Benzonase^® Safety Plus Emprove^® Expert

La nucléase Benzonase^® est une endonucléase de Serratia marcescens génétiquement modifiée. Elle dégrade toutes les formes d'ADN et d'ARN (simple brin, double brin, linéaire et circulaire) sans pour autant présenter d'activité protéolytique. Elle est efficace dans une grande diversité de conditions et possède une spécificité exceptionnellement élevée. Cette enzyme digère entièrement les acides nucléiques en oligonucléotides à extrémité 5′-monophosphate (en dessous du seuil d'hybridation), ce qui est idéal pour éliminer les acides nucléiques mélangés aux protéines recombinantes et respecter les directives de la FDA concernant la contamination par les acides nucléiques. La capacité de la Benzonase^® à hydrolyser rapidement les acides nucléiques en fait l'enzyme de choix pour diminuer la viscosité afin de réduire le temps de traitement et d'accroître les rendements en protéine.

L'enzyme se compose de deux sous-unités de 30 kDa chacune. Elle est fonctionnelle à un pH de 6 à 10 et une température de 0 °C à 42 °C et son activation nécessite la présence de Mg2+ 1 à 2 mM. Elle est également active en présence de détergents ioniques et non ioniques, d'agents réducteurs, de PMSF (1 mM), d'EDTA (1 mM) et d'urée (son activité relative dépend des conditions). Son activité est inhibée par les cations monovalents < 150 mM, le phosphate < 100 mM, le sulfate d'ammonium < 100 mM ou le chlorhydrate de guanidine < 100 mM.

L′endonucléase Benzonase^® Safety Plus Emprove^® Expert est un produit compagnon de notre gamme de benzonases^® existante. Toutes les endonucléases Benzonase^® partagent la même séquence d'acides aminés (prouvée par spectrométrie de masse LC-MS/MS), la même robustesse et la même activité. Agissant comme une endonucléase, dégradant l'ADN et l'ARN en petits fragments de 3 à 5 paires de bases (<6 kDa) sans préférence de base, elles constituent l'outil idéal pour l'élimination des acides nucléiques dans la fabrication de vecteurs viraux et de vaccins, comme l'exigent les organismes de réglementation. L'utilisation de l'endonucléase Benzonase ^® augmente en outre le rendement de la purification des virus, protège les dispositifs de chromatographie et de filtration en aval contre l'encrassement et réduit la viscosité du flux d'alimentation. Grâce à ses nouvelles caractéristiques, l'endonucléase Benzonase^® Safety Plus Emprove^® Expert convient parfaitement à la fabrication d'agents de thérapie cellulaire et génique tels que les adénovirus associés et les lentivirus, les virus oncolytiques et les vaccins à vecteur viral.

Notre offre SAFC^® de produits de haute qualité pour les procédés biopharmaceutiques est soumise à des procédures de contrôle qualité strictes et est produite conformément aux exigences MQ-500 définies par le programme M-Clarity.

Programme M-Clarity

Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont proposées avec des Dossiers EMPROVE^® qui fournissent une documentation complète et actualisée pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés de fabrication.

Notre offre complète de produits chimiques pour les procédés downstream fournit non seulement aux fabricants biopharmaceutiques des matières premières de haute qualité pour la production de thérapies classiques et nouvelles, mais les aide également à accéder plus rapidement au marché et à simplifier les défis liés à la réglementation. Des produits non conformes aux GMP pour les applications à faible risque aux produits conformes aux GMP de l'IPEC-PQG pour les applications à plus haut risque, nous disposons de produits couvrant tous vos besoins en matière de fabrication.

Élimination de l′ADN pour la purification de produits biopharmaceutiques, de vaccins viraux, de vaccins à vecteurs viraux, de vecteurs viraux pour les applications de thérapie cellulaire et génique ainsi que de virus oncolytiques.

L′endonucléase Benzonase^® Safety Plus Emprove^® Expert est fabriquée conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF ICH Q7)

Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany