Quality Segment
material
316 stainless steel cannula, TPE tubing, polyester body, silicone septum (platinum-cured)
agency
according to ISO 11137 (sterilization), according to ISO 146441, meets USP 88 Biological Reactivity (all component materials)
sterility
sterile; β-irradiated
product line
NovaSeptum® GO
feature
autoclavable: no
parameter
-20-50 °C temp. range (-4-122 °F), 0.50 bar max. pressure (7.25 psi)
impurities
<2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test)
fitting
female Luer-Lok® outlet (3-piece), male Luer-Lok® outlet (3-piece), outlet (injection site)
application(s)
cell therapy
gene therapy
life science and biopharma
mAb
ophthalmics
parenterals
pharma/biopharma processes
sterile sampling
viral therapy
storage temp.
room temp
General description
Application
サンプリング
Packaging
Preparation Note
水溶性抽出物は、Limulus Amebocyte Lysate (LAL) 試験により< 2.15 EU/デバイスです。
Other Notes
- セプタム:プラチナ硬化シリコーン
- 本体:ポリエステル
- カニューレ:ASTM® 316 Lステンレススチール
- チューブ:熱可塑性エラストマー(TPE)、シリコーン、またはC-Flex® チューブ
- 出口チューブ:3ピースルアーロック®(オス、メス、インジェクションサイト)
Legal Information
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試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。