厚生労働省ER/ES指針、FDA 21CFR Part11対応
Millitrack® Compliance
- 対象施設・部門：GMP対象施設 他
- 対象機種：Milli-Q Integral、Milli-Q Advantage
その他機種についてはお問い合わせください
Millitrack® Compliance は、GxP規制に従い、GMP省令、FDAガイドラインに適合することが求められている製薬／バイオテクノロジー／受託研究機関で使用いただける全く新しいe-solutionです。
バリデーションサポートサービスを実施した超純水装置Milli-Q Integral/Advantageを運用・管理記録の保管／電子署名／監査基準の各種ガイドラインに準拠させることができ、データの信頼性・安全性を高め、リスクを低減できます。
遠隔でのMilli-Q管理、データダウンロードも可能となり、さまざまな状況でご使用いただけます。
Millitrack Complianceの主な特徴
- 完全なシステム制御（Full system control）
- 監査証跡（Audit trail）
- 電子署名（Electric Signature）
- アカウント管理（Account Management）
- Millitrack Basicの全ての機能
記録管理のワンポイント
日常的な管理記録が便利にペーパーレスでエコ・安全に日々の水質記録は大切な試験データを守るために重要です。Millitrackは自動的に各種記録を行い、PC上で確認、データとしての保存も可能なので、記録業務の手間と紙媒体を削減できます。
記録項目例
- 水質（比抵抗値、TOC値）
- 採水使用量
- イベント記録（アラート等）
など
法令対応に必要な機能例
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Audit trail画面例
採水時水質や誰が、いつ採水したかなど |
電子署名画面例
設定変更など行う際にも各アカウントで |
アカウント管理画面例
管理者は任意のオペレーターの登録が可能 |
日常管理・定期管理にも便利な機能例
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ダッシュボード画面例
Milli-Qの稼働状況が一目でわかる |
カートリッジ交換手順画面例
イラスト表示の手順に沿って交換すれば |
ダウンタイム・メンテナンスコストを削減
エラー発生時には運転履歴をダウンロードしてテクニカルサービスに送信いただくことで、適切で素早い対応をさせていただけます。これによりダウンタイムとコストの削減も可能 |
PC システム要件
- デスクトップ またはノート型コンピュータ
- 1 GHz 以上のプロセッサ
- 512 MB 以上の内蔵メモリ（RAM）
- オペレーティングシステム：
Microsoft® Windows® XP（Service Pack3適用であること）、Microsoft Windows 7、Microsoft Windows 8.1（32ビット／64ビット版） - インターネットブラウザ：
Internet Explorer® 6、Internet Explorer 7、Internet Explorer 8（32 ビット版）、Internet Explorer 9（32 ビット版）、Internet Explorer 11（32ビット／64ビット版） - Webプラグイン：
Microsoft Silverlight® 4.0、Microsoft Silverlight 5.1
お問合せ先
- On-Lineフォーム：製品・技術に関するお問合せ
- TEL（営業）：03-4531-3939
- TEL（技術・サービス）：03-4531-1139
※掲載価格は希望販売価格（税別）です。実際の価格は弊社製品取扱販売店へご確認ください。なお、品目、製品情報、価格等は予告なく変更される場合がございます。予めご了承ください。