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Merck

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KHGEA3TTT1

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XLT 30 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC, Autoclavable

別名:

Opticap Autoclavable XLT 30 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC, Millipore Express® SHC, Opticap® XLT Capsule

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690
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製品名

ミリポアエクスプレス（Millipore Express）®SHC、オプティキャップ（Opticap）®XLTカプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeT-lineMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

400

material

polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone O-ring, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XLT

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C, 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)

technique(s)

sterile filtration: suitable

cartridge nominal length

30 in. (75 cm)

device L

87.1 cm (34.3 in.)

filter diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

1.47 m2

inlet connection diam.

1-1/2 in.

inlet to outlet W

15.2 cm (6.0 in.)

outlet connection diam.

1-1/2 in.

impurities

<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

fitting

38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange, 38 mm (1 1/2 in.) outlet sanitary flange

General description

Tライン/ゲージポート：Tライン
デバイス構成：カプセル

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすミリポアエクスプレス（Millipore Express） メンブレンを用いて製造されました。
滅菌方法
126 °Cで60分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

≥6 Lの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合
TOC/導電性
滅菌および制御された60 L水洗浄後、サンプルは25 °CでUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。
細菌保持
ASTM® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。

Other Notes

使用方法

  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法：Opticap® XL CapsulesおよびOpticap® XLT Capsulesユーザーガイドの「Installation」セクションを参照してください。
  • 保管について：乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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1000309185

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