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KHGLA3TTT1 オプティキャップ（Opticap） XLT30 デュラポア（Durapore） 0.45/0.22 µm 1-1/2 in. TC

オプティキャップ（Opticap） XLT30 デュラポア（Durapore） 0.45/0.22 µm 1-1/2 in. TC: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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KHGLA3TTT1
1  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KHGLA3TTT1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ（Opticap） XLT30 デュラポア（Durapore） 0.45/0.22 µm 1-1/2 in. TC
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）38 mm (1-1/2 in.) サニタリー フランジ
      接続（ベント/ドレイン）1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Tライン/ゲージポートT-line
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Multilayer Durapore®
      無菌性Other
      滅菌126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.45 / 0.22 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      23°Cで大気拡散≤32.4 mL/min @ 280 kPa (40 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法30 in. (75 cm)
      長さ87.1 cm (34.3 in.)
      直径10.7 cm (4.2 in.)
      ろ過面積1.75 m²
      インレットからアウトレットまでの幅15.2 cm (6.0 in.)
      デバイスサイズ30 in.
      インレット接続径1-1/2 in.
      アウトレット接続径1-1/2 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥4.5 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KHGLA3TTT1 04053252300707

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      4.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C4BB68083
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C0JB93407Z
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C0NB40305Z
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2MB10091
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7EA75311
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7JA20823
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7MA58816
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA06823
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA18022
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA20252
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      技術情報

      タイトル
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      オプティキャップ（Opticap） XLおよびXLTディスポーザブル カプセル フィルター マルチレイヤー デュラポア（Durapore）0.45/0.22 µm

      Opticap XL and XLT capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.
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      関連製品: Brand Facete

      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore