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Merck

1.00160

Acide borique

crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF, ChP

Synonyme(s) :

Acide orthoborique, trihydroxydobore

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A propos de cet article

Formule linéaire :
H3BO3
Numéro CAS:
10043-35-3
Poids moléculaire :
61.83
UNSPSC Code:
12352301
EC Index Number:
233-139-2
MDL number:
MFCD00011337

Principaux documents

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Nom du produit

Acide borique, crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF, ChP

InChI

1S/BH3O3/c2-1(3)4/h2-4H

SMILES string

OB(O)O

InChI key

KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N

agency

BP
ChP
JP
NF
Ph. Eur.

Quality Level

500

vapor pressure

2.6 mmHg ( 20 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

99.5-100.5% dry basis (alkalimetric)

form

crystalline
solid

technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

pH

3.8-4.8 (20 °C, 33 g/L in H2O)

mp

160 °C (dec.) (lit.)

solubility

49.2 g/L

density

1.489 g/cm3 at 23 °C

anion traces

sulfate (SO42-): ≤0.04%

cation traces

As: ≤0.0001%
heavy metals (as Pb): ≤0.0015%

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation

storage temp.

2-30°C

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Application

Grâce à ses propriétés antimicrobiennes, l'acide borique est généralement utilisé comme agent conservateur dans les préparations pharmaceutiques et les cosmétiques. Il sert également d'agent tampon et de régulateur de pH.

General description

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Preparation Note

Must be subjected to further processing during the preparation of injectable dosage forms.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

pictograms

Health hazard
GHS08

signalword

Danger

hcodes

H360FD

Hazard Classifications

Repr. 1B

Classe de stockage

6.1D - Non-combustible acute toxic Cat.3 / toxic hazardous materials or hazardous materials causing chronic effects

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

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