Accéder au contenu
Merck
AccueilServicesBioReliance® Essais sous contratTest de clairance virale

Test de clairance virale

Test de clairance virale

Nous offrons trois différents ensembles de services acceptés par les autorités réglementaires:

Les études de clairance virale sont conçues par des experts en exigences réglementaires, en traitement en aval et en virologie.

En savoir plus

Standard Clearance

Service standard d'élimination des virus vous permet de réserver du temps d'étude dans nos locaux ultramodernes. Travaillant en étroite collaboration avec notre équipe très expérimentée, vous garderez le contrôle et l'entière responsabilité de l'exécution du protocole de clairance virale, en vous fiant à nous pour fournir le pic de virus et effectuer tous les titrages nécessaires.

Hybrid Clearance

La Notre équipe d'experts travaille en partenariat avec vous pour mettre au point un protocole de clairance virale robuste et reproductible.

Provise® Clearance

provise® Clearance.

Notre Le service de clairance de Provise® vous permet de vous concentrer sur votre travail principal pendant que nos experts prennent en charge le transfert technique et la réalisation de votre protocole de clairance virale, ainsi que la rédaction d'un rapport détaillé.

Quel que soit le modèle de service que vous choisissez, nous réalisons des études permettant l'obtention d'une IND ou d'une BLA afin de répondre aux exigences réglementaires mondiales en matière de produits biologiques :

  • Anticorps monoclonaux
  • Protéines recombinantes
  • Produits nouveaux et biosimilaires
  • Vaccins
  • Vecteurs de thérapie génique
  • Produits nouveaux et biosimilaires
  • Produits biosimilaires
    • li>Vecteurs de thérapie génique - AAV

Le résultat est la confirmation que votre méthodologie de clairance virale soutient votre dépôt réglementaire et votre processus de fabrication.

BioPure stocks de virus

Vos partenaires de dépollution virale discuteront de l'utilisation des stocks de virus dans vos études spécifiques.

Les stocks de virus BioPure sont produits à partir de stocks de virus entièrement caractérisés et sont utilisés pour évaluer la réduction du virus.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus ou demander une proposition

Ressources connexes

Applications connexes
Production d'anticorps monoclonaux
La production d'anticorps monoclonaux requiert des solutions transposables garantissant une concentration thérapeutique élevée et la sécurité opérationnelle des immunothérapies.
Fabrication de thérapies géniques
L'innovation en matière de thérapie génique nécessite une expertise intégrée en matière de fabrication, d'essais, de sécurité et de conformité de la part de partenaires expérimentés.
Fabrication de vaccins
De la phase initiale de développement à la production de vaccins à grande échelle, en passant par la purification en aval : en savoir plus sur l'expertise en matière de développement et d'application de procédés de fabrication de vaccins.
Catégories de produits apparentées
Filtration
Produits de filtration de haute qualité, uniformes et fiables pour le bioprocessing, la filtration au laboratoire, le QC pharmaceutique et les applications des laboratoires de test.
Réactifs de chromatographie et de spectroscopie
Explorez notre sélection de réactifs analytiques de grande qualité pour la chimie par voie humide, la chromatographie, la spectroscopie, la microbiologie analytique, le titrage, le contrôle de la qualité de l'eau et l'électrochimie.
Services connexes
Services de validation de filtres et de systèmes à usage unique
Les services de validation BioReliance® rationalisent les procédures de validation des filtres, des ensembles et des systèmes à usage unique dans le cadre de la fabrication de médicaments.
Tests de libération de récoltes en vrac
Les services de tests de libération de récoltes en vrac conformes aux BPF en vigueur protègent les produits biologiques thérapeutiques, depuis les premiers essais sur l'être humain jusqu'à la distribution à l'échelle mondiale.
Tests de libération de produits finis
Assurer la conformité aux BPF des tests de produits finis et des tests de libération de lots pour les produits biologiques sur les marchés pharmaceutiques mondiaux.
Connectez-vous pour continuer

Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.

Vous n'avez pas de compte ?