Plataformas de producción previa para vectores virales
Las terapias génicas utilizan vectores virales para introducir material genético modificado en las células. Nuestras plataformas optimizadas de fases iniciales abordan los principales retos de la producción de vectores virales, entre los que se incluyen la productividad del procesamiento inicial, la calidad del producto, la solidez del proceso y la escalabilidad para la fabricación comercial, lo que te permite acelerar el desarrollo de tus terapias basadas en vectores virales. Con el apoyo de nuestros expertos técnicos y normativos, podrás gestionar de forma eficiente las complejidades de la producción de vectores virales.
Nueva plataforma de producción AAViator™
La plataforma de producción AAViator™ permite una producción sólida de vectores de virus adenoasociado (AAV) gracias a la integración de nuestro innovador sistema de transfección y un medio de cultivo celular químicamente definido. La plataforma agiliza el desarrollo de procesos y la producción de vectores, lo que permite a los desarrolladores de terapias génicas acelerar los plazos sin renunciar a una alta calidad del producto.
Ventajas principales
- Una solución completa y lista para usar que permite una producción transitoria y robusta de AAV en células HEK293
- Rendimiento y versatilidad demostrados con múltiples serotipos de AAV, líneas celulares HEK, tamaños de transgenes y escalas de producción.
- Acelera el desarrollo de los procesos previos, reduciendo la necesidad de una optimización exhaustiva de los reactivos de transfección o de los medios de cultivo
Nuestras plataformas de fase inicial combinan una línea celular y un medio de cultivo celular, optimizados para la productividad. Aunque están optimizados para funcionar conjuntamente, tanto la línea celular como el medio de cultivo pueden utilizarse de forma independiente. Las plataformas cuentan con el respaldo de protocolos detallados elaborados por nuestros expertos técnicos para lograr un rendimiento óptimo, lo que le permite ahorrar tiempo en el desarrollo de procesos y acelerar la entrega de su terapia a los pacientes.
Ventajas principales de nuestras líneas celulares
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación (GMP), totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas para detectar agentes adventicios
- Licencias disponibles para uso en investigación o para fines clínicos o comerciales
- Totalmente trazables y con documentación para la presentación de expedientes reglamentarios
Ventajas principales de nuestros medios de cultivo celular
- De composición química definida, sin componentes de origen animal
- Fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Disponibles en formato líquido y en polvo seco
Ventajas principales de las células HEK293T VirusExpress®
- La línea celular alcanza una alta densidad celular y viabilidad en suspensión, y presenta un tiempo de duplicación reducido
- Seleccionadas para una mayor producción de lentivirus mediante el método de transfección transitoria basado en PEI
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación (GMP), totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas de detección de agentes adventicios
- Licencias disponibles para uso en investigación o para fines clínicos y comerciales.
- Totalmente trazables y con documentación disponible para la presentación de expedientes reglamentarios
Ventajas principales del medio para vectores virales EX-CELL® CD HEK293
- Permite una alta densidad celular y un crecimiento más rápido de las células HEK293T
- Es compatible con los reactivos de transfección a base de PEI utilizados para la producción viral
- Elimina la necesidad de utilizar reactivos potenciadores y potenciadores de la etapa de transfección
- Químicamente definido, sin componentes de origen animal
- Fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Disponible en formatos líquido y polvo seco
Ventajas principales de las células HEK293 VirusExpress®
- La línea celular alcanza una alta densidad celular y viabilidad en suspensión, y presenta un tiempo de duplicación reducido
- Seleccionadas para una mayor producción de AAV mediante el método de transfección transitoria basado en PEI
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación (GMP), totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas de detección de agentes adventicios
- Licencias disponibles para uso en investigación o para fines clínicos y comerciales
- Totalmente trazables y con documentación disponible para la presentación de expedientes reglamentarios
Ventajas principales del medio Cellvento® 4HEK
- Maximiza la densidad de células viables y la productividad del AAV
- Favorece el crecimiento de múltiples líneas celulares HEK293 con diversos requisitos nutricionales
- Es compatible con los reactivos de transfección a base de PEI utilizados para la producción de AAV
- Medio de cultivo celular químicamente definido y libre de componentes de origen animal
- Fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Disponible en formatos líquido y en polvo seco
La plataforma Sf-RVN®
Los sistemas de expresión en células de insectos constituyen una alternativa atractiva para la producción de AAV, ya que son fáciles de cultivar y no requieren transfección. Sin embargo, dado que muchas líneas celulares de insectos Sf-9 están contaminadas con el Sf-Rhabdovirus, la línea celular Sf-9 libre de Sf-Rhabdovirus (Sf-RVN®) ofrece un perfil de seguridad viral mejorado y supone una opción atractiva para la producción escalable de AAV.
La plataforma Sf-RVN® incluye una línea celular libre de Sf-Rhabdovirus con una mitigación de riesgos mejorada y proporciona una plataforma escalable y de alto rendimiento optimizada para la producción de AAV.
Ventajas principales de la línea celular de insectos Sf-RVN®
- Una línea celular Sf-9 probada y libre de rhabdovirus
- Mismas características que las células Sf-9
- Almacenada según las buenas prácticas de fabricación (GMP), totalmente caracterizada y sometida a pruebas de detección de agentes adventicios
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial
- Totalmente trazable y con documentación disponible para la presentación de solicitudes reglamentarias
Ventajas principales del medio de cultivo para células de insectos EX-CELL® CD
- Optimizado para el crecimiento y la productividad de las células Sf-9
- Favorece el crecimiento de múltiples líneas celulares de insectos (Sf-21, S2, Tni y C636)
- De composición química definida y sin componentes de origen animal
- Fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Disponible en formato líquido y en polvo seco
Seminarios web relacionados
La producción de vectores virales AAV para la terapia génica plantea retos específicos en las fases iniciales del proceso. Descubre cómo nuestra plataforma HEK puede resolver estos retos.
En este seminario web, nuestros científicos especializados en innovación en las fases de producción inicial y posterior analizarán cómo han optimizado nuestra tecnología de producción VirusExpress® para vectores lentivirales con el fin de maximizar el título, al tiempo que ofrecen una plataforma optimizada para acelerar los plazos de desarrollo hasta los ensayos clínicos.
Este seminario web aborda las ventajas de los procesos basados en células en suspensión, el uso de medios químicamente definidos, las complejidades de las líneas celulares HEK293 y 293T, y la importancia de la escalabilidad y la facilidad de fabricación. Además, analiza cómo un proceso escalable basado en plantillas puede acelerar la transición del desarrollo del producto a su comercialización.
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Recursos relacionados con los productos
- White Paper: Streamline your AAV Process with the AAViator™ Production Platform
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