Elegir el filtro tampón adecuado
La producción biofarmacéutica requiere grandes volúmenes de múltiples tampones para diferentes pasos de procesamiento. La elección de un filtro tampón puede ser compleja: la membrana de filtración y el formato que seleccione dependerán del paso de su proceso, del nivel de control de la biocarga que necesite, del volumen de tampón y de las características del tampón. Nuestros filtros tampón Millipore Express® y Milligard® PES, no PFAS, ofrecen un alto flujo y capacidad a un coste razonable y se ofrecen con especificaciones de retención bacteriana que proporcionan el nivel adecuado de control de biocarga para sus necesidades específicas de proceso. Además, para agilizar sus evaluaciones de riesgos y simplificar el cumplimiento, nuestra cartera de filtración está respaldada por el Programa Emprove®.
Para obtener ayuda para determinar el filtro tampón adecuado para su proceso, contáctenos.
FILTROS-TAPONES-ESTERILIZANTES
Para la filtración estéril de tampones no taponables recomendamos Filtros Millipore Express® SHF (Estériles, Alto Flujo) o Filtros Millipore Express® PHF (Protección de procesos, alto flujo). Todos los filtros de cápsula y cartucho Millipore Express® contienen una membrana esterilizante PES de 0,2 µm, que proporciona alta permeabilidad, fácil humectación y pruebas de integridad y amplia compatibilidad química.
Para más tampones de taponamiento, Los filtros Millipore Express® SHC (estériles, de alta capacidad) son una mejor opción. Estos filtros contienen un prefiltro integrado de membrana de polietersulfona (PES) de 0,5 µm que protege la membrana esterilizante PES de 0,2 µm, maximizando la capacidad de filtrado.
- Los filtros Millipore Express® SHF y Millipore Express® SHC deben utilizarse para pasos críticos de tampones de proceso que requieran garantía de esterilidad.
- Los filtros Millipore Express® PHF son una opción rentable y estéril de filtración de tampones para tampones utilizados en pasos menos críticos, que pueden no necesitar garantía de esterilidad.
FILTROS-TAPÓN DE REDUCCIÓN DE LA BIOCARGA
Los filtros Milligard® PES pueden utilizarse como filtros tampón de reducción de la biocarga. Estos filtros ofrecen un flujo rápido, alto rendimiento, fácil humectación y pruebas de integridad y amplia compatibilidad química y son una opción rentable de filtración tampón.
Hay dos tamaños de poro disponibles, cada uno con diferentes especificaciones de reducción de biocarga:
- Milligard® PES 1.2/0,2 µm nominal: típicamente ≥ 6 log Brevundimonas diminuta de eliminación según la metodología ASTM F838
- Milligard® PES 1.2/0,45 µm: normalmente ≥ 6 log de eliminación de Serratia marcescens según la metodología ASTM D3863 y F838
FORMATOS DESDE EL BANCO A ESCALAS DE PRODUCCIÓN
Todos nuestros filtros tamponados cuentan con:
- Formatos OptiScale® para un cribado y escalado eficientes, y formatos de cartucho y cápsula para un procesamiento de mayor volumen.
- Formatos compatibles con Gamma, que pueden integrarse en Mobius® montajes de un solo uso.
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Áreas de filtración aproximadas de los filtros de cápsula y cartucho. Consulte las especificaciones del producto para obtener información completa. Lea nuestro artículo técnico para obtener información adicional sobre los diferentes formatos de filtros.
Products
ESTÁNDARES DE CALIDAD Y DOCUMENTACIÓN
Todos los filtros Millipore Express® y Milligard® .PES están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un Sistema de Gestión de Calidad aprobado por un organismo de registro acreditado según la Norma de Sistemas de Calidad ISO 9001, y están respaldados por un certificado de calidad.
Los filtros Millipore Express® SHF, Millipore Express® SHC y Milligard® PES están respaldados por el certificado Emprove® Programa que proporciona tres tipos de expedientes para apoyar las diferentes etapas de las operaciones de desarrollo y fabricación, como la cualificación, la evaluación de riesgos y la optimización de procesos. Los expedientes consolidan datos exhaustivos de pruebas específicas del producto, declaraciones de calidad e información reglamentaria en un formato fácilmente disponible para que pueda avanzar con confianza.
Documentación.
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