Améliorez vos connaissances en matière de bioprocédés grâce aux services de stabilité et d'analyse des milieux de culture cellulaire
In the fast-paced biopharmaceutical market, optimizing resources is essential for success. By outsourcing your media stability and testing needs to us, you can focus on your core objectives while ensuring that your products meet the highest standards of quality and reliability. Our comprehensive Media Stability and Testing Services are designed to streamline your processes, accelerate project timelines, and provide the insights necessary for informed decision-making and process optimization. Partner with us to leverage both established and innovative testing methods, including our cutting-edge Cell Culture Media Fingerprinting Service for unparalleled accuracy.
Service de stabilité des médias
Lorsque les produits personnalisés nécessitent l'établissement et le maintien d'une date de péremption, nous pouvons lancer l'étude de stabilité en coordination avec la fabrication de vos produits de culture cellulaire. Les données que nous générons vous permettent de prendre la bonne décision pour l'attribution de la durée de vie de votre produit. Notre approche personnalisée comprend les éléments suivants :
- Consultation individuelle pour définir le protocole de l'étude
- Sélection du protocole pour les points temporels des tests, les températures de stockage et les tests au-delà des spécifications du produit
- L'étude est disponible pour les produits liquides et les poudres sèches.Service d'étude disponible pour les milieux de culture cellulaire liquides et en poudre, les aliments pour animaux, les suppléments et les solutions tampons
Parce que la fiabilité est un impératif, nous examinons et comparons toutes les données aux valeurs de départ, sur la base de tests alignés sur les mêmes normes que les tests de mise sur le marché de votre produit. Les changements majeurs vous sont communiqués dès qu'ils sont découverts. Vous recevrez un rapport contenant les résultats des tests à des moments intermédiaires et à la fin de l'étude.
Service d'analyse des milieux
Nous proposons également des analyses nutritionnelles sur les milieux de culture cellulaire liquides, les suppléments et les aliments pour animaux inutilisés ou usés. Notre service d'analyse vous fournit les données sur les composants nutritionnels nécessaires à l'optimisation de votre bioprocédé. Les tests peuvent être effectués sur nos produits GMP et/ou ImMEDIAte ADVANTAGE®.
Pour discuter de vos besoins et recevoir un devis, contactez-nous dès aujourd'hui. Nos services d'essais et de stabilité des milieux sont offerts à l'échelle mondiale et les délais d'exécution varient selon l'envergure de votre projet.
Des essais sur mesure qui produisent des données fiables
Nous offrons une gamme complète d'essais standard et optionnels pour vous aider à atteindre vos objectifs en matière de développement de processus et de produits.
- Tests standard de spécification de libération des produits : Apparence, pH, Osmolalité, Endotoxine, Charge biologique, Solubilité
- Tests optionnels : Promotion de la croissance, densité, acides aminés (pas la cystéine), cystéine, Pluronic, acides gras, cholestérol, humidité (KF), glucose, turbidité, oligo-éléments, mycoplasme, éléments standard
Cell Culture Media Fingerprinting
La variabilité d'un lot à l'autre dans la composition des milieux de culture cellulaire peut mettre en péril la performance de votre processus et la qualité de vos produits. Notre service CCM Fingerprinting permet de quantifier simultanément plus de 100 composants de milieux avec une précision et une efficacité inégalées. Nous avons mis en œuvre cette méthode analytique innovante dans le cadre de notre offre de services de fabrication de milieux de culture cellulaire sur mesure, permettant une quantification rapide et fiable des composants et l'identification des milieux.
Avantages clés
- Économies de temps et de coûts: Minimise le besoin de tests répétés et réduit considérablement la durée des tests jusqu'à 50 %
- Sécurité et assurance : Informations sur les produits de dégradation, les composants peu ou très abondants
- Confiance accrue: Quantification fiable des composants, relative ou absolue
- Haute sensibilité & ; Sélectivité : Détecte des composés aussi faibles que 1 ng/mL et des composés spécifiques d'intérêt même s'ils se mélangent à d'autres
Trouvez des informations plus approfondies sur cette nouvelle analyse dans notre article technique "Cell Culture Media Fingerprinting : Ensuring Identity, Consistency, and Quality".
Ressources connexes
- Flyer: Cell Culture Media Fingerprinting
Benefit from our innovative quantitation service to identify your media components fast and reliably.
- Flyer: SAFC® Media Stability and Testing Services
Outsourcing project resources in biopharma helps focus on core goals. Our Media Stability and Testing Services can support your timelines.
- Flyer: imMEDIAte Advantage® - Small Volume Custom Media
Our imMEDIAte ADVANTAGE® service offers pre-GMP custom media and supplements, ensuring quality and speed to accelerate your development.
- Brochure: Custom Media Development Services
Choosing the right cell culture medium is crucial for successful upstream processes, enhancing development speed and improving target molecule quality.
- Article: Quantification and Quality Control via CCM Fingerprinting
Learn about rapid and cost-effective identification of more than 100 media formulation components using LC-MS cell culture media fingerprinting.
Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.
Vous n'avez pas de compte ?