Quality Segment
material
polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap
reg. compliance
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
sterility
non-sterile
sterilization compatibility
autoclavable compatible
steam-in-place compatible
product line
EMPROVE® Filter, Milligard®
feature
hydrophilic
manufacturer/tradename
Milligard®
parameter
1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse), 5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)
technique(s)
prefiltration: suitable
L
317.5 mm (12.5 in.)
W
2.7 in.
cartridge nominal length
10 in. (25 cm)
diam.
69 mm (2.71 in.)
filtration area
0.6 m2
impurities
<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
matrix
Milligard® PES
pore size
1.2/0.45 μm pore size
input
sample type liquid
cartridge code
Code 7
General description
Preparation Note
オートクレーブ湿潤25x、60分間サイクル(128°C)。インライン蒸気(湿潤):30分間、
135°C、≤0.34バール(5 psid)でフォワードサイクルを10回および
30分間、135°C、≤0.07バール(<1 psid)でリバースサイクルを5回*。
*デバイスは、31 psidから最終差圧1 psidまでの最大差圧で蒸気を用いて検証し、その結果、フォワードおよびリバースの平均は4 psidと算出されました。
Other Notes
- 生物保持:微生物
- 作用機序:ろ過(サイズ排除)
- 用途:バイオプロセシング
- 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
- 使用上の注意:MILLIGARD® PESメンブレンフィルターのユーザーガイドの「湿潤方法」を参照してください
- 保管について:MILLIGARD® PESメンブレンフィルターのユーザーガイドを参照してください
- 廃棄について:該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。
Legal Information
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