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MCGL30S03

Millidisk® 30 Cartridge Media: Durapore® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)

別名:

Millidisk Cartridge 30-stack 0.22 μm Hydrophilic, Durapore® 0.22 µm, Millidisk® Cartridge

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Durapore® 0.22 µm、Millidisk®カートリッジ, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)

Quality Segment

400

material

PVDF , polysulfone , polysulfone support, silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

EMPROVE® Filter

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millidisk®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 38 L/min flow rate at 3.15 bar (ΔP), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward), 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

filtration area

1500 cm2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤7.5 mg/device

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

not applicable

General description

デバイスの構成：カートリッジ

Packaging

開けやすいダブルバッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌法
135 °Cで60分間のSIPを5サイクル、126 °Cで60分間のオートクレーブを5サイクル

Analysis Note

≥200 mLの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合
細菌の保持
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。
重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後の滅菌済みデバイスを使用

Other Notes

使用方法

  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法：『Durapore®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
  • 保管について：乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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