d'une capacité de 3, 20 et 40 L. Ils permettent une séparation et une purification optimales des anticorps monoclonaux (mAb), des vaccins, du plasma et des protéines thérapeutiques à l'échelle pilote et industrielle.
Les systèmes Mobius® Chrom 2, 10 et 20 sont des systèmes automatisés à usage unique. Ils permettent une purification flexible des anticorps monoclonaux, des vaccins, du plasma et des protéines thérapeutiques à l'échelle clinique et industrielle (jusqu'à 2 000 L).
Le système Mobius® Multi Column Capture (MCC) est un système de chromatographie à usage unique, en continu, à 3 colonnes. Il permet une capture intensive et continue d’anticorps monoclonaux à partir de bioréacteurs en mode fed-batch ou en perfusion (50 L à 2 000 L) et réduit considérablement la consommation de résine et de tampon.
Quelles échelles vos systèmes peuvent-ils prendre en charge (échelle laboratoire, pilote, production) ?
Systèmes de biochromatographie CoPrime®
Système de chromatographie liquide (CL) en acier inoxydable, entièrement automatisé et réutilisable, conçu pour la fabrication pilote et à l'échelle industrielle.
Systèmes Mobius® Chrom (à usage unique)
La gamme Mobius® Chrom est une suite harmonisée de systèmes de chromatographie à usage unique et entièrement automatisés, permettant une mise à l'échelle (augmentation ou réduction) linéaire et transparente tout au long du parcours, de la phase clinique à la production commerciale, sans revalidation des recettes de procédé. Elle couvre des volumes allant de 50 L à 2 000 L.
Système Mobius® Multi Column Capture (MCC) (à usage unique, en continu)
Le système MCC vient compléter les systèmes Chrom en tant que solution dédiée de capture en continu, dotée de trois colonnes en série, ce qui modifie fondamentalement la rentabilité de l’étape de capture par la protéine A.
Quelles résines/colonnes sont compatibles avec votre plateforme ? Pouvez-vous prendre en charge certains produits spécifiques que nous utilisons ?
Nos systèmes de chromatographie sont compatibles avec l'ensemble de notre gamme de résines et de formats de colonnes, couvrant ainsi toutes les étapes du processus de purification.
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Chromatographie frontale à flux continu CEX pour l'élimination des agrégats d'anticorps monoclonaux, ainsi que les conditions qui influencent cette élimination.
Aperçu des technologies de chromatographie d'affinité sur mesure pour la purification des vaccins.
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Amélioration des performances de la chromatographie intensifiée grâce à la dilution automatisée des tampons
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Une méthodologie visant à développer et à déployer à grande échelle un procédé de capture à colonnes multiples utilisant le système Mobius® Multi Column Capture.
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Le système Mobius® Multi Column Capture est conçu comme une solution entièrement automatisée et à usage unique permettant de réaliser une chromatographie en capture en continu en circuit fermé.
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Les systèmes Mobius® Chrom sont des systèmes de chromatographie flexibles, automatisés et à usage unique qui permettent une séparation et une purification constantes et fiables.
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- Fiche technique : Microbioréacteur Mobius® Breez
Mélange et transfert de gaz dans le microbioréacteur Mobius® Breez – Comment ça marche ?
- Liste des pièces de rechange : Système de capture à colonnes multiples Mobius®
Afin de vous aider à choisir et à gérer les pièces de rechange nécessaires à votre système, nos experts ont procédé à une analyse des risques pour déterminer quelles pièces il convient de garder en stock.
- Guide de performances : Système de capture à colonnes multiples Mobius®
Le présent document a pour objectif de décrire les performances du système Mobius® Multi Column Capture et de présenter les principes de fonctionnement de ses fonctionnalités innovantes.
- Fiche technique : Système de biochromatographie CoPrime® à l'échelle industrielle
Systèmes entièrement automatisés et configurables destinés à la fabrication biopharmaceutique et aux applications à l'échelle industrielle conformes aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP).
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Dans le secteur biopharmaceutique, on observe une évolution marquée vers des procédés plus productifs, qui permettent d'améliorer la rentabilité sans compromettre la robustesse. C'est pourquoi les technologies de production continue intégrées suscitent un vif intérêt.
- Brochure : Développement de procédés et fabrication de médicaments
Nous proposons une gamme complète de services pour le développement et la fabrication de médicaments, notamment une expertise technique et réglementaire ainsi qu'un accompagnement dans le développement des procédés.
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Le système de captage à colonnes multiples (MCC) permet un captage primaire efficace grâce à un fonctionnement à trois colonnes, ce qui permet le traitement en continu du flux d'alimentation.
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