コンテンツへスキップ
Merck
ホーム製品医薬品・バイオ医薬品製造流体マネージメント滅菌および無菌サンプリングソリューション

滅菌および無菌サンプリングソリューション

Slide 1 of 6
1 of 6
全身を覆う白い防護服（頭部カバーと紫色の手袋を含む）を着用した人物が産業用機械を操作している。その人物は、円形のゲージと複数のコネクターを備えたステンレス鋼製の機械に接続された、オレンジ色と青色の2本の柔軟なプラスチックチューブを扱っている。
青い手袋をはめた手が、医療機器や科学機器を丹念に組み立てたり分解したりしている。チューブ、コネクター、プラスチックや金属製の特殊部品など、構成部品が白い台の上に広げられている。片方の手は複数の接続口を持つ部品（おそらくチューブやワイヤー接続用）を保持しており、オレンジ色の先端を持つ注射器のような物体も部品の中に確認できる。
ある人物が、機械の金属ポートに青と白のマルチチューブコネクタを細心の注意を払って接続している。その人物は紫色の手袋を着用しており、繊細な機器を扱う際の精密さと注意の必要性を強調している。柔軟な白いチューブがフレームの外に伸びており、より大規模なシステムへの接続を示唆している。
紫色の手袋をはめた人物が、金属製の医療機器に接続された透明なプラスチックチューブを調整している。その機器には複数の出口と、チューブが集まる青色の接合部がある。
白衣を着て紫色の手袋をはめた人物が、様々なチューブが接続された装置を調整している様子。装置には複数のオレンジ色と青色のチューブが確認でき、流体移送または分析装置を示唆している。
白衣を着て青い手袋をはめた人物が、鮮やかな青色の液体が入った透明なチューブを扱っている。チューブは様々なノブが付いた金属製の円形機械に接続されている。その人物は、青色の液体の移送を伴う実験または工程を行っている。

一貫した高品質の出力を実現する堅牢なプロセスは、信頼性の高いサンプリング手法に依存します。製薬およびバイオ医薬品プロセスにおける無菌・無菌サンプリングソリューションの導入は、汚染リスクを最小限に抑え、信頼性の高いプロセス管理のための正確で代表性のあるサンプル採取を可能にします。当社の提供品には、プロセスのあらゆる段階における効率性と信頼性を高めるために設計された、革新的な手動無菌サンプリングおよび自動無菌サンプリングソリューションが含まれます。

手動滅菌サンプリング

閉鎖式無菌サンプリングは、製造工程におけるサンプリング時に必要な安全性を提供します。NovaSeptum® GO無菌サンプリングシステムおよびNovaSeptum® SURe無菌サンプリングアセンブリは、閉鎖式サンプリングソリューションであり、交差汚染のリスクを大幅に低減し、プロセス全体を通じて代表的なサンプルを提供します。 ソリューションには、シングルユース製造プロセス向けのNovaSeptum® SURe無菌サンプリングアセンブリ、またはあらゆるステンレス鋼ユニット操作に接続可能なNovaSeptum® GO無菌サンプリングシステムが含まれます。  

  • 密閉設計：プロセスとサンプルの完全性を保護
  • 使いやすさ：接続オプションと各種容器の選択肢を備えたプラグアンドプレイ方式

シングルユースプロセス向けNovaSeptum® SUReアセンブリの詳細

ステンレス鋼または多回使用プロセス向けNovaSeptum® GOシステムをご覧ください

製品ラインアップはこちら

自動無菌サンプリング

自動サンプリングシステムは、上流工程と下流工程の両方で、効率を最大化しオペレーターの関与を最小限に抑えながら頻繁な測定を可能にします。当社のMAST®オートサンプリングソリューションは、オンラインでのほぼリアルタイム分析を実現し、包括的なプロセス理解とプロセス制御の向上を支援します。

  • 効率性：サンプリング頻度を増加させ、ターンアラウンドタイムを短縮し、オペレーターの接触点を最小限に抑えます
  • 信頼性：サンプル源の無菌性を維持しながら、迅速なサンプル移送とトレーサビリティを確保

MAST® オートサンプリングソリューションの詳細

人気のフィルター

ノバセプタム® GOノバセプタム® SUReノバセプタム®

Products

無菌製造プロセスの全工程に対応する堅牢なサンプリング

バイオリアクターから最終充填まで、NovaSeptum®無菌サンプリングはバイオ製造業者に一貫性と代表性を備えたサンプルを提供し、pH、導電率、細胞生存率、代謝産物の分析、バイオバーデンおよびエンドトキシンレベルのモニタリングを可能にします。

白い背景に、鉱山用トロッコのシンプルな青緑色の線画。トロッコは長方形で上部は開放されており、4つの小さな車輪に取り付けられている。
媒体準備

pH、浸透圧および／または導電率のサンプリングにより、プロセスパラメータを監視および調整する。

白い背景に描かれた、抽象的なロボットのミニマルなティール色の線画。ロボットは丸みを帯びた長方形の胴体に水平の点3つ、まっすぐな脚2本、そして頂部に小さな円が付いたアンテナを備えており、通信装置を示唆している。
バイオリアクター

無菌状態での流体添加を可能にし、プロセスの調整や供給を行います。

白い背景に、ティール色の二脚の椅子が並んで描かれたミニマルな線画。椅子はシンプルなデザインで、背もたれは直線的、脚は四本ずつあり、同じ方向を向いている。
バイオバーデン低減

全てのサンプリング容器からの微生物の優れた回収性を実現。インライン接続ホルダーにより、バイオバーデンモニタリング工程の追加が容易です。

伝統的な木製織機を簡素な線画で表現した図。白地にティール色で描かれており、長方形の枠に上下に横木が取り付けられ、枠内には経糸を掛けるための三本の横棒が配置されている。
クロマトグラフィー

次の処理工程前にバイオバーデン、エンドトキシン、品質を容易に監視し、高価な樹脂を汚染物質から保護します。

白地にティール色で描かれた、注射器とバイアルのミニマルな線画。注射器はバイアルに向けられており、そこから液体を吸引する準備が整っているかのようだ。
無菌ろ過

無菌濾過の有効性を実証するサンプル、エンドトキシン回収率に影響を与えない検証済みサンプリング容器、貴重な製品のサンプル量を最小限に抑える。

青緑色の線画で描かれたコンベアベルトシステム。3種類の容器を輸送しており、それぞれ矢印で示されている。容器は形状が異なり、最初のものは壺に、2つ目は瓶に、3つ目は側面がより直線的な壺に似ている。容器の上方には、線で結ばれた4つの小さな円が描かれており、プロセスにおける動きや自動化を示唆している。
最終充填

最終充填工程へのシームレスな統合、高度なセキュリティ、代表的なサンプル。

テクニカルスペシャリストと連絡を取る

シングルユースプロセス用に最適なNovaSeptum® SURe滅菌サンプリングアセンブリをお選びください

Slide 1 of 3
青い手袋をはめた手が小さな電気コネクタを扱っている。人物は白衣を着用しており、専門職または実験室環境を示唆している。コネクタには色付きの配線が接続されている。
防護服（手袋を含む）を着用した人物が、医療用注射器とバイアルを扱っている。その人物は白い服に青い手袋を着用し、医療機器に集中している。
医療用マニホールドに5色のバルブ（赤、黄、緑、青、紫）が取り付けられている。各バルブは透明チューブに接続され、マニホールドから伸びている。

プロセスに最適な使い捨てサンプリングソリューションを選択するには、まず希望の接続タイプ（ヒート溶着または無菌接続）を検討してください。その後、事前構成済みアセンブリをC-Flex®チューブまたはAsepticQuik®コネクターを介してプロセスに容易に統合できます。

Slide 1 of 4
医療機器の一種で、透明なプラスチック製バッグが色分けされたチューブを介して複数の小型バッグに接続されている。メインバッグは複数の小型バッグと連結されており、各小型バッグには赤、緑、黄、青の異なる色のコネクターが取り付けられている。これらの小型バッグは、医療現場において異なる種類の体液を分離または収集するために設計されているようだ。
患者モニタリングまたは治療に使用される医療機器で、白いプラスチック製の本体から7本のチューブが伸びている。各チューブには色分けされたマーカーが付いており、オレンジ色の安全キャップで覆われた灰色のコネクターが装備されている。
透明なプラスチック製バッグと、クランプ付きのチューブ群で構成される医療機器。チューブはより小さなバッグへと繋がっている。複数のチューブを備えた輸液システムを特徴とし、各チューブには赤、緑、黄、青のカラーコードタグが付いている。各チューブは、液体の収集または供給用のより小さなバッグに接続されている。
複数のチューブと色分けされたコネクターを備えた医療機器。おそらく体液の注入または吸引に使用される。白いプラスチック製の収集チャンバーから透明なチューブが伸びており、各チューブには異なる色のコネクターが付いている。チューブは並列に配置され、流量制御用の青いクランプを備え、他の機器や患者への接続用に金属製の針またはコネクターで終端している。

次に、サンプル量、アッセイの種類、保存条件、およびサンプリング計画におけるその他の主要なパラメータに基づいて、適切なサンプリング容器を特定します。当社のNovaSeptum® SURe無菌サンプリングアセンブリは、標準的な単一容器ユニットおよび3個または5個の容器を備えたマニホールドユニットであり、バッグ、ボトル、シリンジ、または円錐形チューブで提供されます。

NovaSeptum® GO 滅菌サンプリングシステムの設定

白い背景に配置された工業用バルブの集合体。金属製の本体と青色の要素を持つ7つのバルブが特徴である。バルブはサイズとデザインが異なり、2つの大型バルブには丸いハンドホイールが装備されている。この品揃えは、工業システムにおける流量や圧力制御の多様な用途を示唆している。
ステップ1：ホルダーを選択する

プロセスに適合するホルダーを選択してください：トライクランプ（TC）、インライン、またはインゴールド®。TCホルダーは各種容器タイプを予め装着した状態でもご利用いただけます

医療機器のコレクション。様々な種類の点滴ライン、コネクター、その他関連アイテムが白い背景に並べられている。長さや太さが異なるチューブ類が含まれ、一部は薬剤や輸液投与用の小さな白いプラスチック容器に接続されている。オレンジ色のキャップでチューブの端が塞がれており、コネクターは単純なものから複雑なものまで様々で、おそらく専門的な医療処置用である。
ステップ2: コンテナ形式を選択する

各種ボトル、バッグ、シリンジ、円錐形チューブからお選びいただけます。これらは様々なサイズと構成で提供されます——単一サンプリング用、マニホールド式、またはプリロード式です。

紫色の手袋をはめた人物が科学機器を操作している様子。その近くには同様の機器が白い台の上に置かれている。
ステップ3：無菌的切断用圧着工具を追加する

プロセス全体を通じて無菌状態を確保してください。サンプルはNovaseptum®手動圧着ツールを使用して切断してください。

医療器具のコレクション。注射器やその他の道具が白い背景に整然と並べられている。 先端にループ状の構造を持つ細長い器具、青色のプランジャーを備えた注射器と複雑な構造を持つ注射器の2種類、そして特殊な医療処置用の装置の一部と思われる金属製器具が確認できる。さらに角ばったデザインで先端にクランプ状の機能を持つ金属器具もあり、精密な医療作業での使用を示唆している。
ステップ4：オプションのアクセサリー

使いやすさを最大限に追求した設計で、バッグラック、ポートプラグ、セキュリティタグなどのアクセサリーをご用意しています。

MAST® オートサンプリングソリューションで効率とプロセス制御を最大化

実験室で安全メガネを着用した科学者が大型装置の前に立っている

MAST® オートサンプリングソリューションは、バイオ医薬品プロセスにおける効率性と管理性を向上させるために設計された先進的な自動無菌サンプリングツールです。 複数の採取源から直接サンプルを収集し、さまざまな分析対象先に配送することを可能にすることで、この汎用性の高いソリューションはターンアラウンドタイムを短縮し、オペレーターの接触点を削減し、汚染リスクを最小限に抑えます。包括的なモニタリングのために他のプロセス分析技術（PAT）ツールとシームレスに統合され、さまざまなプロセスや規模に合わせて構成可能です。GMP対応ソリューションとして、厳格な規制への準拠を確保しながら、重要なプロセスパラメータのオンライン・ほぼリアルタイム分析と効率的なリソース活用を実現します。

自動サンプリングの詳細はこちら

関連動画

Slide 1 of 3
NovaSeptum<sup>®</sup> Go 滅菌サンプリングシステムの使用方法
NovaSeptum® Go 滅菌サンプリングシステムの使用方法
Video demonstrating how to use NovaSeptum® Go pre-load and configurable sterile sampling units.
調和されたサンプリングソリューションの利点
調和されたサンプリングソリューションの利点
Animation video showcasing how you can benefit from a harmonized sampling plan.
サンプリング総所有コストの削減
サンプリング総所有コストの削減
Animation video deciphers how total cost of ownership goes beyond the purchase price and reveals hidden costs.

関連製品リソース

1 / 3 ページ
関連製品カテゴリ
ステンレス製コネクタ・バルブ・ミキサー
液体の取扱いの向上：衛生的操作における安全性、品質、プロセッシング効率を向上させるNovAseptic®コンポーネントを体験してください。
バイオプロセス細胞培養
細胞培養培地、培地成分・添加剤、バイオリアクター、清澄化フィルターなど、製造向け細胞培養製品をご紹介します。
クロマトグラフィー
バイオプロセスワークフローの効率化：効率的な精製のための各種クロマトグラフィーをご覧ください。あらゆるスケールのための樹脂、メンブレン、カラムおよびシステム。
無菌ろ過とバイオバーデン管理
液体および気体無菌フィルター、完全性テスターなど、無菌ろ過とバイオバーデン管理のためのメルク製品をご覧ください。
関連アプリケーション
PAT：リアルタイムのモニタリングと制御でバイオ医薬品プロセスに品質を組み込む
プロセス分析技術（PAT）により、プロセスをリアルタイムでモニタリング・制御することでバイオ医薬品製造における品質が確保されます。この技術では、材料や装置のばらつきに対応できる製造プロセスを開発するための分析ツールが利用されます。