遺伝子治療製造
遺伝子治療は、患者に治療選択肢が全くない、あるいは限られている無数の疾患や状態を治療・治癒する前例のない可能性を秘めています。現在、世界中で数百の遺伝子治療が開発中であり、新興企業と業界の確立されたリーダー企業の双方がこれを推進しています。
遺伝子治療の開発を成功させるには、モノクローナル抗体などの他の生物学的製剤の製造とは異なる専門知識が必要です。ウイルスベクターの製造と特殊な試験能力はこの治療法特有のものであり、候補となる遺伝子治療の成否を左右する二つの領域に過ぎません。確立されたプロセステンプレートの不足、進化する規制ガイドライン、そして加速されたタイムラインへの対応の必要性は、遺伝子治療メーカーに対し、初回から正しく行うようさらなるプレッシャーをかけています。
遺伝子治療がもたらす顕著な機会と課題を考慮すると、プロセス開発、スケールアップ、製造、規制順守を確実に成功させるためには、経験豊富な技術パートナーや受託開発製造機関（CDMO）との提携が不可欠です。
ウイルスベクター生産向けバイオプロセシング材料・技術の詳細については、当社までお問い合わせください。専門家が折り返しご連絡いたします。
注目のカテゴリー
当社の既製およびカスタマイズ可能なバイオプロセッシング細胞培養培地（CCM）製品は、モノクローナル抗体（mAb）、ワクチン、遺伝子／細胞治療の上流工程における生産性を向上させます。
遺伝子治療の開発：培養、精製、製剤化
ワークフロー
ウイルスベクター下流工程
効率的なウイルス精製プロセスは、収量を向上させ、患者への提供までの時間を短縮し、製造コストを削減できる
ウイルスベクター製剤と最終充填
商業的に実現可能な遺伝子治療を構築するには、高度な応用技術と規制に関する専門知識が求められる。
ウイルスベクターの特性評価と生物学的安全性試験
ウイルスベクター製品の重要なバイオセーフティ試験および特性評価は、主要な品質特性（同一性、効力、安全性、安定性）を完全に分析するのに役立つ。
ウイルスベクター受託開発・製造
CDMOパートナーシップは、臨床パイプラインの推進と商業化の成功達成において重要な役割を果たす
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