無菌プロセス用オプティスケール（OptiScale）カプセルフィルター
OptiScale® capsules, with a large variety of filtration media options, are a family of convenient, disposable filters ideal for media selection, process screening and scaling.
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OptiScale® capsules, with a large variety of filtration media options, are a family of convenient, disposable filters ideal for media selection, process screening and scaling. 表示を少なく
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FAQ（よくある質問と回答）
| 質問 | 回答 |
|---|---|
| What is the compatibility of Durapore with high pH solutions? | The upper recommended pH limit for Durapore membranes is 10. At pH >10, the hydrophilization layer of the membrane may become subject to hydrolysis. The extent of hydrolysis is a function of time, temperature , concentration and time of exposure. Upon exposure to high pH, the hydrophylization layer can swell which could result in a loss of permeability or flux. The hydrolysis of the hydrophilic layer will also lead to increased extractables from the membrane. |
| What are Millipore's general recommendations for filtering high pH solutions? | For applications involving pH > 10, Millipore recommends the use or our PES membranes Express SHF or Express SHC. For information on these filters : Express SHF: http://www.millipore.com/catalogue.nsf/docs/C8873 Express SHC: http://www.millipore.com/catalogue.nsf/docs/C9146 |
| How can I differentiate filter plugging due to air bubbles, particulates, surface tension, inappropriate filter size, etc.? | Air locking will occur when filtration is initiated without adequate venting or when air bubbles become trapped in fluid lines. Air will pass easily through a dry hydrophillic or hydrophobic filter. However, when a filter is wet and air is applied to a surface, the air will remain until it is manually moved upstream by venting or until the bubble point of the filter is reached. Bubble point is defined as the pressure at which gas displaces liquid for the largest set of filter pores and is able to flow through the pores. Air locking reduces the effective filtration area of the filter and thus reduces the flow rate. Surface tension refers to the strong cohesive forces present between molecules at the surface of a liquid. The higher the surface tension, the more force is required to force fluid through the membrane.. Innapropriate filter size will can cause a filter to plug prematurely. Filter pore size is chosen based on the application. If the application requires a sterile fluid, than a 0.22 micron membrane would be used for standard solutions that have bacterial bioburden. A 0.1 micron filter would be used for applications where mycoplasma is a concern. Where virus contamination is a concern, ultrafiltration would be required. The selection of a filter pore size that is smaller than that required for the application will cause a decrease in filter capacity and an increase in cost. |
関連製品＆アプリケーション
製品ファミリー
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関連製品: Application Facete
| Antibody Purification |
| Dialysis and Filtration |
関連製品: Brand Facete
| Optiscale™ |
カテゴリー
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore |
概要
オプティスケール（OptiScale）カプセルはフィルターの選定、プロセスの見直し、プロセスのスケール変更等のために設計された、理想的で、便利なディスポーザブルフィルターです。各種のフィルターが揃っている、この気軽に使えるフィルターはバイオ医薬品用のプロセスを迅速に評価するための効果的な役割を果たします。オプティスケールカプセルは製品を効果的に、迅速に市場へ出すためのお手伝いをします。
実験レベルのベンチトップから製造スケールまで、 オプティスケールカプセルはミリポアが持っている幅広いフィルター群への橋渡しを行います。
代表的なアプリケーション
- オプティスケールカプセルは下記溶液のろ過に理想的です；
- 細胞培養培地
- 少量および多量注射薬
- バクテリア細胞処理
- バッファーの調製
- 点眼薬
- 血漿タンパク、血清
- ワクチン
- 製薬で使用するユーティリティとしての水
| オプティスケール デュラポア（Durapore） | オプティスケール マルチレイヤー デュラポア | オプティスケール デュラポア マルチメディア | オプティスケール ミリポア エクスプレス（Millipore Express） SHF | オプティスケール ミリポア エクスプレス SHC | オプティスケール ミリポア エクスプレス SHR | ||
| 構成材質 | |||||||
| フィルター | •Mixed Cellulose Esters (MCE) |
親水性PES | 親水性PES | 親水性PES | 親水性PES | ||
| プレフィルター | •Mixed Cellulose Esters (MCE) | ||||||
| フィルターサポート | ポリプロピレン | ポリプロピレン | ポリプロピレン | ポリプロピレン | ポリプロピレン | ポリプロピレン | ポリプロピレン |
| ハウジングとドレインディスク | ポリカーボネート | ポリカーボネート | ポリカーボネート | ポリカーボネート | ポリカーボネート | ポリカーボネート | |
| ベントキャップ | PVDF | PVDF | PVDF | PVDF | PVDF | PVDF | |
| ハウジングベント | 装置のインレット側に取付けられた、オス/メス型ルアー接続の付いた調整可能ベント | ||||||
| ろ過面積 | 17.7 cm² | 17.7 cm² | 17.7 cm² | 17.7 cm² | 17.7 cm² | 17.7 cm² | 3.5 cm² |
| 最大入圧、kPa (psi) | 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C | 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C | 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C | 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C | 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C | 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C | 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C |
| 毒性 | 構成材質はUSPクラス VIプラスチックの生物学的試験の要求事項に適合しています。 カプセルはUSP一般（マウス）安全性試験でも毒性無し（non-toxic）です。 |
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| 完全性試験 - バブルポイント | |||||||
| 0.22 µm | ≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で | ≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で | ≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で | ≥400 kPa (58 psig) 水湿潤および空気で | ≥400 kPa (58 psig) 水湿潤および空気で | ||
| 0.1 µm | ≥483 kPa (70 psig) 水湿潤および空気で | ≥258.6 kPa (37.5 psig) 窒素 70//30 % IPA/水で | |||||