Systèmes de filtration à flux tangentiel et supports

Un système Mobius® TFF 80 est présenté dans un environnement de laboratoire

Nos systèmes et supports de filtration à flux tangentiel (TFF) permettent de réaliser de manière fiable des opérations de concentration, d’ultrafiltration et de diafiltration, de l’échelle laboratoire à la production industrielle. Conçues pour les bioprocédés, nos solutions contribuent à optimiser le rendement, à préserver l’intégrité du produit et à rationaliser la mise à l’échelle. Disponibles en configurations à usage unique ou réutilisables et compatibles avec les procédés en circuit fermé, nos solutions permettent de mettre en place des flux de travail efficaces et maîtrisés en termes de contamination.

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Principaux avantages et fonctionnalités

Illustration représentant deux graphiques à barres, l'un bleu et l'autre rose, dont la hauteur augmente de gauche à droite, surmontés d'une flèche violette orientée vers le haut, symbolisant la maximisation du rendement du produit

Préserve les biomolécules et offre un taux de récupération élevé

Conçu pour préserver les propriétés et l'activité des biomolécules et optimiser le rendement du produit grâce à une vidange optimisée, à la conception des cuves et au choix des composants

Illustration d'une scientifique travaillant sur un système TFF à l'échelle du laboratoire, tenant une cassette TFF, avec en arrière-plan un système TFF à grande échelle, symbolisant les bioprocédés évolutifs

Flexibilité et évolutivité

Systèmes à usage unique ou réutilisables, évolutifs du développement du procédé à la production, en modes de traitement ouverts et fermés.

Illustration représentant un client s'entretenant avec une scientifique qui lui apporte son aide et son expertise

Assistance et expertise

Un accompagnement complet assuré par nos experts en applications pour l'optimisation des processus et le dépannage, ainsi que des offres de formation, des services, les centres de collaboration M Lab™ et le programme Emprove®.

Solutions TFF efficaces et évolutives

Les systèmes de filtration à flux tangentiel améliorent l'efficacité des procédés tout en protégeant les biomolécules sensibles. Notre conception évolutive garantit des performances constantes tout au long du développement, réduit les risques et accélère le transfert de technologie. La flexibilité des configurations permet une intégration dans divers flux de travail, avec des options à usage unique ou réutilisables pour un traitement en circuit ouvert ou fermé, ce qui rationalise les opérations et optimise l'utilisation des ressources. Nous proposons une assistance complète en matière d'applications ainsi qu'une documentation détaillée pour faciliter l'optimisation des procédés, le dépannage et la mise en conformité réglementaire, favorisant ainsi un développement plus rapide et une montée en puissance plus fluide.

Solutions TFF pour les procédés à usage unique et à usages multiples

Systèmes TFF à usage unique à l'échelle industrielle

Les systèmes Mobius® TFF 20 et 80 constituent une gamme de systèmes à usage unique conçus pour la concentration et la diafiltration efficaces des protéines. Ils sont disponibles en deux échelles de production, avec des cuves modulaires de différentes tailles, une option de circuit de flux compatible avec les dispositifs et capsules Pellicon®, et peuvent fonctionner en mode ouvert ou fermé.

Système TFF polyvalent à l'échelle industrielle et supports

Systèmes TFF polyvalents à l'échelle industrielle et supports

Le système TFF à l'échelle industrielle Cogent®, entièrement automatisé, est conçu pour séparer et purifier des anticorps monoclonaux, des vaccins, du plasma et des protéines thérapeutiques. Il est parfaitement adapté aux applications à l'échelle pilote et à l'échelle industrielle, permettant ainsi une montée en puissance rapide des opérations à petite échelle vers des opérations à grande échelle. Des options de configuration pour les applications SPTFF (TFF à passage unique) peuvent également être proposées pour répondre aux besoins d'intensification des procédés.

Développement d'un procédé pour un système TFF à usages multiples et ses supports

Développement de procédés pour les systèmes TFF polyvalents et leurs supports

La gamme de systèmes TFF Cogent® Lab repose sur une conception, des technologies de détection et des accessoires similaires à ceux de nos équipements destinés à la production industrielle. Elle est optimisée pour offrir un rendement élevé et une bonne vidange, garantissant ainsi le bon déroulement des opérations TFF à petite échelle.

Common Control Platform® (CCP®)

Common Control Platform® (CCP®) est une plateforme logicielle commune à l’ensemble de notre gamme de systèmes entièrement automatisés. Elle contrôle les opérations de biotransformation, simplifie la gestion des logiciels et assure une gestion sécurisée des données. Conçue pour fonctionner dans des environnements conformes aux BPF, elle est développée conformément aux recommandations GAMP® 5 relatives aux logiciels d’automatisation et facilite la mise en conformité avec la norme 21 CFR Partie 11 en matière d’enregistrements et de signatures électroniques.

Expertise et assistance en matière de développement de bioprocédés

Nous combinons notre expertise en bioprocédés, nos technologies de fabrication et notre infrastructure mondiale pour répondre à vos besoins en matière de développement de procédés et de fabrication, notamment la culture cellulaire, la préparation des milieux et des tampons, ainsi que l’optimisation de la bioconjugaison. Découvrez comment nous pouvons vous accompagner, de la conception de vos installations à leur mise en œuvre.

Frequently asked questions

Quels sont les avantages d'un système TFF à usage unique ?

Les avantages des systèmes TFF à usage unique comprennent une mise en service et un temps de traitement plus rapides, des exigences réduites en matière de nettoyage et de validation, ainsi qu’un risque moindre de contamination croisée. Les systèmes TFF à usage unique facilitent la mise en conformité, réduisent la consommation d’eau et d’énergie, et offrent une plus grande flexibilité dans la conception des installations afin de minimiser l’empreinte en capital dans les opérations de haute pureté impliquant de fréquents changements de production.

Comment choisir la bonne échelle ?

Communiquez-nous vos paramètres de traitement. Indiquez-nous vos volumes initial et final, le débit transversal, la surface de membrane et le mode de fonctionnement ; nos experts vous aideront à choisir le système le mieux adapté à vos besoins.

Comment peux-tu m'aider à aller plus vite ?

Nos dossiers Emprove® regroupent toutes les informations dont vous avez besoin pour intégrer un nouveau produit dans votre système ; nos services de validation vous accompagnent dans la validation de l'installation et des performances de votre système.

Quels environnements d'automatisation prenez-vous en charge ?

Nous proposons plusieurs niveaux d'automatisation, notamment des automates programmables (PLC) et des interfaces homme-machine (IHM) fonctionnant sous CCP®, ou encore des systèmes d'E/S sans terminal avec capacités d'intégration à un système de contrôle distribué (DCS) pour les systèmes TFF à l'échelle du processus. À l'échelle du développement des procédés, le logiciel Bio4C® ProcessPad assure la surveillance et le contrôle en temps réel de tous les systèmes Cogent® Lab, grâce à une interface utilisateur intuitive qui permet de faire fonctionner les systèmes avec une formation minimale.

Catégories de produits associées

Dispositifs de filtration à écoulement tangentiel

Améliorez la précision de la filtration : nos produits à flux tangentiel garantissent la pureté des anticorps monoclonaux, des vaccins et bien d'autres produits, qu'ils soient à usage unique ou réutilisables.

Mélangeurs à usage unique

Découvrez les solutions de mélange à usage unique Mobius® destinées au mélange d'ingrédients pharmaceutiques et à la préparation de solutions de traitement.

Produits chimiques destinés aux processus en aval et à la formulation

Notre vaste gamme de produits chimiques en aval simplifie la définition des spécifications des matières premières grâce à des caractéristiques de qualité optimisées pour toutes vos applications, tout en vous offrant un accompagnement et une documentation de pointe pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos processus.

Réglage du pH et tampons

Notre vaste gamme de matériaux tampons, fabriqués conformément aux directives BPF, comprend des excipients spécialement destinés à la formulation et à la fabrication de médicaments, y compris pour des applications à haut risque. Que votre produit soit un médicament à petites ou à grandes molécules, nous vous proposons des tampons et des régulateurs de pH de haute qualité, accompagnés d'un soutien réglementaire.

Testeurs d'intégrité

Tests d'intégrité des filtres efficaces : optimisez le contrôle qualité grâce à Integritest® 5, qui permet de réaliser des tests de point de bulle, de diffusion et d'hydrophobie, en ligne ou hors ligne.

Filtres à gaz et d'aération

Maintenez une pression optimale dans vos systèmes de production biologique grâce à des évents et des filtres d'évent. Découvrez des solutions stériles adaptées aux besoins de vos procédés.

Prélèvement d'échantillons dans les processus stériles

Découvrez les solutions de prélèvement stériles et fermées NovaSeptum® pour un prélèvement précis et représentatif des échantillons, ainsi qu’une réduction du risque de contamination dans les bioprocédés.