Comment concevoir un site biopharmaceutique évolutif et flexible, doté d'un agencement adapté, d'une configuration de salles blanches optimale et de technologies de fabrication performantes ?
Les fabricants de produits biopharmaceutiques réalisent d’importants investissements dans la construction de nouvelles usines, l’extension de sites existants et des projets de modernisation. Les décisions relatives à la capacité de l’usine, à la conception des salles blanches, à l’automatisation et aux technologies évolutives peuvent avoir un impact sur les opérations à long terme. De la conception initiale du site et de l’élaboration du cahier des charges (URS) jusqu’à la mise en œuvre, les opérations de fabrication doivent être conçues dans un souci de flexibilité et d’évolutivité afin de répondre aux futurs besoins en matière de produits, de procédés et de capacité.
Nous combinons l’expertise en bioprocédés, les technologies de fabrication et l’infrastructure mondiale nécessaires pour faciliter la construction d’usines. De la conception des procédés et des installations jusqu’à la sélection, la mise en œuvre et la qualification des équipements, nos équipes accompagnent les fabricants pharmaceutiques et accélèrent toutes les phases de leurs projets d’investissement. Ces services comprennent :
- Un accompagnement complet par nos scientifiques spécialisés dans le développement de procédés, nos ingénieurs en bioprocédés, nos équipes chargées des projets d’investissement et nos ingénieurs système
- Les centres de collaboration M Lab™, où les clients peuvent tester, évaluer et travailler directement avec des équipements de bioprocédés tout en bénéficiant de l’expertise des spécialistes MSAT pour la sélection des technologies, la mise à l’échelle des procédés, le transfert de technologie et la mise en œuvre
- Une gamme évolutive et connectée de systèmes à usage unique et de consommables pour les opérations en aval, ainsi que des services d’installation et de qualification des équipements – soutenus par des logiciels d’analyse de données, d’automatisation et de contrôle
- Un réseau mondial d’approvisionnement composé d’installations régionalisées et redondantes pour renforcer la résilience de l’approvisionnement
La réussite des projets d’investissement, qu’ils soient de grande ou de petite envergure, nécessite une expertise multidisciplinaire couvrant le développement des procédés, l’ingénierie, la fabrication et l’exécution des projets. Nos ressources techniques aident les organisations à évaluer les options, à relever les défis techniques et à prendre des décisions éclairées.
Téléchargez notre brochure « Écosystème des bioprocédés » pour en savoir plus sur notre approche intégrée des sites de fabrication de médicaments.
Comment nous vous accompagnons, de la conception des installations à leur mise en œuvre
Cette série d'articles rédigés par nos experts en bioprocédés et nos ingénieurs systèmes passe en revue les éléments clés à prendre en compte lors de la conception d'installations, du choix des technologies et de la qualification dans le cadre de projets de fabrication biopharmaceutique.
Il n'existe pas de solution universelle en matière d'agencement des processus et des sites de production. Évaluez les différentes options pour une production parée pour l'avenir.
Découvrez comment élaborer un cahier des charges fonctionnel (URS) conforme et adapté à l'usage prévu, qui tienne compte de la complexité et de l'interdépendance de la production industrielle moderne.
Passer en revue les exigences relatives aux fichiers CSV et redéfinir la validation informatique dans le secteur biopharmaceutique, en passant d’une approche axée sur la documentation à une approche fondée sur les risques et l’utilisation prévue.
Découvrez comment nous développons notre réseau de fabrication de produits à usage unique afin de garantir une production régionale fiable et de haute qualité.
Les experts qui vous accompagnent dans vos projets de développement et de fabrication de bioprocédés
Plus de 140 chercheurs spécialisés dans le développement de procédés et ingénieurs en biotechnologie, forts d’une expérience moyenne de 20 ans, mettent leurs compétences techniques au service de vos programmes de développement et de fabrication de bioprocédés, que ce soit sur votre site de production ou dans nos centres de collaboration M Lab™. Leur expertise scientifique, technique et industrielle aide les entreprises à surmonter les défis techniques et à faire avancer leurs projets de fabrication.
Notre équipe chargée des projets d’investissement accompagne les projets d’installations grâce à son expertise en conception, réalisation et mise en service d’usines. Elle s’appuie sur des solutions à usage unique et des plateformes intégrées pour permettre une fabrication flexible grâce à des environnements de production évolutifs et configurables.
Au fur et à mesure que les lignes de production sont mises en place et exploitées, notre réseau mondial d’ingénieurs systèmes accompagne les systèmes de fabrication tout au long de leur cycle de vie opérationnel, de l’installation et de la qualification à la formation et à la maintenance continue, garantissant ainsi un fonctionnement fluide et efficace des équipements.
Vous envisagez un projet d’investissement dans la fabrication ? Contactez notre équipe.
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Nos systèmes s'appuient sur le logiciel d'analyse de données Bio4C ProcessPad™ et le logiciel de contrôle Common Control Platform® (CCP) pour la surveillance des processus, l'analyse des données, l'automatisation des systèmes et leur contrôle.