Contrats de maintenance et d'entretien pour les systèmes d'analyse microbiologique
RESPECTEZ LES NORMES ET RÉDUISEZ AU MINIMUM LE RISQUE DE PANNE
La maintenance préventive garantit le bon fonctionnement des systèmes critiques d’analyses microbiologiques et minimise le risque de panne et d’indisponibilité du laboratoire. Chaque système doit faire l’objet d’un entretien régulier (nous recommandons une fréquence annuelle) afin de garantir que ses performances restent conformes aux spécifications de fabrication, conformément aux directives réglementaires :
- 21 CFR §211.67 : Nettoyage et maintenance des équipements. « Des procédures écrites doivent être établies et respectées pour le nettoyage et la maintenance des équipements, y compris les ustensiles, utilisés dans la fabrication, la transformation, le conditionnement ou le stockage d’un produit pharmaceutique. »
- BPF de l’UE, vol. 4, 3.41 : « Les équipements de mesure, de pesage, d’enregistrement et de contrôle doivent être étalonnés et vérifiés à des intervalles définis selon des méthodes appropriées. Des registres adéquats de ces essais doivent être tenus. »
Nous avons mis au point une gamme complète de contrats de service, allant de la maintenance préventive annuelle à une protection totale, avec des options d'intervention sur site ou en atelier. Cette offre de services complète vous permet de choisir le niveau de couverture le mieux adapté à vos besoins :
Aperçu de la section
Nos clients sont très satisfaits de la prestation de nos services. Voici le témoignage de l'un d'entre eux :
« Un ingénieur de Merck est venu effectuer la maintenance annuelle dans notre laboratoire. À notre demande, il a accepté de consacrer du temps supplémentaire pour résoudre un problème technique sur un autre instrument de Merck. Il s'est montré très réactif et efficace. Nous sommes satisfaits. »
Elodie Leparc, responsable adjointe du service de microbiologie chez Fareva à Pau, en France.
Pour vérifier la disponibilité des formules de service dans votre pays et contacter nos experts :
Outre nos contrats de maintenance, nous proposons également des services d'étalonnage et de vérification :
Services d'étalonnage et de vérification pour les systèmes d'analyse microbiologique
GARANTISSEZ LA CONFORMITÉ ET LA FIABILITÉ GRÂCE À NOS CONTRATS DE MAINTENANCE
Nos contrats de maintenance constituent une gamme unique de solutions de maintenance de premier ordre qui garantissent la conformité et la fiabilité de vos équipements. Nous veillons à ce que votre système soit en parfait état de fonctionnement en vous proposant une prise en charge spécialisée. Nous proposons trois niveaux de contrats de maintenance : Essential, Advanced et Total. Ces contrats peuvent être mis en œuvre soit dans nos centres de réparation locaux, soit sur site (lorsque cela est possible). Le tableau comparatif ci-dessous illustre les différences de couverture entre nos trois contrats de maintenance. Le contrat Service Total™ offre la couverture la plus complète, vous permettant d’éviter des coûts supplémentaires imprévus et de prévenir les temps d’arrêt.
AVANTAGES DES CONTRATS D'ENTRETIEN
- Statut de client prioritaire : bénéficiez d'un traitement prioritaire pour toutes vos demandes, y compris les interventions sur site et la livraison de pièces.
- Assistance technique téléphonique : bénéficiez d’un accès illimité à nos experts en assistance interne, qui peuvent diagnostiquer, analyser et résoudre les problèmes, ainsi que planifier des interventions.
- Expertise certifiée et harmonisée : Bénéficiez de l’expertise de nos techniciens de maintenance spécialisés et formés en usine, qui réparent et entretiennent votre équipement de tests microbiologiques conformément à nos procédures opérationnelles standard (SOP) auditées à l’échelle mondiale.
- Pièces de rechange d’origine : Ayez l’esprit tranquille grâce à nos pièces de rechange produites sur notre site de fabrication certifié ISO 9001 et bénéficiez d’un certificat de conformité, disponible pour la plupart d’entre elles. Toutes les pièces de rechange remplacées lors d’une intervention (entretien préventif ou réparation) sont garanties d’origine et identiques à celles utilisées lors du processus de fabrication du système.
- Visite d’entretien préventif : profitez de notre visite d’entretien préventif, qui comprend un contrôle complet et planifié de tous les paramètres du système (test « As Found and As Left »), le remplacement des pièces d’usure critiques incluses dans le kit d’entretien, un rapport d’entretien détaillé et un historique traçable des interventions.
- Traçabilité et auditabilité complètes : après l’intervention, vous recevrez un rapport de performance détaillant les opérations effectuées, les résultats des tests critiques et la traçabilité des instruments utilisés. Ce rapport garantit que l’équipement est conforme aux spécifications du système. Pour les échantillonneurs d’air, nous fournissons également un certificat d’étalonnage. Ces documents garantissent la conformité aux réglementations et ont une validité d’un an.
Prélèvement d'air
- Échantillonneur d'air RCS® High Flow Touch
- Échantillonneurs d'air MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® et MAS-100 ISO MH®
Contrôle de stérilité
- Pompe Steritest® Symbio
Contrôle de la charge microbienne
- Pompes Milliflex® Plus et Milliflex Oasis®
Détection rapide
- Systèmes Milliflex® Quantum et EZ-Fluo™
- Système Milliflex® Rapid 2.0
Détection des agents pathogènes
- Assurance® GDS Système PickPen® PipetMax
- Système Assurance® GDS
- Système d'automatisation ELISA Gemini
- Système ReadyStream®
Surveillance de l'hygiène par l'ATP
- Instrument MVP ICON®
SERVICES D'ÉTALONNAGE ET DE VÉRIFICATION POUR LES SYSTÈMES D'ANALYSES MICROBIOLOGIQUES
Des services d'étalonnage et de vérification sont disponibles pour vos systèmes d'analyse microbiologique, en complément de nos contrats de maintenance. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre page dédiée aux services d'étalonnage et de vérification.
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