Approfondissez vos connaissances en matière de bioprocédés grâce à nos services de stabilité et d'essais des milieux de culture cellulaire
Sur le marché biopharmaceutique en constante évolution, l'optimisation des ressources est essentielle à la réussite. En nous confiant vos besoins en matière de stabilité et de tests des milieux de culture, vous pouvez vous concentrer sur vos objectifs principaux tout en vous assurant que vos produits répondent aux normes les plus élevées de qualité et de fiabilité. Nos services complets de stabilité et d’essais des milieux de culture sont conçus pour rationaliser vos processus, accélérer les délais de vos projets et vous fournir les informations nécessaires à une prise de décision éclairée et à l’optimisation de vos processus. Collaborez avec nous pour tirer parti de méthodes d’essais à la fois éprouvées et innovantes, notamment notre service de pointe d’empreinte génétique des milieux de culture cellulaire, qui offre une précision inégalée.
Service de stabilité des milieux de culture
Lorsque vos produits sur mesure nécessitent la définition et la justification d’une date de péremption, nous pouvons lancer l’étude de stabilité en coordination avec la fabrication de votre produit issu de culture cellulaire. Les données que nous générons vous permettent de prendre la bonne décision concernant la durée de conservation de votre produit. Notre approche sur mesure comprend :
- Une consultation individuelle pour définir le protocole d’étude
- Sélection des protocoles concernant les moments de test, les températures de stockage et les essais allant au-delà des spécifications du produit
- Service d’étude disponible pour les milieux de culture cellulaire liquides et en poudre, les nutriments, les compléments et les solutions tampons
La fiabilité étant primordiale, nous examinons et comparons toutes les données aux valeurs de référence, sur la base de tests conformes aux mêmes normes que celles de vos essais de mise sur le marché. Tout changement majeur vous est signalé dès sa détection. Vous recevrez un rapport présentant les résultats des tests à des étapes intermédiaires ainsi qu’à l’issue de l’étude.
Service d'analyse des milieux de culture
Nous proposons également des analyses nutritionnelles des milieux de culture cellulaires liquides, des compléments et des aliments, qu'ils soient inutilisés ou usagés. Notre service d'analyse vous fournit les données sur les composants nutritionnels nécessaires à l'optimisation de votre bioprocédé. Les analyses peuvent être réalisées sur nos produits conformes aux BPF et/ou sur les produits ImMEDIAte ADVANTAGE®.
Pour discuter de vos besoins et obtenir un devis, contactez-nous dès aujourd’hui. Nos services de stabilité et d’analyse des milieux de culture sont proposés à l’échelle mondiale, avec des délais d’exécution variant en fonction de l’ampleur de votre projet.
Des analyses sur mesure pour des données fiables
Nous proposons une gamme complète de tests standard et optionnels pour vous aider à atteindre vos objectifs en matière de développement de procédés et de produits.
- Tests standard de spécifications de mise sur le marché : aspect, pH, osmolalité, endotoxines, charge microbienne, solubilité
- Essais optionnels : stimulation de la croissance, densité, acides aminés (à l’exception de la cystéine), cystéine, Pluronic, acides gras, cholestérol, humidité (KF), glucose, turbidité, oligo-éléments, mycoplasmes, éléments standard
Analyse comparative des milieux de culture cellulaire
La variabilité d’un lot à l’autre dans la composition des milieux de culture cellulaire peut compromettre les performances de vos procédés et la qualité de vos produits. Notre service d’empreinte chimique des milieux de culture cellulaire (CCM) permet la quantification simultanée de plus de 100 composants avec une précision et une efficacité inégalées. Nous avons intégré cette méthode analytique innovante à notre offre de services de fabrication sur mesure de milieux de culture cellulaire, permettant ainsi une quantification rapide et fiable des composants ainsi que l’identification des milieux.
Principaux avantages
- Gain de temps et d’argent : minimise le recours à des tests répétés et réduit considérablement la durée des tests (jusqu’à 50 %)
- Sécurité et assurance : informations sur les produits de dégradation, ainsi que sur les composants présents en faible ou forte concentration
- Confiance accrue : quantification fiable des composants, relative ou absolue
- Haute sensibilité et sélectivité : détecte des composés à des concentrations aussi faibles que 1 ng/mL et des composés spécifiques d’intérêt même s’ils co-éluent avec d’autres
Pour en savoir plus sur cette nouvelle méthode d’analyse, consultez notre article technique « Empreinte chimique des milieux de culture cellulaire : garantir l’identité, l’uniformité et la qualité ».
Ressources connexes
- Dépliant : Profilage des milieux de culture cellulaire
Profitez de notre service de quantification innovant pour identifier rapidement et de manière fiable les composants de vos milieux de culture.
- Brochure : Services SAFC® de stabilité et d'essais des médias
L'externalisation des ressources liées aux projets dans le secteur biopharmaceutique permet de se concentrer sur les objectifs essentiels. Nos services de stabilité et d'essais des milieux peuvent vous aider à respecter vos délais.
- Dépliant : imMEDIAte Advantage® - Supports personnalisés en petits tirages
Notre service imMEDIAte ADVANTAGE® propose des milieux de culture et des compléments sur mesure, conformes aux normes pré-GMP, garantissant qualité et rapidité pour accélérer votre développement.
- Brochure : Services de développement de supports sur mesure
Le choix d'un milieu de culture cellulaire adapté est essentiel à la réussite des processus en amont, car il permet d'accélérer le développement et d'améliorer la qualité de la molécule cible.
- Article : Quantification et contrôle qualité par analyse d'empreintes CCM
Découvrez comment identifier rapidement et à moindre coût plus de 100 composants entrant dans la composition des milieux de culture grâce à l'analyse par empreinte chimique des milieux de culture par LC-MS.